Como Prevenir Danos Pulmonares Relacionados ao Ventilador na Ventilação Mecânica Intraoperatória? Pcv ou Vcv?
3 de abril de 2023 atualizado por: Furkan Tontu, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Introdução: Práticas de Ventilação Mecânica Intraoperatória podem levar a lesões pulmonares associadas ao ventilador (LPVI) e complicações pulmonares pós-operatórias em pulmões saudáveis. O Mechanical Power foi desenvolvido como um novo conceito na redução do risco de complicações pulmonares pós-operatórias, pois leva em consideração toda a mecânica respiratória que causa a formação de VILI. O modo de controle de volume está em primeiro plano nos antigos aparelhos de anestesia usados na sala de cirurgia e hoje, junto com a tecnologia, existem aparelhos de anestesia com muitos modos e recursos, como nas unidades de terapia intensiva. Isso causa confusão no uso de ventiladores mecânicos. Neste estudo, os modos de ventilação controlados por volume e pressão foram comparados em termos de mecânica respiratória (incluindo potência mecânica) em pacientes operados nas posições supina e prona.
Objetivo do estudo: Comparou-se os efeitos nas complicações pulmonares pós-operatórias (PPH) em termos de risco de VILI por meio do cálculo da potência mecânica da mecânica respiratória avançada de pacientes ventilados nos modos de controle de pressão e volume, que são frequentemente usados em aplicações de sala de cirurgia.
Conclusão: Não houve diferença estatisticamente significativa entre os grupos quanto aos dados demográficos, escore ariscat e valores do grupo de risco ariscat. Os valores de potência mecânica supina e prona (MPrs) do grupo de controle de volume foram estatisticamente significativamente menores do que o grupo de controle de pressão. Os valores de P foram calculados como 0,012 e 0,001, respectivamente.
Resultados: Os valores de MPrs supino e prono do grupo de controle de volume foram calculados significativamente mais baixos do que o grupo de controle de pressão. A ventilação mecânica intraoperatória controlada por pressão é considerada desvantajosa quanto ao risco de VILI nas posições supina e prona no conceito atual de potência mecânica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a ventilação mecânica seja uma intervenção que salva vidas, ela pode levar a lesões pulmonares induzidas pelo ventilador (VILI).
VILI é o dano causado pela ventilação com pressão positiva que se inicia com o uso de ventiladores mecânicos.
Existem muitos fatores que causam VILI, como volume corrente, pressão de acionamento, fluxo, frequência respiratória e PEEP.
A potência mecânica, que reúne essas diferentes variáveis em um único parâmetro, nos oferece novas possibilidades de predição de VILI à beira do leito.
A potência mecânica acima de um certo limiar causa danos que vão desde a ruptura do parênquima pulmonar até inflamação e edema graves.
Além disso, valores de potência mecânica mais elevados estão associados a maior mortalidade.
A estratégia de ventilação protetora em unidades de terapia intensiva também é aplicada em salas de cirurgia (SO) para minimizar o risco de complicações pulmonares pós-operatórias devido a VILI.
Enquanto o modo de controle de volume estava em primeiro plano nos antigos aparelhos de anestesia usados na sala de cirurgia, hoje existem aparelhos de anestesia com muitos modos e recursos, como nas unidades de terapia intensiva.
Isso causa confusão no uso de ventiladores mecânicos no período perioperatório.
Portanto, neste estudo, os pesquisadores compararam os valores de potência mecânica perioperatória nas posições prona e supina e as complicações pulmonares pós-operatórias de dois modos ventilatórios (ventilação controlada por pressão e volume).
Assim, os investigadores buscaram saber qual modo ventilatório seria vantajoso no período perioperatório.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Başakşehir Çam Sakura City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Foram examinados casos de hérnia cervical, hérnia lombar e estabilização lombar operados na sala de cirurgia de neurocirurgia do ambulatório de anestesia e reanimação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do grupo de risco ASA I - III
- Pacientes entre 18 e 70 anos
- Pelo menos 2 horas de tempo de ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- Pacientes com DPOC ou asma brônquica
- Pacientes com capacidade funcional inferior a 7 METS
- Pacientes do sexo feminino grávidas e lactantes.
