Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epstein Barr-virusinfektion hos patienter med radiologisk isoleret syndrom (EBV-RIS)

5. maj 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Prævalens og prognostisk værdi af Epstein Barr-virus (EBV)-infektion hos patienter med radiologisk isoleret syndrom (RIS)

Det kliniske forløb for RRMS-patienter er variabelt. Blandt RIS-Consortiums internationale kohorter udviklede en tredjedel af RIS-patienterne MS efter 5 år og 52,2 % efter 10 år. Biomarkører, der forudsiger MS-konvertering, er nøgleelementer til at organisere personlig lægebehandling, både for opfølgnings- og behandlingsstrategier. EBV synes at være en interessant kandidat med hensyn til dets involvering MS patofysiologi. Det kan let vurderes i blodprøve i modsætning til andre prognostiske biomarkører valideret i RIS: oligoklonale bånd og NfL-niveauer i cerebrospinalvæske og serum. I RIS kunne behandling rettet mod EBV signifikant ændre sygdomsforløbet. Efterforskerne har til formål at lave den første beskrivelse af EBV-epidemiologien (immunoglobulin (Ig)M og IgG anti-viralt capsidantigen (VCA), IgG anti Epstein-Barr nuklear antigen (EBNA)) blandt RIS-patienter og at undersøge en sammenhæng mellem forskellige antistoffers titere (IgM VCA, IgG VCA, IgG EBNA) og sygdomsforløbet (klinisk omdannelse eller tegn på sygdomsaktivitet (EDA)).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

156

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06000
        • Nice University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med RIS bekræftet af RIS-ekspertcentret i Nice CHU, inkluderet i den internationale kohorte af RIS-konsortiet, for hvilke retrospektive serologiske data er tilgængelige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med RIS bekræftet af RIS-ekspertcentret i Nice CHU; EBNA-status ved RIS-diagnose tilgængelig

Ekskluderingskriterier:

ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
RIS patient
RIS-patienter valideret af RIS-ekspertgruppen
Andet: INGEN INTERVENTION
INGEN INTERVENTION

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af IgG EBNA-status ved RIS-diagnostik hos patienter, der forbliver RIS, og dem, der udvikler MS i henhold til deres konverteringsforsinkelse
Tidsramme: Retrospektivt ved baseline (RIS-diagnose)
IgG EBNA (negativ/positiv)
Retrospektivt ved baseline (RIS-diagnose)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af IgM VCA EBNA-status ved RIS-diagnostik hos patienter, der forbliver RIS, og dem, der udvikler MS i henhold til deres konverteringsforsinkelse
Tidsramme: Retrospektivt ved baseline (RIS-diagnose) og gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år.
mængde IgM VCA EBNA (U/ml)
Retrospektivt ved baseline (RIS-diagnose) og gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år.
Sammenligning af IgG VCA EBNA-status ved RIS-diagnostik hos patienter, der forbliver RIS, og dem, der udvikler MS i henhold til deres konverteringsforsinkelse
Tidsramme: Retrospektivt ved baseline (RIS-diagnose) og gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år.
mængde IgM VCA EBNA (U/ml)
Retrospektivt ved baseline (RIS-diagnose) og gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år.
Prævalens af EBV-seropositivitet hos RIS-patienter i henhold til deres MR-aktivitet
Tidsramme: Retrospektivt ved baseline (RIS-diagnose) og gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år.
EBV seropositivitet (negativ/positiv) i henhold til klinisk hændelse og formidling i tid og rum
Retrospektivt ved baseline (RIS-diagnose) og gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år.
Prævalens af EBV seropositivitet hos RIS-patienter i henhold til deres kliniske og/eller MR-aktivitet (EDA)
Tidsramme: Retrospektivt ved baseline (RIS-diagnose) og gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år.
EBV seropositivitet (negativ/positiv) i henhold til klinisk hændelse og formidling i tid og rum
Retrospektivt ved baseline (RIS-diagnose) og gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år.
Vurdering af korrelation mellem antistoftitre og klinisk konvertering
Tidsramme: Retrospektivt ved baseline (RIS-diagnose) og gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år.
mængde af IgG VCA EBNA (U/ml) og IgM VCA EBNA (U/ml) i henhold til formidling i tid og rum
Retrospektivt ved baseline (RIS-diagnose) og gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år.
Vurdering af korrelation mellem antistoftitre og klinisk og/eller MR-aktivitet (EDA)
Tidsramme: Retrospektivt ved baseline (RIS-diagnose) og gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år.
mængde af IgG VCA EBNA (U/ml) og mængde af IgM VCA EBNA (U/ml) i henhold til klinisk hændelse og formidling i tid og rum
Retrospektivt ved baseline (RIS-diagnose) og gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

17. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2023

Først opslået (Faktiske)

18. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23Neuro01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner