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Come prevenire i danni polmonari correlati al ventilatore nella ventilazione meccanica intraoperatoria? Pcv o Vcv?

3 aprile 2023 aggiornato da: Furkan Tontu, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Introduzione: le pratiche di ventilazione meccanica intraoperatoria possono portare a lesioni polmonari associate al ventilatore (VILI) e complicanze polmonari postoperatorie nei polmoni sani. Mechanical Power è stato sviluppato come un nuovo concetto per ridurre il rischio di complicanze polmonari postoperatorie in quanto tiene conto di tutta la meccanica respiratoria che causa la formazione di VILI. La modalità di controllo del volume è all'avanguardia nei vecchi dispositivi per anestesia utilizzati in sala operatoria e oggi, insieme alla tecnologia, esistono dispositivi per anestesia con molte modalità e funzionalità, come nelle unità di terapia intensiva. Ciò causa confusione nell'uso dei ventilatori meccanici. In questo studio, le modalità di ventilazione a controllo di volume e pressione sono state confrontate in termini di meccanica respiratoria (compresa la potenza meccanica) in pazienti operati in posizione supina e prona.

Obiettivo dello studio: sono stati confrontati gli effetti sulle complicanze polmonari postoperatorie (PPH) in termini di rischio di VILI calcolando la potenza meccanica dalla meccanica respiratoria avanzata dei pazienti ventilati nelle modalità di controllo della pressione e del volume, che sono frequentemente utilizzate nelle applicazioni in sala operatoria.

Conclusione: non c'era alcuna differenza statisticamente significativa tra i gruppi in termini di dati demografici, punteggio ariscat e valori del gruppo di rischio ariscat. I valori di potenza meccanica supina e prona (MPrs) del gruppo di controllo del volume erano statisticamente significativamente inferiori rispetto al gruppo di controllo della pressione. I valori P sono stati calcolati rispettivamente come 0,012 e 0,001.

Risultati: i valori MPrs supini e proni del gruppo di controllo del volume sono stati calcolati significativamente inferiori rispetto al gruppo di controllo della pressione. La ventilazione meccanica intraoperatoria a pressione controllata è considerata svantaggiosa in termini di rischio di VILI in posizione supina e prona in base all'attuale concetto di potenza meccanica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sebbene la ventilazione meccanica sia un intervento salvavita, può portare a danno polmonare indotto dal ventilatore (VILI). VILI è il danno causato dalla ventilazione a pressione positiva che inizia con l'uso di ventilatori meccanici. Ci sono molti fattori che causano VILI come il volume corrente, la pressione di guida, il flusso, la frequenza respiratoria e la PEEP. La potenza meccanica, che raccoglie queste diverse variabili in un unico parametro, ci offre nuove possibilità nella previsione del VILI al capezzale. La potenza meccanica al di sopra di una certa soglia provoca danni che vanno dalla rottura del parenchima polmonare a grave infiammazione ed edema. Inoltre, valori di potenza meccanica più elevati sono associati a una mortalità più elevata. La strategia di ventilazione protettiva nelle unità di terapia intensiva viene applicata anche nelle sale operatorie (OR) per ridurre al minimo il rischio di complicanze polmonari postoperatorie dovute a VILI. Mentre la modalità di controllo del volume era all'avanguardia nei vecchi dispositivi per anestesia utilizzati in sala operatoria, oggi esistono dispositivi per anestesia con molte modalità e funzionalità, come nelle unità di terapia intensiva. Ciò causa confusione nell'uso dei ventilatori meccanici nel periodo perioperatorio. Pertanto, in questo studio, i ricercatori hanno confrontato i valori di potenza meccanica perioperatoria in posizione prona e supina e le complicanze polmonari postoperatorie di due modalità di ventilazione (ventilazione con controllo del volume e controllo della pressione). Pertanto, i ricercatori miravano a scoprire quale modalità di ventilazione sarebbe vantaggiosa nel periodo perioperatorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Başakşehir Çam Sakura City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati esaminati casi di ernia cervicale, ernia lombare e stabilizzazione lombare operati nella sala operatoria di neurochirurgia della clinica di anestesia e rianimazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti del gruppo di rischio ASA I - III
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni
  • Almeno 2 ore di ventilazione meccanica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con BPCO o asma bronchiale
  • Pazienti con una capacità funzionale inferiore a 7 METS
  • Pazienti donne in gravidanza e in allattamento.
  • Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico al torace in precedenza
  • Pazienti con BMI superiore a 35
  • Pazienti con instabilità o desaturazione emodinamica (SpO2<92%) durante l'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo della pressione Ventilazione Gruppo supino
20 pazienti sono stati ventilati in posizione supina con modalità di controllo della pressione.
Ai pazienti sono state apportate modifiche al posizionamento e alla modalità di ventilazione.
Gruppo incline alla ventilazione con controllo della pressione
20 pazienti sono stati ventilati in posizione prona con modalità di controllo della pressione.
Ai pazienti sono state apportate modifiche al posizionamento e alla modalità di ventilazione.
Gruppo supino di ventilazione a controllo volumetrico
20 pazienti sono stati ventilati in posizione supina con modalità di controllo del volume.
Ai pazienti sono state apportate modifiche al posizionamento e alla modalità di ventilazione.
Gruppo incline alla ventilazione con controllo del volume
20 pazienti sono stati ventilati in posizione prona con modalità di controllo del volume.
Ai pazienti sono state apportate modifiche al posizionamento e alla modalità di ventilazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza meccanica
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico (da 2 ore a 4 ore)
Sono stati confrontati i valori di potenza meccanica calcolati durante l'intervento chirurgico.
Durante l'intervento chirurgico (da 2 ore a 4 ore)
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio (fino a 10 giorni)
Sono state osservate complicanze polmonari postoperatorie.
Periodo postoperatorio (fino a 10 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri respiratori diversi dalla potenza meccanica
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico (da 2 ore a 4 ore)
Sono stati confrontati i valori di PEEP(mmHg) misurati durante l'intervento chirurgico.
Durante l'intervento chirurgico (da 2 ore a 4 ore)
Parametri respiratori diversi dalla potenza meccanica
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico (da 2 ore a 4 ore)
Sono stati confrontati i valori del volume corrente (ml) misurati durante l'intervento chirurgico.
Durante l'intervento chirurgico (da 2 ore a 4 ore)
Parametri respiratori diversi dalla potenza meccanica
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico (da 2 ore a 4 ore)
Sono stati confrontati i valori di pressione di picco (mmHg) misurati durante l'intervento chirurgico.
Durante l'intervento chirurgico (da 2 ore a 4 ore)
Parametri respiratori diversi dalla potenza meccanica
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico (da 2 ore a 4 ore)
Sono stati confrontati i valori di pressione Plato (mmHg) misurati durante l'intervento chirurgico.
Durante l'intervento chirurgico (da 2 ore a 4 ore)
Parametri respiratori diversi dalla potenza meccanica
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico (da 2 ore a 4 ore)
Sono stati confrontati i valori della pressione di guida (mmHg) misurati durante l'intervento chirurgico.
Durante l'intervento chirurgico (da 2 ore a 4 ore)
Parametri respiratori diversi dalla potenza meccanica
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico (da 2 ore a 4 ore)
Sono stati confrontati i valori del tempo inspiratorio (secondi) misurati durante l'intervento chirurgico.
Durante l'intervento chirurgico (da 2 ore a 4 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Furkan Tontu, Başakşehir Çam Sakura City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non ancora deciso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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