Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoe beademingsgerelateerde longschade bij intraoperatieve mechanische beademing te voorkomen? Pcv of vcv?

3 april 2023 bijgewerkt door: Furkan Tontu, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Introductie: Intraoperatieve mechanische beademingspraktijken kunnen leiden tot ventilator-geassocieerde longbeschadiging (VILI) en postoperatieve longcomplicaties in gezonde longen. Mechanical Power is ontwikkeld als een nieuw concept om het risico op postoperatieve longcomplicaties te verminderen, aangezien het rekening houdt met alle respiratoire mechanismen die VILI-vorming veroorzaken. De volumeregelingsmodus staat voorop in de oude anesthesieapparaten die in de operatiekamer werden gebruikt, en tegenwoordig zijn er, samen met technologie, anesthesieapparaten met veel modi en functies, zoals op intensive care-afdelingen. Dit zorgt voor verwarring bij het gebruik van mechanische ventilatoren. In deze studie werden beademingsmodi met volume- en drukregeling vergeleken in termen van respiratoire mechanica (inclusief mechanische kracht) bij patiënten die in rug- en buikligging werden geopereerd.

Doel van het onderzoek: De effecten op postoperatieve pulmonale complicaties (PPH) zijn vergeleken in termen van VILI-risico door mechanische kracht te berekenen op basis van geavanceerde respiratoire mechanica van patiënten die worden beademd in druk- en volumeregelingsmodi, die vaak worden gebruikt in operatiekamertoepassingen.

Conclusie: Er was geen statistisch significant verschil tussen de groepen wat betreft demografische gegevens, ariscat-score en ariscat-risicogroepwaarden. De waarden voor mechanisch vermogen in rugligging en buikligging (MPrs) van de volumecontrolegroep waren statistisch significant lager dan die van de drukcontrolegroep. P-waarden werden berekend als respectievelijk 0,012 en 0,001.

Resultaten: MPrs-waarden in rugligging en buikligging van de volumecontrolegroep waren significant lager berekend dan die van de drukcontrolegroep. Drukgecontroleerde intraoperatieve mechanische beademing wordt als nadelig beschouwd voor wat betreft het risico op VILI in rug- en buikligging in termen van het huidige concept van mechanische kracht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel mechanische beademing een levensreddende ingreep is, kan het leiden tot ventilator-geïnduceerde longschade (VILI). VILI is de schade veroorzaakt door overdrukventilatie die begint met het gebruik van mechanische ventilatoren. Er zijn veel factoren die VILI veroorzaken, zoals teugvolume, aandrijfdruk, flow, ademhalingsfrequentie en PEEP. Mechanisch vermogen, dat deze verschillende variabelen in één enkele parameter verzamelt, biedt ons nieuwe mogelijkheden om VILI aan het bed te voorspellen. De mechanische kracht boven een bepaalde drempel veroorzaakt schade variërend van ruptuur van het longparenchym tot ernstige ontsteking en oedeem. Ook worden hogere mechanische vermogenswaarden geassocieerd met een hogere mortaliteit. De beschermende beademingsstrategie op intensive care-afdelingen wordt ook toegepast in operatiekamers (OK) om het risico op postoperatieve pulmonale complicaties als gevolg van VILI te minimaliseren. Terwijl de volumeregelingsmodus voorop stond in de oude anesthesieapparaten die in de OK werden gebruikt, zijn er tegenwoordig anesthesieapparaten met veel modi en functies, zoals op intensive care-afdelingen. Dit veroorzaakt verwarring bij het gebruik van mechanische ventilatoren in de perioperatieve periode. Daarom vergeleken de onderzoekers in deze studie de perioperatieve mechanische krachtwaarden in buikligging en rugligging, en postoperatieve pulmonale complicaties van twee beademingsmodi (volumeregeling-drukregeling ventilatie). Daarom probeerden de onderzoekers erachter te komen welke beademingsmodus voordelig zou zijn in de perioperatieve periode.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Basaksehir Cam Sakura City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Cervicale hernia, lumbale hernia en lumbale stabilisatiegevallen die werden geopereerd in de neurochirurgische operatiekamer van de anesthesie- en reanimatiekliniek werden onderzocht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I - III risicogroep patiënten
  • Patiënten tussen de 18 en 70 jaar
  • Minstens 2 uur mechanische ventilatietijd

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met COPD of Astma bronchiaal
  • Patiënten met een functionele capaciteit van minder dan 7 METS
  • Zwangere en zogende vrouwelijke patiënten.
  • Patiënten die eerder een borstoperatie hebben ondergaan
  • Patiënten met een BMI boven de 35
  • Patiënten met hemodynamische instabiliteit of desaturatie (SpO2<92%) tijdens de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Drukregeling Ventilatie Liggende groep
20 patiënten werden in rugligging beademd met drukregelingsmodus.
Procedure: Positie/Ventilatie
Bij de patiënten werden positionering en beademingsmodus aangepast.
Drukregeling Ventilatie gevoelige groep
20 patiënten werden beademd in buikligging met drukregelingsmodus.
Procedure: Positie/Ventilatie
Bij de patiënten werden positionering en beademingsmodus aangepast.
Volumeregeling Ventilatie Liggende groep
20 patiënten werden in rugligging beademd met volumeregeling.
Procedure: Positie/Ventilatie
Bij de patiënten werden positionering en beademingsmodus aangepast.
Volumeregeling Ventilatie gevoelige groep
20 patiënten werden beademd in buikligging met volumeregeling.
Procedure: Positie/Ventilatie
Bij de patiënten werden positionering en beademingsmodus aangepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mechanische kracht
Tijdsspanne: Tijdens de operatie (2 uur tot 4 uur)
Mechanische krachtwaarden berekend tijdens de operatie werden vergeleken.
Tijdens de operatie (2 uur tot 4 uur)
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Postoperatieve periode (tot 10 dagen)
Postoperatieve pulmonale complicaties werden waargenomen.
Postoperatieve periode (tot 10 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Andere ademhalingsparameters dan mechanische kracht
Tijdsspanne: Tijdens de operatie (2 uur tot 4 uur)
De tijdens de operatie gemeten PEEP(mmHg)-waarde werd vergeleken.
Tijdens de operatie (2 uur tot 4 uur)
Andere ademhalingsparameters dan mechanische kracht
Tijdsspanne: Tijdens de operatie (2 uur tot 4 uur)
De waarde van het ademvolume (ml) gemeten tijdens de operatie werd vergeleken.
Tijdens de operatie (2 uur tot 4 uur)
Andere ademhalingsparameters dan mechanische kracht
Tijdsspanne: Tijdens de operatie (2 uur tot 4 uur)
Piekdruk (mmHg) gemeten tijdens de operatie werd vergeleken.
Tijdens de operatie (2 uur tot 4 uur)
Andere ademhalingsparameters dan mechanische kracht
Tijdsspanne: Tijdens de operatie (2 uur tot 4 uur)
Plato druk (mmHg) gemeten tijdens de operatie werden vergeleken.
Tijdens de operatie (2 uur tot 4 uur)
Andere ademhalingsparameters dan mechanische kracht
Tijdsspanne: Tijdens de operatie (2 uur tot 4 uur)
De tijdens de operatie gemeten waarde voor de rijdruk (mmHg) werd vergeleken.
Tijdens de operatie (2 uur tot 4 uur)
Andere ademhalingsparameters dan mechanische kracht
Tijdsspanne: Tijdens de operatie (2 uur tot 4 uur)
De waarde van de inspiratietijd (seconde) gemeten tijdens de operatie werd vergeleken.
Tijdens de operatie (2 uur tot 4 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Furkan Tontu, Basaksehir Cam Sakura City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-20-07

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Nog niet besloten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Positie/Ventilatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren