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¿Cómo prevenir el daño pulmonar relacionado con el ventilador en la ventilación mecánica intraoperatoria? pcv o vcv?

3 de abril de 2023 actualizado por: Furkan Tontu, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Introducción: Las prácticas de ventilación mecánica intraoperatoria pueden conducir a lesiones pulmonares asociadas al ventilador (VILI) y complicaciones pulmonares posoperatorias en pulmones sanos. Mechanical Power se ha desarrollado como un nuevo concepto para reducir el riesgo de complicaciones pulmonares posoperatorias, ya que tiene en cuenta todos los mecanismos respiratorios que provocan la formación de VILI. El modo de control de volumen está a la vanguardia en los antiguos dispositivos de anestesia utilizados en la sala de operaciones, y hoy, junto con la tecnología, existen dispositivos de anestesia con muchos modos y funciones, como en las unidades de cuidados intensivos. Esto provoca confusión en el uso de ventiladores mecánicos. En este estudio, los modos de ventilación con control de volumen y presión se compararon en términos de mecánica respiratoria (incluida la potencia mecánica) en pacientes operados en posición supina y prona.

Objetivo de estudio: Se han comparado los efectos sobre las complicaciones pulmonares postoperatorias (HPP) en términos de riesgo de VILI mediante el cálculo de la potencia mecánica a partir de la mecánica respiratoria avanzada de pacientes ventilados en modos de control de presión y volumen, que se utilizan con frecuencia en aplicaciones de quirófano.

Conclusión: No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos en términos de datos demográficos, puntuación de ariscat y valores de grupos de riesgo de ariscat. Los valores de potencia mecánica (MPrs) en decúbito supino y prono del grupo de control de volumen fueron estadísticamente significativamente más bajos que los del grupo de control de presión. Los valores de p se calcularon como 0,012 y 0,001, respectivamente.

Resultados: Los valores de MPrs en decúbito supino y prono del grupo de control de volumen se calcularon significativamente más bajos que los del grupo de control de presión. La ventilación mecánica intraoperatoria controlada por presión se considera desventajosa en términos de riesgo de VILI en posición supina y prona en términos del concepto actual de potencia mecánica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aunque la ventilación mecánica es una intervención que salva vidas, puede provocar una lesión pulmonar inducida por el ventilador (VILI). VILI es el daño causado por la ventilación con presión positiva que comienza con el uso de ventiladores mecánicos. Hay muchos factores que causan VILI, como el volumen corriente, la presión de conducción, el flujo, la frecuencia respiratoria y la PEEP. La potencia mecánica, que recoge estas diferentes variables en un único parámetro, nos ofrece nuevas posibilidades a la hora de predecir VILI a pie de cama. La potencia mecánica que está por encima de un cierto umbral provoca daños que van desde la ruptura del parénquima pulmonar hasta la inflamación y el edema severos. Además, los valores más altos de potencia mecánica se asocian con una mayor mortalidad. La estrategia de ventilación protectora en las unidades de cuidados intensivos también se aplica en los quirófanos (OR) para minimizar el riesgo de complicaciones pulmonares postoperatorias por VILI. Si bien el modo de control de volumen estuvo a la vanguardia en los antiguos dispositivos de anestesia utilizados en el quirófano, hoy en día existen dispositivos de anestesia con muchos modos y funciones, como en las unidades de cuidados intensivos. Esto genera confusión en el uso de ventiladores mecánicos en el perioperatorio. Por lo tanto, en este estudio, los investigadores compararon los valores de potencia mecánica perioperatoria en posición prona y supina, y las complicaciones pulmonares posoperatorias de dos modos de ventilación (ventilación con control de volumen y control de presión). Por lo tanto, los investigadores intentaron averiguar qué modo de ventilación sería ventajoso en el período perioperatorio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Başakşehir Çam Sakura City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se examinaron casos de hernia cervical, hernia lumbar y estabilización lumbar que fueron operados en el quirófano de neurocirugía de la clínica de anestesia y reanimación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes del grupo de riesgo ASA I - III
  • Pacientes entre las edades de 18-70
  • Al menos 2 horas de tiempo de ventilación mecánica

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con EPOC o Asma bronquial
  • Pacientes con una capacidad funcional inferior a 7 METS
  • Pacientes mujeres embarazadas y lactantes.
  • Pacientes que han tenido cirugía torácica antes
  • Pacientes con IMC superior a 35
  • Pacientes que tuvieron inestabilidad hemodinámica o desaturación (SpO2<92%) durante la operación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control de presión Ventilación Grupo supino
20 pacientes fueron ventilados en posición supina con modo de control de presión.
Se realizaron ajustes de posición y modo de ventilación a los pacientes.
Grupo propenso a la ventilación con control de presión
20 pacientes fueron ventilados en decúbito prono con modo de control de presión.
Se realizaron ajustes de posición y modo de ventilación a los pacientes.
Grupo de ventilación con control de volumen en decúbito supino
20 pacientes fueron ventilados en posición supina con modo de control de volumen.
Se realizaron ajustes de posición y modo de ventilación a los pacientes.
Grupo propenso a la ventilación con control de volumen
20 pacientes fueron ventilados en decúbito prono con modo de control de volumen.
Se realizaron ajustes de posición y modo de ventilación a los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Potencia mecánica
Periodo de tiempo: Durante la cirugía (2 horas a 4 horas)
Se compararon los valores de potencia mecánica calculados durante la cirugía.
Durante la cirugía (2 horas a 4 horas)
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Postoperatorio (hasta 10 días)
Se observaron complicaciones pulmonares postoperatorias.
Postoperatorio (hasta 10 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros respiratorios distintos de la potencia mecánica
Periodo de tiempo: Durante la cirugía (2 horas a 4 horas)
Se compararon los valores de PEEP(mmHg) medidos durante la cirugía.
Durante la cirugía (2 horas a 4 horas)
Parámetros respiratorios distintos de la potencia mecánica
Periodo de tiempo: Durante la cirugía (2 horas a 4 horas)
Se compararon los valores de volumen tidal (ml) medidos durante la cirugía.
Durante la cirugía (2 horas a 4 horas)
Parámetros respiratorios distintos de la potencia mecánica
Periodo de tiempo: Durante la cirugía (2 horas a 4 horas)
Se compararon los valores de presión máxima (mmHg) medidos durante la cirugía.
Durante la cirugía (2 horas a 4 horas)
Parámetros respiratorios distintos de la potencia mecánica
Periodo de tiempo: Durante la cirugía (2 horas a 4 horas)
Se compararon los valores de presión de Plato (mmHg) medidos durante la cirugía.
Durante la cirugía (2 horas a 4 horas)
Parámetros respiratorios distintos de la potencia mecánica
Periodo de tiempo: Durante la cirugía (2 horas a 4 horas)
Se compararon los valores de presión de conducción (mmHg) medidos durante la cirugía.
Durante la cirugía (2 horas a 4 horas)
Parámetros respiratorios distintos de la potencia mecánica
Periodo de tiempo: Durante la cirugía (2 horas a 4 horas)
Se comparó el valor del tiempo inspiratorio (segundo) medido durante la cirugía.
Durante la cirugía (2 horas a 4 horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Furkan Tontu, Başakşehir Çam Sakura City Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Aún no decidido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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