Kuinka ehkäistä ventilaattoriin liittyviä keuhkovaurioita leikkauksen sisäisessä mekaanisessa ventilaatiossa? Pcv vai Vcv?
maanantai 3. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Furkan Tontu, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Johdanto: Leikkauksen sisäiset mekaaniset ventilaatiokäytännöt voivat johtaa ventilaattoriin liittyvään keuhkovaurioon (VILI) ja leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin terveissä keuhkoissa. Mechanical Power on kehitetty uutena konseptina vähentämään leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden riskiä, koska se ottaa huomioon kaikki VILI:n muodostumista aiheuttavat hengitysmekaniikat. Leikkaussalissa käytetyissä vanhoissa anestesialaitteissa äänenvoimakkuuden säätötila on kärjessä, ja nykyään tekniikan ohella anestesialaitteita on monia tiloja ja ominaisuuksia, kuten teho-osastoilla. Tämä aiheuttaa sekaannusta mekaanisten hengityslaitteiden käytössä. Tässä tutkimuksessa verrattiin tilavuus- ja painesäätöventilaatiotapoja hengitysmekaniikan (mukaan lukien mekaanisen tehon) suhteen makuu- ja makuuasennossa leikattujen potilaiden kohdalla.
Tutkimuksen tarkoitus: On verrattu vaikutuksia postoperatiivisiin keuhkokomplikaatioihin (PPH) VILI-riskin suhteen laskemalla mekaaninen teho potilaiden kehittyneestä hengitysmekaniikasta, jotka on ventiloitu paine- ja tilavuussäätötiloissa, joita käytetään usein leikkaussalissa.
Johtopäätös: Ryhmien välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa demografisten tietojen, ariscat-pisteiden ja ariscat-riskiryhmien arvojen suhteen. Tilavuuskontrolliryhmän makuulla ja makuulla mekaanisen tehon (MPrs) arvot olivat tilastollisesti merkitsevästi alhaisemmat kuin painekontrolliryhmän. P-arvot laskettiin 0,012 ja 0,001 vastaavasti.
Tulokset: Tilavuuskontrolliryhmän makuu- ja makuuasennossa MPrs-arvot laskettiin merkittävästi pienemmiksi kuin painekontrolliryhmän. Paineohjattua intraoperatiivista mekaanista ventilaatiota pidetään epäedullisena selä- ja makuuasennossa olevan VILI-riskin kannalta nykyisen mekaanisen tehokonseptin kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka mekaaninen ventilaatio on hengenpelastustoimenpide, se voi johtaa ventilaattorin aiheuttamaan keuhkovaurioon (VILI).
VILI on ylipaineilmanvaihdon aiheuttama vahinko, joka alkaa mekaanisten tuulettimien käytöstä.
On monia tekijöitä, jotka aiheuttavat VILI:n, kuten vuorovesitilavuus, ajopaine, virtaus, hengitysnopeus ja PEEP.
Mekaaninen teho, joka kerää nämä erilaiset muuttujat yhteen parametriin, tarjoaa meille uusia mahdollisuuksia ennustaa VILI:tä sängyn vieressä.
Tietyn kynnyksen ylittävä mekaaninen voima aiheuttaa vaurioita keuhkojen parenkymaalisen repeämästä vakavaan tulehdukseen ja turvotukseen.
Myös korkeammat mekaaniset tehoarvot liittyvät korkeampaan kuolleisuuteen.
Tehohoitoyksiköiden suojaavaa ilmanvaihtostrategiaa sovelletaan myös leikkaussaleihin (OR) VILI:n aiheuttamien postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden riskin minimoimiseksi.
Vaikka äänenvoimakkuuden säätötila oli eturintamassa vanhoissa OR:issa käytetyissä anestesialaitteissa, nykyään on olemassa anestesialaitteita, joissa on monia tiloja ja ominaisuuksia, kuten teho-osastoilla.
Tämä aiheuttaa sekaannusta mekaanisten hengityskoneiden käytössä perioperatiivisella jaksolla.
Tästä syystä tässä tutkimuksessa tutkijat vertasivat leikkauksen aikana vallitsevia mekaanisen tehon arvoja makuu- ja makuuasennossa sekä leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita kahdessa ventilaatiotilassa (tilavuussäätö-paineensäätöventilaatio).
Näin ollen tutkijoiden tavoitteena oli selvittää, mikä ventilaatiomuoto olisi edullinen perioperatiivisella jaksolla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Başakşehir Çam Sakura City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Anestesia- ja elvytysklinikan neurokirurgian leikkaussalissa leikatut kohdunkaulantyrä, lannetyrä ja lannerangan stabilointitapaukset tutkittiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I - III riskiryhmän potilaat
- 18-70-vuotiaat potilaat
- Vähintään 2 tunnin koneellinen ilmanvaihtoaika
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keuhkoahtaumatauti tai astma
- Potilaat, joiden toimintakyky on alle 7 METS
- Raskaana olevat ja imettävät naispotilaat.
