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수술 중 기계 환기에서 인공 호흡기 관련 폐 손상을 방지하는 방법은 무엇입니까? PCV 또는 VCV?

2023년 4월 3일 업데이트: Furkan Tontu, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

소개: 수술 중 기계 환기 방식은 인공 호흡기 관련 폐 손상(VILI)과 건강한 폐에서 수술 후 폐 합병증을 유발할 수 있습니다. Mechanical Power는 VILI 형성을 유발하는 모든 호흡 역학을 고려하여 수술 후 폐 합병증의 위험을 줄이는 새로운 개념으로 개발되었습니다. 예전에 수술실에서 사용하던 마취기기는 볼륨 조절 방식이 최전방에 있으며, 오늘날에는 기술과 함께 중환자실에서와 같이 다양한 모드와 기능을 갖춘 마취기기가 등장하고 있습니다. 이것은 기계식 인공호흡기 사용에 혼란을 야기합니다. 이 연구에서는 바로 누운 자세와 엎드린 자세에서 수술을 받은 환자의 호흡 역학(기계적 동력 포함) 측면에서 용적 및 압력 제어 환기 모드를 비교했습니다.

연구 목적: 수술실에서 자주 사용되는 압력 및 용적 조절 모드에서 인공호흡을 받는 환자의 고급 호흡 역학으로부터 기계력을 계산하여 VILI 위험 측면에서 수술 후 폐합병증(PPH)에 미치는 영향을 비교했습니다.

결론: 인구통계학적 자료, ariscat 점수, ariscat 위험군 값에서 두 집단 간에 통계적으로 유의한 차이는 없었다. 체적 대조군의 누운 자세와 엎드린 자세의 기계적 힘(MPrs) 값은 압력 대조군보다 통계적으로 유의하게 낮았습니다. P 값은 각각 0.012와 0.001로 계산되었습니다.

결과: 용적 대조군의 누운 자세와 엎드린 자세의 MPrs 값은 압력 대조군보다 유의하게 낮게 계산되었습니다. 압력 조절식 수술 중 기계 환기는 현재 기계 동력 개념으로 볼 때 앙와위 및 엎드린 자세에서 VILI의 위험 측면에서 불리한 것으로 간주됩니다.

연구 개요

상세 설명

기계적 환기는 생명을 구하는 개입이지만 인공호흡기로 인한 폐 손상(VILI)을 유발할 수 있습니다. VILI는 기계식 인공 호흡기 사용으로 시작되는 양압 환기로 인한 손상입니다. 일회 호흡량, 드라이브 압력, 흐름, 호흡수 및 PEEP와 같은 VILI를 유발하는 많은 요인이 있습니다. 이러한 다양한 변수를 단일 매개변수로 수집하는 기계적 힘은 침대 옆에서 VILI를 예측할 수 있는 새로운 가능성을 제공합니다. 기계적 힘이 특정 임계값을 초과하면 폐 실질 파열에서 심한 염증 및 부종에 이르는 손상을 일으킵니다. 또한 기계적 동력 값이 높을수록 사망률이 높아집니다. 중환자실의 보호 환기 전략은 VILI로 인한 수술 후 폐 합병증의 위험을 최소화하기 위해 수술실(OR)에도 적용됩니다. 예전 수술실에서 사용하던 마취기들은 볼륨 조절 모드가 최전방에 있었다면 오늘날에는 중환자실에서와 같이 다양한 모드와 기능을 갖춘 마취기가 등장하고 있습니다. 이로 인해 수술 전후 기간에 기계식 인공호흡기 사용에 혼란이 발생합니다. 따라서 본 연구에서는 엎드린 자세와 앙와위에서 수술 전후 역학적 힘 값과 두 가지 환기 모드(용적 조절-압력 조절 환기)의 수술 후 폐합병증을 비교하였다. 따라서 연구자들은 수술 기간 동안 어떤 인공호흡 모드가 유리한지 알아내는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Başakşehir Çam Sakura City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

마취재활클리닉의 신경외과 수술실에서 수술을 받은 경추탈장, 요추탈장, 요추안정화 사례를 조사하였다.

설명

포함 기준:

  • ASA I - III 위험군 환자
  • 18-70세 사이의 환자
  • 기계적 환기 시간 최소 2시간

제외 기준:

  • COPD 또는 천식 기관지 환자
  • 기능적 능력이 7 METS 미만인 환자
  • 임신 및 수유중인 여성 환자.
  • 이전에 흉부 수술을 받은 적이 있는 환자
  • BMI가 35 이상인 환자
  • 수술 중 혈역학적 불안정 또는 불포화(SpO2<92%)가 있었던 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
압력 조절 인공호흡 앙와위 그룹
20명의 환자는 누운 자세에서 압력 제어 모드로 인공호흡을 받았습니다.
환자의 자세 및 환기 모드 조정이 이루어졌습니다.
압력 제어 환기 경향 그룹
20명의 환자는 압력 제어 모드로 엎드린 자세로 인공호흡을 받았습니다.
환자의 자세 및 환기 모드 조정이 이루어졌습니다.
용적 조절 인공호흡 바로 누운 그룹
20명의 환자는 앙와위 자세로 용적 조절 모드로 인공호흡을 받았습니다.
환자의 자세 및 환기 모드 조정이 이루어졌습니다.
용적 조절 환기 경향 그룹
20명의 환자는 용적 조절 모드로 엎드린 자세로 인공호흡을 받았습니다.
환자의 자세 및 환기 모드 조정이 이루어졌습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계력
기간: 수술 중(2시간~4시간)
수술 중 계산된 기계적 힘 값을 비교했습니다.
수술 중(2시간~4시간)
수술 후 합병증
기간: 수술 후 기간(최대 10일)
수술 후 폐 합병증이 관찰되었습니다.
수술 후 기간(최대 10일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 동력 이외의 호흡 매개변수
기간: 수술 중(2시간~4시간)
수술 중 측정된 PEEP(mmHg) 값을 비교하였다.
수술 중(2시간~4시간)
기계적 동력 이외의 호흡 매개변수
기간: 수술 중(2시간~4시간)
수술 중 측정된 일회 호흡량(ml) 값을 비교하였다.
수술 중(2시간~4시간)
기계적 동력 이외의 호흡 매개변수
기간: 수술 중(2시간~4시간)
수술 중 측정된 최고압력(mmHg) 값을 비교하였다.
수술 중(2시간~4시간)
기계적 동력 이외의 호흡 매개변수
기간: 수술 중(2시간~4시간)
수술 중 측정한 Plato pressure(mmHg) 값을 비교하였다.
수술 중(2시간~4시간)
기계적 동력 이외의 호흡 매개변수
기간: 수술 중(2시간~4시간)
수술 중 측정된 구동압(mmHg) 값을 비교하였다.
수술 중(2시간~4시간)
기계적 동력 이외의 호흡 매개변수
기간: 수술 중(2시간~4시간)
수술 중 측정된 흡기시간(초) 값을 비교하였다.
수술 중(2시간~4시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Furkan Tontu, Başakşehir Çam Sakura City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

아직 결정되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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