放射線学的に分離された症候群の患者におけるエプスタイン・バーウイルス感染症 (EBV-RIS)
2025年5月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
放射線分離症候群（RIS）患者におけるエプスタイン・バーウイルス（EBV）感染の有病率と予後的価値
RRMS 患者の臨床経過はさまざまです。
RIS コンソーシアムの国際コホートでは、RIS 患者の 3 分の 1 が 5 年で MS に、10 年で 52.2% が MS に進行しました。
MS 転換を予測するバイオマーカーは、フォローアップと治療戦略の両方において、個別化された医療を組織するための重要な要素です。
EBV は、MS 病態生理学への関与に関して興味深い候補のようです。
RIS で検証された他の予後バイオマーカーとは対照的に、血液サンプルで簡単に評価できます: 脳脊髄液および血清中のオリゴクローナル バンドおよび NfL レベル。
RIS では、EBV を標的とする治療により、疾患の経過が大幅に改善される可能性があります。
研究者らは、RIS 患者における EBV の疫学 (免疫グロブリン (Ig)M および IgG 抗ウイルスカプシド抗原 (VCA)、IgG 抗エプスタイン-バー核抗原 (EBNA)) の最初の説明を作成し、さまざまな抗体の力価 (IgM VCA、IgG VCA、IgG EBNA) および疾患の経過 (臨床的転換または疾患活動性の証拠 (EDA))。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
156
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nice、フランス、06000
- Nice University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-遡及的な血清学的データが利用可能なRISコンソーシアムの国際コホートに含まれる、ニースCHUのRISエキスパートセンターによって確認されたRIS患者。
説明
包含基準:
-ニースCHUのRISエキスパートセンターによって確認されたRIS患者; RIS 診断時の EBNA ステータスが利用可能
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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RIS患者
RIS 専門家グループによって検証された RIS 患者
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変換遅延による RIS のままの患者と MS を発症する患者の RIS 診断時の IgG EBNA ステータスの比較
時間枠：ベースラインで遡及的に (RIS 診断)
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IgG EBNA (陰性/陽性)
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ベースラインで遡及的に (RIS 診断)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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変換遅延に応じて RIS のままの患者と MS を発症する患者の RIS 診断時の IgM VCA EBNA ステータスの比較
時間枠：ベースライン (RIS 診断) および研究完了まで遡及的に、平均 5 年。
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IgM VCA EBNA の量 (U/ml)
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ベースライン (RIS 診断) および研究完了まで遡及的に、平均 5 年。
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RIS のままの患者と変換遅延に応じて MS を発症する患者の RIS 診断時の IgG VCA EBNA ステータスの比較
時間枠：ベースライン (RIS 診断) および研究完了まで遡及的に、平均 5 年。
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IgM VCA EBNA の量 (U/ml)
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ベースライン (RIS 診断) および研究完了まで遡及的に、平均 5 年。
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MRI 活動に応じた RIS 患者における EBV 血清陽性の有病率
時間枠：ベースライン (RIS 診断) および研究完了まで遡及的に、平均 5 年。
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臨床事象によるEBV血清陽性（陰性/陽性）および時間的および空間的拡散
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ベースライン (RIS 診断) および研究完了まで遡及的に、平均 5 年。
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臨床および/またはMRI活動（EDA）に応じたRIS患者におけるEBV血清陽性の有病率
時間枠：ベースライン (RIS 診断) および研究完了まで遡及的に、平均 5 年。
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臨床事象によるEBV血清陽性（陰性/陽性）および時間的および空間的拡散
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ベースライン (RIS 診断) および研究完了まで遡及的に、平均 5 年。
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抗体価と臨床転換の間の評価相関
時間枠：ベースライン (RIS 診断) および研究完了まで遡及的に、平均 5 年。
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IgG VCA EBNA (U/ml) および IgM VCA EBNA (U/ml) の量 時間的および空間的拡散
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ベースライン (RIS 診断) および研究完了まで遡及的に、平均 5 年。
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抗体価と臨床および/または MRI 活性 (EDA) との相関関係の評価
時間枠：ベースライン (RIS 診断) および研究完了まで遡及的に、平均 5 年。
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IgG VCA EBNA の量 (U/ml) および IgM VCA EBNA の量 (U/ml)
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ベースライン (RIS 診断) および研究完了まで遡及的に、平均 5 年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月15日
一次修了 (実際)
2023年3月17日
研究の完了 (実際)
2023年3月17日
試験登録日
最初に提出
2023年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月3日
最初の投稿 (実際)
2023年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月5日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23Neuro01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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