- Potilaat, joille on tehty rintakehäleikkaus aiemmin
- Potilaat, joiden BMI on yli 35
- Potilaat, joilla oli hemodynaamista epävakautta tai desaturaatiota (SpO2<92 %) leikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Paineensäätö Ilmanvaihto makuuasennossa ryhmä
20 potilasta ventiloitiin makuuasennossa paineensäätötilassa.
|
Potilaille tehtiin asennon ja ventilaatiotilan säädöt.
|
|
Paineensäätö Ilmanvaihto Alttiina ryhmä
20 potilasta ventiloitiin makuuasennossa paineensäätötilassa.
|
Potilaille tehtiin asennon ja ventilaatiotilan säädöt.
|
|
Äänenvoimakkuuden säätö ilmanvaihto makuuasennossa ryhmä
20 potilasta ventiloitiin makuuasennossa äänenvoimakkuuden säätötilassa.
|
Potilaille tehtiin asennon ja ventilaatiotilan säädöt.
|
|
Äänenvoimakkuuden säätö Ilmanvaihto Altis Group
20 potilasta ventiloitiin makuuasennossa äänenvoimakkuuden säätötilassa.
|
Potilaille tehtiin asennon ja ventilaatiotilan säädöt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaaninen voima
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (2 tuntia - 4 tuntia)
|
Verrattiin leikkauksen aikana laskettuja mekaanisia tehoarvoja.
|
Leikkauksen aikana (2 tuntia - 4 tuntia)
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ajanjakso (enintään 10 päivää)
|
Leikkauksen jälkeen havaittiin keuhkokomplikaatioita.
|
Leikkauksen jälkeinen ajanjakso (enintään 10 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut hengitysparametrit kuin mekaaninen teho
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (2 tuntia - 4 tuntia)
|
Verrattiin leikkauksen aikana mitattua PEEP(mmHg)-arvoa.
|
Leikkauksen aikana (2 tuntia - 4 tuntia)
|
|
Muut hengitysparametrit kuin mekaaninen teho
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (2 tuntia - 4 tuntia)
|
Verrattiin leikkauksen aikana mitattua hengityksen tilavuuden (ml) arvoa.
|
Leikkauksen aikana (2 tuntia - 4 tuntia)
|
|
Muut hengitysparametrit kuin mekaaninen teho
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (2 tuntia - 4 tuntia)
|
Verrattiin leikkauksen aikana mitattua huippupaineen (mmHg) arvoa.
|
Leikkauksen aikana (2 tuntia - 4 tuntia)
|
|
Muut hengitysparametrit kuin mekaaninen teho
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (2 tuntia - 4 tuntia)
|
Verrattiin leikkauksen aikana mitattua platonpainearvoa (mmHg).
|
Leikkauksen aikana (2 tuntia - 4 tuntia)
|
|
Muut hengitysparametrit kuin mekaaninen teho
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (2 tuntia - 4 tuntia)
|
Verrattiin leikkauksen aikana mitattua ajopainetta (mmHg).
|
Leikkauksen aikana (2 tuntia - 4 tuntia)
|
|
Muut hengitysparametrit kuin mekaaninen teho
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (2 tuntia - 4 tuntia)
|
Leikkauksen aikana mitattua sisäänhengitysajan (sekunti) arvoa verrattiin.
|
Leikkauksen aikana (2 tuntia - 4 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Furkan Tontu, Başakşehir Çam Sakura City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2126-36. doi: 10.1056/NEJMra1208707. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1668-9.
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Cressoni M, Gotti M, Chiurazzi C, Massari D, Algieri I, Amini M, Cammaroto A, Brioni M, Montaruli C, Nikolla K, Guanziroli M, Dondossola D, Gatti S, Valerio V, Vergani GL, Pugni P, Cadringher P, Gagliano N, Gattinoni L. Mechanical Power and Development of Ventilator-induced Lung Injury. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1100-8. doi: 10.1097/ALN.0000000000001056.
- Tonetti T, Vasques F, Rapetti F, Maiolo G, Collino F, Romitti F, Camporota L, Cressoni M, Cadringher P, Quintel M, Gattinoni L. Driving pressure and mechanical power: new targets for VILI prevention. Ann Transl Med. 2017 Jul;5(14):286. doi: 10.21037/atm.2017.07.08.
- Giosa L, Busana M, Pasticci I, Bonifazi M, Macri MM, Romitti F, Vassalli F, Chiumello D, Quintel M, Marini JJ, Gattinoni L. Mechanical power at a glance: a simple surrogate for volume-controlled ventilation. Intensive Care Med Exp. 2019 Nov 27;7(1):61. doi: 10.1186/s40635-019-0276-8.
- Asar S, Acicbe O, Cukurova Z, Hergunsel GO, Canan E, Cakar N. Bedside dynamic calculation of mechanical power: A validation study. J Crit Care. 2020 Apr;56:167-170. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.12.027. Epub 2020 Jan 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-20-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei vielä päätetty.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .