Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jak zapobiegać uszkodzeniom płuc związanym z respiratorem podczas śródoperacyjnej wentylacji mechanicznej? PCV czy Vcv?

3 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Furkan Tontu, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Wstęp: Śródoperacyjna wentylacja mechaniczna może prowadzić do uszkodzenia płuc związanego z respiratorem (VILI) i pooperacyjnych powikłań płucnych w zdrowych płucach. Mechaniczna moc została opracowana jako nowa koncepcja zmniejszania ryzyka pooperacyjnych powikłań płucnych, ponieważ uwzględnia wszystkie mechanizmy oddechowe, które powodują powstawanie VILI. Tryb regulacji objętości jest na pierwszym planie w starych aparatach anestezjologicznych używanych na sali operacyjnej, a dziś wraz z technologią dostępne są aparaty anestezjologiczne z wieloma trybami i funkcjami, jak na oddziałach intensywnej terapii. Powoduje to zamieszanie w stosowaniu respiratorów mechanicznych. W niniejszej pracy porównano tryby wentylacji kontrolowane objętościowo i ciśnieniowo pod względem mechaniki oddychania (w tym siły mechanicznej) u pacjentów operowanych w pozycji leżącej i na brzuchu.

Cel pracy: Porównano wpływ na pooperacyjne powikłania płucne (PPH) pod kątem ryzyka VILI poprzez obliczenie mocy mechanicznej z zaawansowanej mechaniki oddechowej pacjentów wentylowanych w trybach kontroli ciśnienia i objętości, które są często stosowane na salach operacyjnych.

Wniosek: Nie było statystycznie istotnej różnicy między grupami pod względem danych demograficznych, wyniku ariscat i wartości grupy ryzyka ariscat. Wartości siły mechanicznej w pozycji leżącej i leżącej na brzuchu (MPrs) w grupie z kontrolą objętości były statystycznie istotnie niższe niż w grupie z kontrolą ciśnienia. Wartości P obliczono odpowiednio jako 0,012 i 0,001.

