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Wie können beatmungsbedingte Lungenschäden bei der intraoperativen mechanischen Beatmung verhindert werden? PCV oder VCV?

3. April 2023 aktualisiert von: Furkan Tontu, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Einleitung: Intraoperative mechanische Beatmungspraktiken können zu beatmungsassoziierten Lungenschäden (VILI) und postoperativen pulmonalen Komplikationen in gesunden Lungen führen. Mechanical Power wurde als neues Konzept zur Verringerung des Risikos postoperativer Lungenkomplikationen entwickelt, da es alle Atemmechaniken berücksichtigt, die zur Bildung von VILI führen. Bei den alten Anästhesiegeräten, die im Operationssaal verwendet wurden, stand der Modus zur Lautstärkeregelung im Vordergrund, und heute gibt es zusammen mit der Technologie Anästhesiegeräte mit vielen Modi und Funktionen, wie auf Intensivstationen. Dies führt zu Verwirrung bei der Verwendung von mechanischen Beatmungsgeräten. In dieser Studie wurden volumen- und druckkontrollierte Beatmungsmodi in Bezug auf die Atemmechanik (einschließlich mechanischer Leistung) bei Patienten verglichen, die in Rücken- und Bauchlage operiert wurden.

Ziel der Studie: Es wurden die Auswirkungen auf postoperative pulmonale Komplikationen (PPH) in Bezug auf das VILI-Risiko verglichen, indem die mechanische Leistung aus fortschrittlicher Atemmechanik von Patienten berechnet wurde, die in druck- und volumenkontrollierten Modi beatmet wurden, die häufig in Operationssälen verwendet werden.

Schlussfolgerung: Es gab keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen in Bezug auf demografische Daten, Ariscat-Score und Ariscat-Risikogruppenwerte. Die Werte der mechanischen Kraft in Rücken- und Bauchlage (MPrs) der Volumenkontrollgruppe waren statistisch signifikant niedriger als die der Druckkontrollgruppe. P-Werte wurden als 0,012 bzw. 0,001 berechnet.

Ergebnisse: Die MPrs-Werte in Rücken- und Bauchlage der Volumenkontrollgruppe wurden signifikant niedriger berechnet als die der Druckkontrollgruppe. Die druckkontrollierte intraoperative maschinelle Beatmung wird im Hinblick auf das VILI-Risiko in Rücken- und Bauchlage im Sinne des aktuellen maschinellen Kraftkonzepts als nachteilig angesehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl die mechanische Beatmung ein lebensrettender Eingriff ist, kann sie zu einer beatmungsinduzierten Lungenschädigung (VILI) führen. VILI ist der Schaden, der durch positive Druckbeatmung verursacht wird, die mit dem Einsatz mechanischer Beatmungsgeräte beginnt. Es gibt viele Faktoren, die VILI verursachen, wie Tidalvolumen, Antriebsdruck, Flow, Atemfrequenz und PEEP. Die mechanische Leistung, die diese verschiedenen Variablen in einem einzigen Parameter zusammenfasst, bietet uns neue Möglichkeiten bei der Vorhersage von VILI am Krankenbett. Die mechanische Kraft, die über einer bestimmten Schwelle liegt, verursacht Schäden, die von einer Pulmonalparenchymruptur bis zu schweren Entzündungen und Ödemen reichen. Außerdem sind höhere mechanische Leistungswerte mit einer höheren Sterblichkeit verbunden. Die protektive Beatmungsstrategie auf Intensivstationen wird auch in Operationssälen (OP) angewendet, um das Risiko postoperativer pulmonaler Komplikationen durch VILI zu minimieren. Während bei den alten Anästhesiegeräten im OP der Lautstärkeregelungsmodus im Vordergrund stand, gibt es heute Anästhesiegeräte mit vielen Modi und Funktionen, wie auf Intensivstationen. Dies führt zu Verwirrung bei der Verwendung von mechanischen Beatmungsgeräten in der perioperativen Phase. Daher verglichen die Forscher in dieser Studie die perioperativen mechanischen Leistungswerte in Bauch- und Rückenlage und postoperative pulmonale Komplikationen zweier Beatmungsmodi (volumenkontrollierte-druckkontrollierte Beatmung). Daher wollten die Untersucher herausfinden, welcher Beatmungsmodus in der perioperativen Phase vorteilhaft wäre.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Başakşehir Çam Sakura City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Untersucht wurden Fälle von zervikalen Hernien, lumbalen Hernien und lumbalen Stabilisierungen, die im neurochirurgischen Operationssaal der Anästhesie- und Reanimationsklinik operiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten der Risikogruppe ASA I - III
  • Patienten zwischen 18 und 70 Jahren
  • Mindestens 2 Stunden mechanische Beatmungszeit

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit COPD oder Asthma bronchiale
  • Patienten mit einer funktionellen Kapazität von weniger als 7 METS
  • Schwangere und stillende Patientinnen.
  • Patienten, die zuvor eine Thoraxoperation hatten
  • Patienten mit einem BMI über 35
  • Patienten mit hämodynamischer Instabilität oder Entsättigung (SpO2 < 92 %) während der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Druckkontrollierte Beatmung Rückengruppe
20 Patienten wurden in Rückenlage druckkontrolliert beatmet.
Verfahren: Position/Lüftung
An den Patienten wurden Positionierungs- und Beatmungsmodusanpassungen vorgenommen.
Druckkontrollierte Beatmungsgefährdete Gruppe
20 Patienten wurden in Bauchlage druckkontrolliert beatmet.
Verfahren: Position/Lüftung
An den Patienten wurden Positionierungs- und Beatmungsmodusanpassungen vorgenommen.
Volumengesteuerte Beatmung Rückengruppe
20 Patienten wurden in Rückenlage im Volumenkontrollmodus beatmet.
Verfahren: Position/Lüftung
An den Patienten wurden Positionierungs- und Beatmungsmodusanpassungen vorgenommen.
Gruppe mit volumenkontrollierter Beatmung
20 Patienten wurden in Bauchlage volumenkontrolliert beatmet.
Verfahren: Position/Lüftung
An den Patienten wurden Positionierungs- und Beatmungsmodusanpassungen vorgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mechanische Kraft
Zeitfenster: Während der Operation (2 Stunden bis 4 Stunden)
Während der Operation berechnete mechanische Leistungswerte wurden verglichen.
Während der Operation (2 Stunden bis 4 Stunden)
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Postoperative Phase (bis zu 10 Tage)
Postoperative pulmonale Komplikationen wurden beobachtet.
Postoperative Phase (bis zu 10 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Andere Atmungsparameter als mechanische Leistung
Zeitfenster: Während der Operation (2 Stunden bis 4 Stunden)
Der während der Operation gemessene PEEP(mmHg)-Wert wurde verglichen.
Während der Operation (2 Stunden bis 4 Stunden)
Andere Atmungsparameter als mechanische Leistung
Zeitfenster: Während der Operation (2 Stunden bis 4 Stunden)
Die während der Operation gemessenen Werte des Tidalvolumens (ml) wurden verglichen.
Während der Operation (2 Stunden bis 4 Stunden)
Andere Atmungsparameter als mechanische Leistung
Zeitfenster: Während der Operation (2 Stunden bis 4 Stunden)
Der während der Operation gemessene Spitzendruckwert (mmHg) wurde verglichen.
Während der Operation (2 Stunden bis 4 Stunden)
Andere Atmungsparameter als mechanische Leistung
Zeitfenster: Während der Operation (2 Stunden bis 4 Stunden)
Der während der Operation gemessene Platodruck (mmHg) wurde verglichen.
Während der Operation (2 Stunden bis 4 Stunden)
Andere Atmungsparameter als mechanische Leistung
Zeitfenster: Während der Operation (2 Stunden bis 4 Stunden)
Der während der Operation gemessene Wert des Antriebsdrucks (mmHg) wurde verglichen.
Während der Operation (2 Stunden bis 4 Stunden)
Andere Atmungsparameter als mechanische Leistung
Zeitfenster: Während der Operation (2 Stunden bis 4 Stunden)
Der während der Operation gemessene Wert der Inspirationszeit (Sekunde) wurde verglichen.
Während der Operation (2 Stunden bis 4 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Furkan Tontu, Başakşehir Çam Sakura City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-20-07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Noch nicht entschieden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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