- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05814081
수술 중 기계 환기에서 인공 호흡기 관련 폐 손상을 방지하는 방법은 무엇입니까? PCV 또는 VCV?
소개: 수술 중 기계 환기 방식은 인공 호흡기 관련 폐 손상(VILI)과 건강한 폐에서 수술 후 폐 합병증을 유발할 수 있습니다. Mechanical Power는 VILI 형성을 유발하는 모든 호흡 역학을 고려하여 수술 후 폐 합병증의 위험을 줄이는 새로운 개념으로 개발되었습니다. 예전에 수술실에서 사용하던 마취기기는 볼륨 조절 방식이 최전방에 있으며, 오늘날에는 기술과 함께 중환자실에서와 같이 다양한 모드와 기능을 갖춘 마취기기가 등장하고 있습니다. 이것은 기계식 인공호흡기 사용에 혼란을 야기합니다. 이 연구에서는 바로 누운 자세와 엎드린 자세에서 수술을 받은 환자의 호흡 역학(기계적 동력 포함) 측면에서 용적 및 압력 제어 환기 모드를 비교했습니다.
연구 목적: 수술실에서 자주 사용되는 압력 및 용적 조절 모드에서 인공호흡을 받는 환자의 고급 호흡 역학으로부터 기계력을 계산하여 VILI 위험 측면에서 수술 후 폐합병증(PPH)에 미치는 영향을 비교했습니다.
결론: 인구통계학적 자료, ariscat 점수, ariscat 위험군 값에서 두 집단 간에 통계적으로 유의한 차이는 없었다. 체적 대조군의 누운 자세와 엎드린 자세의 기계적 힘(MPrs) 값은 압력 대조군보다 통계적으로 유의하게 낮았습니다. P 값은 각각 0.012와 0.001로 계산되었습니다.
결과: 용적 대조군의 누운 자세와 엎드린 자세의 MPrs 값은 압력 대조군보다 유의하게 낮게 계산되었습니다. 압력 조절식 수술 중 기계 환기는 현재 기계 동력 개념으로 볼 때 앙와위 및 엎드린 자세에서 VILI의 위험 측면에서 불리한 것으로 간주됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Başakşehir Çam Sakura City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ASA I - III 위험군 환자
- 18-70세 사이의 환자
- 기계적 환기 시간 최소 2시간
제외 기준:
- COPD 또는 천식 기관지 환자
- 기능적 능력이 7 METS 미만인 환자
- 임신 및 수유중인 여성 환자.
- 이전에 흉부 수술을 받은 적이 있는 환자
- BMI가 35 이상인 환자
- 수술 중 혈역학적 불안정 또는 불포화(SpO2<92%)가 있었던 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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압력 조절 인공호흡 앙와위 그룹
20명의 환자는 누운 자세에서 압력 제어 모드로 인공호흡을 받았습니다.
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환자의 자세 및 환기 모드 조정이 이루어졌습니다.
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압력 제어 환기 경향 그룹
20명의 환자는 압력 제어 모드로 엎드린 자세로 인공호흡을 받았습니다.
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환자의 자세 및 환기 모드 조정이 이루어졌습니다.
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용적 조절 인공호흡 바로 누운 그룹
20명의 환자는 앙와위 자세로 용적 조절 모드로 인공호흡을 받았습니다.
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환자의 자세 및 환기 모드 조정이 이루어졌습니다.
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용적 조절 환기 경향 그룹
20명의 환자는 용적 조절 모드로 엎드린 자세로 인공호흡을 받았습니다.
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환자의 자세 및 환기 모드 조정이 이루어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계력
기간: 수술 중(2시간~4시간)
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수술 중 계산된 기계적 힘 값을 비교했습니다.
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수술 중(2시간~4시간)
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 기간(최대 10일)
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수술 후 폐 합병증이 관찰되었습니다.
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수술 후 기간(최대 10일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 동력 이외의 호흡 매개변수
기간: 수술 중(2시간~4시간)
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수술 중 측정된 PEEP(mmHg) 값을 비교하였다.
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수술 중(2시간~4시간)
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기계적 동력 이외의 호흡 매개변수
기간: 수술 중(2시간~4시간)
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수술 중 측정된 일회 호흡량(ml) 값을 비교하였다.
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수술 중(2시간~4시간)
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기계적 동력 이외의 호흡 매개변수
기간: 수술 중(2시간~4시간)
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수술 중 측정된 최고압력(mmHg) 값을 비교하였다.
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수술 중(2시간~4시간)
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기계적 동력 이외의 호흡 매개변수
기간: 수술 중(2시간~4시간)
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수술 중 측정한 Plato pressure(mmHg) 값을 비교하였다.
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수술 중(2시간~4시간)
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기계적 동력 이외의 호흡 매개변수
기간: 수술 중(2시간~4시간)
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수술 중 측정된 구동압(mmHg) 값을 비교하였다.
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수술 중(2시간~4시간)
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기계적 동력 이외의 호흡 매개변수
기간: 수술 중(2시간~4시간)
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수술 중 측정된 흡기시간(초) 값을 비교하였다.
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수술 중(2시간~4시간)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Furkan Tontu, Başakşehir Çam Sakura City Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2126-36. doi: 10.1056/NEJMra1208707. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1668-9.
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Cressoni M, Gotti M, Chiurazzi C, Massari D, Algieri I, Amini M, Cammaroto A, Brioni M, Montaruli C, Nikolla K, Guanziroli M, Dondossola D, Gatti S, Valerio V, Vergani GL, Pugni P, Cadringher P, Gagliano N, Gattinoni L. Mechanical Power and Development of Ventilator-induced Lung Injury. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1100-8. doi: 10.1097/ALN.0000000000001056.
- Tonetti T, Vasques F, Rapetti F, Maiolo G, Collino F, Romitti F, Camporota L, Cressoni M, Cadringher P, Quintel M, Gattinoni L. Driving pressure and mechanical power: new targets for VILI prevention. Ann Transl Med. 2017 Jul;5(14):286. doi: 10.21037/atm.2017.07.08.
- Giosa L, Busana M, Pasticci I, Bonifazi M, Macri MM, Romitti F, Vassalli F, Chiumello D, Quintel M, Marini JJ, Gattinoni L. Mechanical power at a glance: a simple surrogate for volume-controlled ventilation. Intensive Care Med Exp. 2019 Nov 27;7(1):61. doi: 10.1186/s40635-019-0276-8.
- Asar S, Acicbe O, Cukurova Z, Hergunsel GO, Canan E, Cakar N. Bedside dynamic calculation of mechanical power: A validation study. J Crit Care. 2020 Apr;56:167-170. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.12.027. Epub 2020 Jan 2.
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기본 완료 (실제)
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