Wyniki: Wartości MPrs w pozycji leżącej i leżącej w grupie kontrolującej objętość były istotnie niższe niż w grupie kontrolującej ciśnienie. Śródoperacyjna wentylacja mechaniczna sterowana ciśnieniem jest uważana za niekorzystną pod względem ryzyka wystąpienia VILI w pozycji leżącej na plecach i na brzuchu w obecnej koncepcji mocy mechanicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż wentylacja mechaniczna jest interwencją ratującą życie, może prowadzić do urazu płuc wywołanego respiratorem (VILI). VILI to uszkodzenia spowodowane wentylacją nadciśnieniową, które rozpoczynają się od zastosowania wentylatorów mechanicznych. Istnieje wiele czynników, które powodują VILI, takie jak objętość oddechowa, ciśnienie napędzające, przepływ, częstość oddechów i PEEP. Moc mechaniczna, która zbiera te różne zmienne w jednym parametrze, oferuje nam nowe możliwości przewidywania VILI przy łóżku chorego. Siła mechaniczna powyżej pewnego progu powoduje uszkodzenia od pęknięcia miąższu płucnego do ciężkiego stanu zapalnego i obrzęku. Również wyższe wartości mocy mechanicznej są związane z wyższą śmiertelnością. Strategia wentylacji ochronnej na oddziałach intensywnej terapii stosowana jest również na salach operacyjnych (OR) w celu zminimalizowania ryzyka powikłań płucnych pooperacyjnych z powodu VILI. Podczas gdy tryb regulacji głośności był na pierwszym planie w starych urządzeniach anestezjologicznych używanych na sali operacyjnej, obecnie dostępne są urządzenia anestezjologiczne z wieloma trybami i funkcjami, jak na oddziałach intensywnej terapii. Powoduje to zamieszanie w stosowaniu respiratorów mechanicznych w okresie okołooperacyjnym. Dlatego w tym badaniu badacze porównali okołooperacyjne wartości mocy mechanicznej w pozycji na brzuchu i na plecach oraz pooperacyjne powikłania płucne w dwóch trybach wentylacji (wentylacja z kontrolą objętości i ciśnieniem). Celem badaczy było zatem ustalenie, który tryb wentylacji będzie korzystny w okresie okołooperacyjnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Basaksehir Cam Sakura City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zbadano przypadki przepukliny szyjnej, przepukliny lędźwiowej i stabilizacji odcinka lędźwiowego operowane w sali operacyjnej neurochirurgii poradni anestezjologii i reanimacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z grupy ryzyka ASA I - III
  • Pacjenci w wieku 18-70 lat
  • Co najmniej 2 godziny wentylacji mechanicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z POChP lub astmą oskrzelową
  • Pacjenci z wydolnością funkcjonalną mniejszą niż 7 METS
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
  • Pacjenci, którzy wcześniej przeszli operację klatki piersiowej
  • Pacjenci z BMI powyżej 35
  • Pacjenci, u których podczas operacji wystąpiła niestabilność hemodynamiczna lub desaturacja (SpO2<92%)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa leżąca na wznak z wentylacją z kontrolą ciśnienia
20 pacjentów wentylowano w pozycji leżącej z kontrolą ciśnienia.
Procedura: Pozycja/Wentylacja
U pacjentów dokonano regulacji trybu pozycjonowania i wentylacji.
Grupa narażona na wentylację z kontrolą ciśnienia
20 pacjentów wentylowano w pozycji na brzuchu w trybie kontroli ciśnienia.
Procedura: Pozycja/Wentylacja
U pacjentów dokonano regulacji trybu pozycjonowania i wentylacji.
Wentylacja z kontrolą głośności Grupa leżąca na wznak
20 pacjentów wentylowano w pozycji leżącej z kontrolą objętości.
Procedura: Pozycja/Wentylacja
U pacjentów dokonano regulacji trybu pozycjonowania i wentylacji.
Grupa narażona na wentylację z regulacją głośności
20 pacjentów wentylowano w pozycji na brzuchu w trybie kontroli objętości.
Procedura: Pozycja/Wentylacja
U pacjentów dokonano regulacji trybu pozycjonowania i wentylacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc mechaniczna
Ramy czasowe: Podczas operacji (od 2 godzin do 4 godzin)
Porównano wartości mocy mechanicznej obliczone podczas operacji.
Podczas operacji (od 2 godzin do 4 godzin)
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny (do 10 dni)
Zaobserwowano pooperacyjne powikłania płucne.
Okres pooperacyjny (do 10 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry oddechowe inne niż moc mechaniczna
Ramy czasowe: Podczas operacji (od 2 godzin do 4 godzin)
Porównano wartość PEEP(mmHg) zmierzoną podczas operacji.
Podczas operacji (od 2 godzin do 4 godzin)
Parametry oddechowe inne niż moc mechaniczna
Ramy czasowe: Podczas operacji (od 2 godzin do 4 godzin)
Porównano wartość objętości oddechowej (ml) zmierzonej podczas operacji.
Podczas operacji (od 2 godzin do 4 godzin)
Parametry oddechowe inne niż moc mechaniczna
Ramy czasowe: Podczas operacji (od 2 godzin do 4 godzin)
Porównano wartość ciśnienia szczytowego (mmHg) zmierzonego podczas operacji.
Podczas operacji (od 2 godzin do 4 godzin)
Parametry oddechowe inne niż moc mechaniczna
Ramy czasowe: Podczas operacji (od 2 godzin do 4 godzin)
Porównano wartość ciśnienia Plato (mmHg) zmierzoną podczas operacji.
Podczas operacji (od 2 godzin do 4 godzin)
Parametry oddechowe inne niż moc mechaniczna
Ramy czasowe: Podczas operacji (od 2 godzin do 4 godzin)
Porównano wartości ciśnienia jazdy (mmHg) mierzone podczas operacji.
Podczas operacji (od 2 godzin do 4 godzin)
Parametry oddechowe inne niż moc mechaniczna
Ramy czasowe: Podczas operacji (od 2 godzin do 4 godzin)
Porównano wartość czasu wdechu (sekundę) zmierzoną podczas operacji.
Podczas operacji (od 2 godzin do 4 godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Furkan Tontu, Basaksehir Cam Sakura City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-20-07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Jeszcze nie zdecydowany.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozycja/Wentylacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj