Jak zabránit poškození plic způsobenému ventilátorem při intraoperační mechanické ventilaci? Pcv nebo Vcv?
3. dubna 2023 aktualizováno: Furkan Tontu, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Úvod: Praktiky intraoperační mechanické ventilace mohou vést k poškození plic spojenému s ventilátorem (VILI) a pooperačním plicním komplikacím u zdravých plic. Mechanical Power byl vyvinut jako nový koncept snižování rizika pooperačních plicních komplikací, protože bere v úvahu všechny respirační mechaniky, které způsobují tvorbu VILI. Režim ovládání hlasitosti je u starých anesteziologických přístrojů používaných na operačním sále v popředí a dnes spolu s technikou existují anesteziologické přístroje s mnoha režimy a funkcemi jako na jednotkách intenzivní péče. To způsobuje zmatek při používání mechanických ventilátorů. V této studii byly porovnány objemově a tlakově řízené ventilační režimy z hlediska mechaniky dýchání (včetně mechanické síly) u pacientů operovaných v poloze na zádech a na břiše.
Cíl studie: Byl porovnán vliv na pooperační plicní komplikace (PPH) z hlediska rizika VILI výpočtem mechanického výkonu z pokročilé respirační mechaniky pacientů ventilovaných v režimech tlakové a objemové regulace, které se často používají na operačních sálech.
Závěr: Mezi skupinami nebyl statisticky významný rozdíl, pokud jde o demografické údaje, skóre ariscat a hodnoty rizikové skupiny ariscat. Hodnoty mechanické síly vleže a na břiše (MPrs) u skupiny s kontrolou objemu byly statisticky významně nižší než u skupiny s kontrolou tlaku. Hodnoty P byly vypočteny jako 0,012 a 0,001.
Výsledky: Hodnoty MPrs vleže a na břiše u objemově kontrolní skupiny byly vypočteny významně nižší než u tlakové kontrolní skupiny. Tlakově řízená intraoperační mechanická ventilace je považována za nevýhodnou z hlediska rizika VILI v poloze na zádech a na břiše z hlediska současné koncepce mechanického výkonu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
I když je mechanická ventilace život zachraňující intervence, může vést k poškození plic vyvolanému ventilátorem (VILI).
VILI je poškození způsobené přetlakovou ventilací, která začíná použitím mechanických ventilátorů.
Existuje mnoho faktorů, které způsobují VILI, jako je dechový objem, hnací tlak, průtok, dechová frekvence a PEEP.
Mechanická síla, která shromažďuje tyto různé proměnné v jediném parametru, nám nabízí nové možnosti v predikci VILI u lůžka.
Mechanická síla nad určitou prahovou hodnotou způsobuje poškození od prasknutí plicního parenchymu až po těžký zánět a edém.
Také vyšší hodnoty mechanického výkonu jsou spojeny s vyšší mortalitou.
Strategie ochranné ventilace na jednotkách intenzivní péče se uplatňuje i na operačních sálech (OR), aby se minimalizovalo riziko pooperačních plicních komplikací v důsledku VILI.
Zatímco u starých anesteziologických přístrojů používaných na operačním sále byl v popředí režim ovládání hlasitosti, dnes existují anesteziologické přístroje s mnoha režimy a funkcemi, jako na jednotkách intenzivní péče.
To způsobuje nejasnosti v používání mechanických ventilátorů v perioperačním období.
V této studii proto výzkumníci porovnávali peroperační hodnoty mechanického výkonu v poloze na břiše a na zádech a pooperační plicní komplikace dvou ventilačních režimů (ventilace s řízením objemu a tlakem).
Cílem vyšetřovatelů tedy bylo zjistit, jaký ventilační režim by byl výhodný v perioperačním období.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Başakşehir Çam Sakura City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Byly vyšetřeny případy cervikální kýly, bederní kýly a bederní stabilizace, které byly operovány na neurochirurgickém operačním sále anesteziologické a reanimační kliniky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti rizikové skupiny ASA I - III
- Pacienti ve věku 18-70 let
- Minimálně 2 hodiny doby mechanické ventilace
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s CHOPN nebo bronchiálním astmatem
- Pacienti s funkční kapacitou menší než 7 METS
- Těhotné a kojící pacientky.
- Pacienti, kteří již dříve podstoupili operaci hrudníku
- Pacienti s BMI nad 35
- Pacienti, kteří měli během operace hemodynamickou nestabilitu nebo desaturaci (SpO2<92 %)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina ventilace s řízením tlaku na zádech
20 pacientů bylo ventilováno v poloze na zádech s režimem kontroly tlaku.
|
U pacientů byly provedeny úpravy polohy a ventilačního režimu.
|
|
Skupina náchylná k ventilaci s řízením tlaku
20 pacientů bylo ventilováno v poloze na břiše s režimem kontroly tlaku.
|
U pacientů byly provedeny úpravy polohy a ventilačního režimu.
|
|
Volume Control Ventilation Skupina vleže
20 pacientů bylo ventilováno v poloze na zádech s režimem regulace hlasitosti.
|
U pacientů byly provedeny úpravy polohy a ventilačního režimu.
|
|
Skupina náchylná k ventilaci s řízením objemu
20 pacientů bylo ventilováno v poloze na břiše s režimem regulace hlasitosti.
|
U pacientů byly provedeny úpravy polohy a ventilačního režimu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mechanická síla
Časové okno: Během operace (2 hodiny až 4 hodiny)
|
Byly porovnány hodnoty mechanického výkonu vypočtené během operace.
|
Během operace (2 hodiny až 4 hodiny)
|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: Pooperační období (až 10 dní)
|
Byly pozorovány pooperační plicní komplikace.
|
Pooperační období (až 10 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jiné parametry dýchání než mechanická síla
Časové okno: Během operace (2 hodiny až 4 hodiny)
|
Byla porovnána hodnota PEEP(mmHg) naměřená během operace.
|
Během operace (2 hodiny až 4 hodiny)
|
|
Jiné parametry dýchání než mechanická síla
Časové okno: Během operace (2 hodiny až 4 hodiny)
|
Byly porovnány hodnoty dechového objemu (ml) naměřené během operace.
|
Během operace (2 hodiny až 4 hodiny)
|
|
Jiné parametry dýchání než mechanická síla
Časové okno: Během operace (2 hodiny až 4 hodiny)
|
Byla porovnána hodnota maximálního tlaku (mmHg) naměřená během operace.
|
Během operace (2 hodiny až 4 hodiny)
|
|
Jiné parametry dýchání než mechanická síla
Časové okno: Během operace (2 hodiny až 4 hodiny)
|
Byly porovnány hodnoty platotlaku (mmHg) naměřené během operace.
|
Během operace (2 hodiny až 4 hodiny)
|
|
Jiné parametry dýchání než mechanická síla
Časové okno: Během operace (2 hodiny až 4 hodiny)
|
Byla porovnána hodnota hnacího tlaku (mmHg) naměřená během operace.
|
Během operace (2 hodiny až 4 hodiny)
|
|
Jiné parametry dýchání než mechanická síla
Časové okno: Během operace (2 hodiny až 4 hodiny)
|
Byla porovnána hodnota inspiračního času (sekundy) naměřená během operace.
|
Během operace (2 hodiny až 4 hodiny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Furkan Tontu, Başakşehir Çam Sakura City Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2126-36. doi: 10.1056/NEJMra1208707. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1668-9.
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Cressoni M, Gotti M, Chiurazzi C, Massari D, Algieri I, Amini M, Cammaroto A, Brioni M, Montaruli C, Nikolla K, Guanziroli M, Dondossola D, Gatti S, Valerio V, Vergani GL, Pugni P, Cadringher P, Gagliano N, Gattinoni L. Mechanical Power and Development of Ventilator-induced Lung Injury. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1100-8. doi: 10.1097/ALN.0000000000001056.
- Tonetti T, Vasques F, Rapetti F, Maiolo G, Collino F, Romitti F, Camporota L, Cressoni M, Cadringher P, Quintel M, Gattinoni L. Driving pressure and mechanical power: new targets for VILI prevention. Ann Transl Med. 2017 Jul;5(14):286. doi: 10.21037/atm.2017.07.08.
- Giosa L, Busana M, Pasticci I, Bonifazi M, Macri MM, Romitti F, Vassalli F, Chiumello D, Quintel M, Marini JJ, Gattinoni L. Mechanical power at a glance: a simple surrogate for volume-controlled ventilation. Intensive Care Med Exp. 2019 Nov 27;7(1):61. doi: 10.1186/s40635-019-0276-8.
- Asar S, Acicbe O, Cukurova Z, Hergunsel GO, Canan E, Cakar N. Bedside dynamic calculation of mechanical power: A validation study. J Crit Care. 2020 Apr;56:167-170. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.12.027. Epub 2020 Jan 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-20-07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Ještě není rozhodnuto.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .