Hvordan forebygger man ventilationsrelateret lungeskade i intraoperativ mekanisk ventilation? Pcv eller Vcv?
3. april 2023 opdateret af: Furkan Tontu, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Introduktion: Intraoperativ mekanisk ventilationspraksis kan føre til ventilator-associeret lungeskade (VILI) og postoperative pulmonale komplikationer i raske lunger. Mechanical Power er udviklet som et nyt koncept til at reducere risikoen for postoperative lungekomplikationer, da det tager højde for al respiratorisk mekanik, der forårsager VILI-dannelse. Volume control mode er i højsædet i de gamle anæstesiapparater, der bruges på operationsstuen, og i dag findes der sammen med teknologien anæstesiapparater med mange modes og funktioner som på intensivafdelinger. Dette forårsager forvirring i brugen af mekaniske ventilatorer. I denne undersøgelse blev volumen- og trykreguleringsventilationstilstande sammenlignet med hensyn til åndedrætsmekanik (inklusive mekanisk kraft) hos patienter opereret i liggende og liggende stilling.
Formålet med undersøgelsen: Det er blevet sammenlignet med virkningerne på postoperative lungekomplikationer (PPH) med hensyn til VILI-risiko ved at beregne mekanisk kraft fra avanceret respiratorisk mekanik hos patienter ventileret i tryk- og volumenkontroltilstande, som ofte bruges i operationsstueapplikationer.
Konklusion: Der var ingen statistisk signifikant forskel mellem grupperne med hensyn til demografiske data, ariscat-score og ariscat-risikogruppeværdier. Værdierne for liggende og tilbøjelig mekanisk kraft (MPrs) for volumenkontrolgruppen var statistisk signifikant lavere end trykkontrolgruppen. P-værdier blev beregnet til henholdsvis 0,012 og 0,001.
Resultater: Rygliggende og tilbøjelige MPrs-værdier for volumenkontrolgruppen blev beregnet signifikant lavere end trykkontrolgruppen. Trykstyret intraoperativ mekanisk ventilation vurderes at være ufordelagtig i forhold til risikoen for VILI i liggende og liggende stilling i forhold til det nuværende mekaniske kraftkoncept.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom mekanisk ventilation er et livreddende indgreb, kan det føre til ventilator-induceret lungeskade (VILI).
VILI er skaden forårsaget af overtryksventilation, der starter med brug af mekaniske ventilatorer.
Der er mange faktorer, der forårsager VILI, såsom tidalvolumen, drivtryk, flow, respirationsfrekvens og PEEP.
Mekanisk kraft, som samler disse forskellige variable i en enkelt parameter, giver os nye muligheder for at forudsige VILI ved sengekanten.
Den mekaniske kraft, der er over en vis tærskel, forårsager skader lige fra pulmonal parenkymruptur til alvorlig betændelse og ødem.
Også højere mekaniske effektværdier er forbundet med højere dødelighed.
Den beskyttende ventilationsstrategi på intensivafdelinger anvendes også på operationsstuer (OR) for at minimere risikoen for postoperative lungekomplikationer på grund af VILI.
Mens volumenkontroltilstanden var i højsædet i de gamle anæstesiapparater, der blev brugt på operationsstuen, findes der i dag anæstesiapparater med mange tilstande og funktioner, som på intensivafdelinger.
Dette forårsager forvirring i brugen af mekaniske ventilatorer i den perioperative periode.
Derfor sammenlignede efterforskerne i denne undersøgelse de perioperative mekaniske kraftværdier i liggende og rygliggende positioner og postoperative pulmonale komplikationer af to ventilationstilstande (volumenkontrol-trykkontrolventilation).
Efterforskerne havde således til formål at finde ud af, hvilken ventilationstilstand der ville være fordelagtig i den perioperative periode.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Başakşehir Çam Sakura City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Livmoderhalsbrok, lændebrok og lændestabiliseringstilfælde, der blev opereret på neurokirurgisk operationsstue på anæstesi- og genoplivningsklinikken, blev undersøgt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I - III risikogruppepatienter
- Patienter mellem 18-70 år
- Mindst 2 timers mekanisk ventilationstid
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med KOL eller bronkial astma
- Patienter med en funktionskapacitet på mindre end 7 METS
- Gravide og ammende kvindelige patienter.