- Pacientes que já fizeram cirurgia torácica antes
- Pacientes com IMC acima de 35
- Pacientes que apresentaram instabilidade hemodinâmica ou dessaturação (SpO2<92%) durante a operação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ventilação Controlada por Pressão Grupo Supino
20 pacientes foram ventilados na posição supina com modo de controle de pressão.
|
Ajustes de posicionamento e modo ventilatório foram feitos aos pacientes.
|
|
Ventilação Controlada por Pressão Grupo Propenso
20 pacientes foram ventilados em decúbito ventral com modo de controle de pressão.
|
Ajustes de posicionamento e modo ventilatório foram feitos aos pacientes.
|
|
Ventilação Controlada por Volume Grupo Supino
20 pacientes foram ventilados na posição supina com modo de controle de volume.
|
Ajustes de posicionamento e modo ventilatório foram feitos aos pacientes.
|
|
Ventilação com Controle de Volume Grupo de Pronação
20 pacientes foram ventilados em decúbito ventral com modo de controle de volume.
|
Ajustes de posicionamento e modo ventilatório foram feitos aos pacientes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Poder mecânico
Prazo: Durante a cirurgia (2 horas a 4 horas)
|
Os valores de potência mecânica calculados durante a cirurgia foram comparados.
|
Durante a cirurgia (2 horas a 4 horas)
|
|
Complicações pós-operatórias
Prazo: Pós-operatório (até 10 dias)
|
Observaram-se complicações pulmonares pós-operatórias.
|
Pós-operatório (até 10 dias)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetros respiratórios além da potência mecânica
Prazo: Durante a cirurgia (2 horas a 4 horas)
|
Os valores de PEEP(mmHg) medidos durante a cirurgia foram comparados.
|
Durante a cirurgia (2 horas a 4 horas)
|
|
Parâmetros respiratórios além da potência mecânica
Prazo: Durante a cirurgia (2 horas a 4 horas)
|
Os valores do volume corrente (ml) medidos durante a cirurgia foram comparados.
|
Durante a cirurgia (2 horas a 4 horas)
|
|
Parâmetros respiratórios além da potência mecânica
Prazo: Durante a cirurgia (2 horas a 4 horas)
|
Comparou-se o valor da pressão de pico (mmHg) medido durante a cirurgia.
|
Durante a cirurgia (2 horas a 4 horas)
|
|
Parâmetros respiratórios além da potência mecânica
Prazo: Durante a cirurgia (2 horas a 4 horas)
|
Os valores da pressão Plato (mmHg) medidos durante a cirurgia foram comparados.
|
Durante a cirurgia (2 horas a 4 horas)
|
|
Parâmetros respiratórios além da potência mecânica
Prazo: Durante a cirurgia (2 horas a 4 horas)
|
Foram comparados os valores da pressão motriz (mmHg) medidos durante a cirurgia.
|
Durante a cirurgia (2 horas a 4 horas)
|
|
Parâmetros respiratórios além da potência mecânica
Prazo: Durante a cirurgia (2 horas a 4 horas)
|
Os valores do tempo inspiratório (segundo) medidos durante a cirurgia foram comparados.
|
Durante a cirurgia (2 horas a 4 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Furkan Tontu, Başakşehir Çam Sakura City Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2126-36. doi: 10.1056/NEJMra1208707. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1668-9.
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Cressoni M, Gotti M, Chiurazzi C, Massari D, Algieri I, Amini M, Cammaroto A, Brioni M, Montaruli C, Nikolla K, Guanziroli M, Dondossola D, Gatti S, Valerio V, Vergani GL, Pugni P, Cadringher P, Gagliano N, Gattinoni L. Mechanical Power and Development of Ventilator-induced Lung Injury. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1100-8. doi: 10.1097/ALN.0000000000001056.
- Tonetti T, Vasques F, Rapetti F, Maiolo G, Collino F, Romitti F, Camporota L, Cressoni M, Cadringher P, Quintel M, Gattinoni L. Driving pressure and mechanical power: new targets for VILI prevention. Ann Transl Med. 2017 Jul;5(14):286. doi: 10.21037/atm.2017.07.08.
- Giosa L, Busana M, Pasticci I, Bonifazi M, Macri MM, Romitti F, Vassalli F, Chiumello D, Quintel M, Marini JJ, Gattinoni L. Mechanical power at a glance: a simple surrogate for volume-controlled ventilation. Intensive Care Med Exp. 2019 Nov 27;7(1):61. doi: 10.1186/s40635-019-0276-8.
- Asar S, Acicbe O, Cukurova Z, Hergunsel GO, Canan E, Cakar N. Bedside dynamic calculation of mechanical power: A validation study. J Crit Care. 2020 Apr;56:167-170. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.12.027. Epub 2020 Jan 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-20-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Ainda não decidido.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .