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Infecção pelo vírus Epstein Barr em pacientes com síndrome radiologicamente isolada (EBV-RIS)

5 de maio de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Prevalência e valor prognóstico da infecção pelo vírus Epstein Barr (EBV) em pacientes com síndrome radiologicamente isolada (RIS)

O curso clínico dos pacientes com EMRR é variável. Entre as coortes internacionais do RIS-Consortium, um terço dos pacientes com RIS progrediu para EM em 5 anos e 52,2% em 10 anos. Biomarcadores preditivos de conversão de EM são elementos-chave para organizar cuidados médicos personalizados, tanto para estratégias de acompanhamento quanto para tratamento. O EBV parece ser um candidato interessante em relação à fisiopatologia da EM. Pode ser facilmente avaliado em amostra de sangue em contraste com outros biomarcadores prognósticos validados em RIS: bandas oligoclonais e níveis de NfL no líquido cefalorraquidiano e no soro. No RIS, o tratamento direcionado ao EBV pode modificar significativamente o curso da doença. Os investigadores pretendem fazer a primeira descrição da epidemiologia do EBV (imunoglobulina (Ig)M e IgG anti-antígeno do capsídeo viral (VCA), IgG anti-antígeno nuclear de Epstein-Barr (EBNA)) entre pacientes com RIS e investigar uma correlação entre o diferentes títulos de anticorpos (IgM VCA, IgG VCA, IgG EBNA) e o curso da doença (conversão clínica ou evidência de atividade da doença (EDA)).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

156

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nice, França, 06000
        • Nice University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com RIS confirmados pelo centro de especialistas em RIS do Nice CHU, incluídos na coorte internacional do RIS Consortium para o qual estão disponíveis dados sorológicos retrospectivos.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com RIS confirmados pelo centro especializado em RIS do Nice CHU; Status de EBNA no diagnóstico de RIS disponível

Critério de exclusão:

nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente RIS
Pacientes RIS validados pelo grupo de especialistas RIS
Outro: SEM INTERVENÇÃO
SEM INTERVENÇÃO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação do status de IgG EBNA no diagnóstico de RIS em pacientes que permanecem RIS e aqueles que desenvolvem EM de acordo com o atraso na conversão
Prazo: Retrospectivamente no início do estudo (diagnóstico RIS)
IgG EBNA (negativo/positivo)
Retrospectivamente no início do estudo (diagnóstico RIS)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação do status de IgM VCA EBNA no diagnóstico de RIS em pacientes que permanecem RIS e aqueles que desenvolvem EM de acordo com o atraso na conversão
Prazo: Retrospectivamente no início do estudo (diagnóstico RIS) e até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos.
quantidade de IgM VCA EBNA (U/ml)
Retrospectivamente no início do estudo (diagnóstico RIS) e até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos.
Comparação do status de IgG VCA EBNA no diagnóstico de RIS em pacientes que permanecem RIS e aqueles que desenvolvem EM de acordo com o atraso na conversão
Prazo: Retrospectivamente no início do estudo (diagnóstico RIS) e até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos.
quantidade de IgM VCA EBNA (U/ml)
Retrospectivamente no início do estudo (diagnóstico RIS) e até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos.
Prevalência de soropositividade para EBV em pacientes com RIS de acordo com sua atividade de ressonância magnética
Prazo: Retrospectivamente no início do estudo (diagnóstico RIS) e até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos.
Soropositividade EBV (negativa/positiva) conforme evento clínico e Disseminação no tempo e no espaço
Retrospectivamente no início do estudo (diagnóstico RIS) e até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos.
Prevalência de soropositividade para EBV em pacientes com RIS de acordo com sua atividade clínica e/ou ressonância magnética (EDA)
Prazo: Retrospectivamente no início do estudo (diagnóstico RIS) e até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos.
Soropositividade EBV (negativa/positiva) conforme evento clínico e Disseminação no tempo e no espaço
Retrospectivamente no início do estudo (diagnóstico RIS) e até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos.
Correlação de avaliação entre títulos de anticorpos e conversão clínica
Prazo: Retrospectivamente no início do estudo (diagnóstico RIS) e até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos.
quantidade de IgG VCA EBNA (U/ml) e IgM VCA EBNA (U/ml) conforme Disseminação no tempo e no espaço
Retrospectivamente no início do estudo (diagnóstico RIS) e até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos.
Correlação de avaliação entre títulos de anticorpos e atividade clínica e/ou de ressonância magnética (EDA)
Prazo: Retrospectivamente no início do estudo (diagnóstico RIS) e até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos.
quantidade de IgG VCA EBNA (U/ml) e quantidade de IgM VCA EBNA (U/ml) conforme evento clínico e disseminação no tempo e no espaço
Retrospectivamente no início do estudo (diagnóstico RIS) e até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

17 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

17 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23Neuro01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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