방사선학적 고립 증후군 환자의 Epstein Barr 바이러스 감염 (EBV-RIS)
2025년 5월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
방사선학적 고립 증후군(RIS) 환자에서 Epstein Barr 바이러스(EBV) 감염의 유병률 및 예후적 가치
RRMS 환자의 임상 경과는 다양합니다.
RIS-컨소시엄 국제 코호트 중 RIS 환자의 1/3이 5년에 MS로, 52.2%가 10년에 MS로 진행했습니다.
MS 전환을 예측하는 바이오마커는 후속 조치 및 치료 전략 모두에 대해 맞춤형 의료를 구성하는 핵심 요소입니다.
EBV는 MS 병리생리학 관련과 관련하여 흥미로운 후보인 것 같습니다.
RIS에서 검증된 다른 예후 바이오마커(뇌척수액 및 혈청의 올리고클론 밴드 및 NfL 수준)와 달리 혈액 샘플에서 쉽게 평가할 수 있습니다.
RIS에서 EBV를 표적으로 하는 치료는 질병의 경과를 크게 바꿀 수 있습니다.
연구자들은 RIS 환자들 사이에서 EBV 역학(면역글로불린(Ig)M 및 IgG 항바이러스 캡시드 항원(VCA), IgG 항 Epstein-Barr 핵 항원(EBNA))에 대한 첫 번째 설명을 만들고 다양한 항체의 역가(IgM VCA, IgG VCA, IgG EBNA) 및 질병 경과(임상 전환 또는 질병 활동의 증거(EDA)).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
156
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- Nice University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
후향적 혈청학적 데이터가 제공되는 RIS 컨소시엄의 국제 코호트에 포함된 Nice CHU의 RIS 전문가 센터에서 확인된 RIS 환자.
설명
포함 기준:
Nice CHU의 RIS 전문가 센터에서 확인된 RIS 환자; RIS 진단 시 EBNA 상태 확인 가능
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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RIS 환자
RIS 전문가 그룹이 검증한 RIS 환자
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RIS로 남아있는 환자와 MS로 진행된 환자의 전환 지연에 따른 RIS 진단 시 IgG EBNA 상태 비교
기간: 기준선에서 후향적으로(RIS 진단)
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IgG EBNA(음성/양성)
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기준선에서 후향적으로(RIS 진단)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RIS로 남아있는 환자와 MS로 진행된 환자의 전환 지연에 따른 RIS 진단 시 IgM VCA EBNA 상태 비교
기간: 기준선(RIS 진단)에서 후향적으로 연구 완료까지 평균 5년.
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IgM VCA EBNA의 양(U/ml)
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기준선(RIS 진단)에서 후향적으로 연구 완료까지 평균 5년.
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RIS로 남아있는 환자와 MS로 진행된 환자의 전환 지연에 따른 RIS 진단 시 IgG VCA EBNA 상태 비교
기간: 기준선(RIS 진단)에서 후향적으로 연구 완료까지 평균 5년.
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IgM VCA EBNA의 양(U/ml)
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기준선(RIS 진단)에서 후향적으로 연구 완료까지 평균 5년.
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MRI 활동에 따른 RIS 환자의 EBV 혈청 양성 유병률
기간: 기준선(RIS 진단)에서 후향적으로 연구 완료까지 평균 5년.
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임상적 사건에 따른 EBV 혈청양성(음성/양성) 및 시간과 공간에서의 전파
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기준선(RIS 진단)에서 후향적으로 연구 완료까지 평균 5년.
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임상 및/또는 MRI 활동(EDA)에 따른 RIS 환자의 EBV 혈청 양성 유병률
기간: 기준선(RIS 진단)에서 후향적으로 연구 완료까지 평균 5년.
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임상적 사건에 따른 EBV 혈청양성(음성/양성) 및 시간과 공간에서의 전파
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기준선(RIS 진단)에서 후향적으로 연구 완료까지 평균 5년.
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항체 역가와 임상적 전환 사이의 상관관계 평가
기간: 기준선(RIS 진단)에서 후향적으로 연구 완료까지 평균 5년.
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시공간적 확산에 따른 IgG VCA EBNA(U/ml) 및 IgM VCA EBNA(U/ml)의 양
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기준선(RIS 진단)에서 후향적으로 연구 완료까지 평균 5년.
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항체 역가와 임상 및/또는 MRI 활동(EDA) 간의 평가 상관관계
기간: 기준선(RIS 진단)에서 후향적으로 연구 완료까지 평균 5년.
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임상적 사건에 따른 IgG VCA EBNA의 양(U/ml) 및 IgM VCA EBNA의 양(U/ml) 및 시공간적 전파
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기준선(RIS 진단)에서 후향적으로 연구 완료까지 평균 5년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 17일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23Neuro01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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