- Patienter, der har fået foretaget en thoraxoperation før
- Patienter med BMI over 35
- Patienter, som havde hæmodynamisk ustabilitet eller desaturation (SpO2<92%) under operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Trykkontrol Ventilation Supine Group
20 patienter blev ventileret i liggende stilling med trykkontroltilstand.
|
Der blev foretaget justeringer af positionering og ventilationstilstand for patienterne.
|
|
Trykkontrol Ventilationstilbøjelig gruppe
20 patienter blev ventileret i liggende stilling med trykkontroltilstand.
|
Der blev foretaget justeringer af positionering og ventilationstilstand for patienterne.
|
|
Volumenkontrol Ventilation Supine Group
20 patienter blev ventileret i liggende stilling med volumenkontroltilstand.
|
Der blev foretaget justeringer af positionering og ventilationstilstand for patienterne.
|
|
Volume Control Ventilation Prone Group
20 patienter blev ventileret i liggende stilling med volumenkontroltilstand.
|
Der blev foretaget justeringer af positionering og ventilationstilstand for patienterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mekanisk kraft
Tidsramme: Under operationen (2 timer til 4 timer)
|
Mekaniske effektværdier beregnet under operationen blev sammenlignet.
|
Under operationen (2 timer til 4 timer)
|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Postoperativ periode (op til 10 dage)
|
Postoperative lungekomplikationer blev observeret.
|
Postoperativ periode (op til 10 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre respiratoriske parametre end mekanisk kraft
Tidsramme: Under operationen (2 timer til 4 timer)
|
PEEP(mmHg) værdi målt under operationen blev sammenlignet.
|
Under operationen (2 timer til 4 timer)
|
|
Andre respiratoriske parametre end mekanisk kraft
Tidsramme: Under operationen (2 timer til 4 timer)
|
Tidal volumen (ml) værdi målt under operationen blev sammenlignet.
|
Under operationen (2 timer til 4 timer)
|
|
Andre respiratoriske parametre end mekanisk kraft
Tidsramme: Under operationen (2 timer til 4 timer)
|
Spidstryk (mmHg) værdi målt under operationen blev sammenlignet.
|
Under operationen (2 timer til 4 timer)
|
|
Andre respiratoriske parametre end mekanisk kraft
Tidsramme: Under operationen (2 timer til 4 timer)
|
Platontryk (mmHg) værdi målt under operationen blev sammenlignet.
|
Under operationen (2 timer til 4 timer)
|
|
Andre respiratoriske parametre end mekanisk kraft
Tidsramme: Under operationen (2 timer til 4 timer)
|
Værdien for køretryk (mmHg) målt under operationen blev sammenlignet.
|
Under operationen (2 timer til 4 timer)
|
|
Andre respiratoriske parametre end mekanisk kraft
Tidsramme: Under operationen (2 timer til 4 timer)
|
Inspirationstidsværdi (sekund) målt under operationen blev sammenlignet.
|
Under operationen (2 timer til 4 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Furkan Tontu, Başakşehir Çam Sakura City Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2126-36. doi: 10.1056/NEJMra1208707. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1668-9.
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Cressoni M, Gotti M, Chiurazzi C, Massari D, Algieri I, Amini M, Cammaroto A, Brioni M, Montaruli C, Nikolla K, Guanziroli M, Dondossola D, Gatti S, Valerio V, Vergani GL, Pugni P, Cadringher P, Gagliano N, Gattinoni L. Mechanical Power and Development of Ventilator-induced Lung Injury. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1100-8. doi: 10.1097/ALN.0000000000001056.
- Tonetti T, Vasques F, Rapetti F, Maiolo G, Collino F, Romitti F, Camporota L, Cressoni M, Cadringher P, Quintel M, Gattinoni L. Driving pressure and mechanical power: new targets for VILI prevention. Ann Transl Med. 2017 Jul;5(14):286. doi: 10.21037/atm.2017.07.08.
- Giosa L, Busana M, Pasticci I, Bonifazi M, Macri MM, Romitti F, Vassalli F, Chiumello D, Quintel M, Marini JJ, Gattinoni L. Mechanical power at a glance: a simple surrogate for volume-controlled ventilation. Intensive Care Med Exp. 2019 Nov 27;7(1):61. doi: 10.1186/s40635-019-0276-8.
- Asar S, Acicbe O, Cukurova Z, Hergunsel GO, Canan E, Cakar N. Bedside dynamic calculation of mechanical power: A validation study. J Crit Care. 2020 Apr;56:167-170. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.12.027. Epub 2020 Jan 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2023
Først opslået (Faktiske)
14. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-20-07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Ikke besluttet endnu.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .