Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epstein Barr -virusinfektio potilailla, joilla on radiologisesti eristetty oireyhtymä (EBV-RIS)

maanantai 5. toukokuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Epstein Barr -virusinfektion (EBV) esiintyvyys ja ennustearvo potilailla, joilla on radiologisesti eristetty oireyhtymä (RIS)

RRMS-potilaiden kliininen kulku on vaihteleva. RIS-Consortium kansainvälisistä kohortteista kolmasosa RIS-potilaista eteni MS-tautiin 5 vuoden kohdalla ja 52,2 % 10 vuoden kohdalla. MS-taudin muuntumista ennustavat biomarkkerit ovat avainelementtejä yksilöllisen sairaanhoidon järjestämisessä sekä seuranta- että hoitostrategioissa. EBV näyttää olevan mielenkiintoinen ehdokas MS-taudin patofysiologiaan liittyen. Se voidaan helposti arvioida verinäytteestä toisin kuin muut RIS:ssä validoidut prognostiset biomarkkerit: oligoklonaaliset vyöhykkeet ja NfL-tasot aivo-selkäydinnesteessä ja seerumissa. RIS:ssä EBV:hen kohdistuva hoito voi merkittävästi muuttaa taudin kulkua. Tutkijoiden tavoitteena on tehdä ensimmäinen kuvaus EBV-epidemiologiasta (immunoglobuliini (Ig)M ja IgG antiviraalinen kapsidiantigeeni (VCA, IgG anti-Epstein-Barr -nukleaantigeeni (EBNA)) RIS-potilaiden keskuudessa ja tutkia korrelaatiota eri vasta-aineiden tiitterit (IgM VCA, IgG VCA, IgG EBNA) ja taudin kulku (kliininen konversio tai todiste sairauden aktiivisuudesta (EDA)).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nice, Ranska, 06000
        • Nice University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nizzan CHU:n RIS-asiantuntijakeskuksen vahvistamat RIS-potilaat, jotka kuuluvat RIS-konsortion kansainväliseen kohorttiin, josta on saatavilla retrospektiivisiä serologisia tietoja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Nizzan CHU:n RIS-asiantuntijakeskuksen vahvistamat RIS-potilaat; EBNA-tila RIS-diagnoosissa saatavilla

Poissulkemiskriteerit:

ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
RIS-potilas
RIS-asiantuntijaryhmän validoimat RIS-potilaat
Muut: EI INTERVENTIA
EI INTERVENTIA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IgG EBNA -tilan vertailu RIS-diagnostiikan yhteydessä potilailla, jotka ovat edelleen RIS-potilaita, ja niillä, joille kehittyy MS konversioviiveensä mukaan
Aikaikkuna: Takautuvasti lähtötilanteessa (RIS-diagnoosi)
IgG EBNA (negatiivinen/positiivinen)
Takautuvasti lähtötilanteessa (RIS-diagnoosi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IgM VCA EBNA -tilan vertailu RIS-diagnoosissa potilailla, jotka ovat edelleen RIS-potilaita, ja niillä, joille kehittyy MS konversioviiveensä mukaan
Aikaikkuna: Takautuvasti lähtötilanteessa (RIS-diagnoosi) ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta.
määrä IgM VCA EBNA:ta (U/ml)
Takautuvasti lähtötilanteessa (RIS-diagnoosi) ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta.
IgG VCA EBNA -tilan vertailu RIS-diagnostiikkaan potilailla, jotka ovat edelleen RIS-potilaita, ja niillä, joille kehittyy MS konversioviiveensä mukaan
Aikaikkuna: Takautuvasti lähtötilanteessa (RIS-diagnoosi) ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta.
määrä IgM VCA EBNA:ta (U/ml)
Takautuvasti lähtötilanteessa (RIS-diagnoosi) ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta.
EBV-seropositiivisuuden esiintyvyys RIS-potilailla MRI-aktiivisuuden mukaan
Aikaikkuna: Takautuvasti lähtötilanteessa (RIS-diagnoosi) ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta.
EBV-seropositiivisuus (negatiivinen/positiivinen) kliinisen tapahtuman ja leviämisen mukaan ajassa ja tilassa
Takautuvasti lähtötilanteessa (RIS-diagnoosi) ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta.
EBV-seropositiivisuuden esiintyvyys RIS-potilailla kliinisen ja/tai MRI-aktiivisuuden (EDA) mukaan
Aikaikkuna: Takautuvasti lähtötilanteessa (RIS-diagnoosi) ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta.
EBV-seropositiivisuus (negatiivinen/positiivinen) kliinisen tapahtuman ja leviämisen mukaan ajassa ja tilassa
Takautuvasti lähtötilanteessa (RIS-diagnoosi) ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta.
Vasta-ainetiitterien ja kliinisen konversion välisen korrelaation arviointi
Aikaikkuna: Takautuvasti lähtötilanteessa (RIS-diagnoosi) ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta.
määrä IgG VCA EBNA (U/ml) ja IgM VCA EBNA (U/ml) leviämisen mukaan ajassa ja tilassa
Takautuvasti lähtötilanteessa (RIS-diagnoosi) ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta.
Vasta-ainetiitterien ja kliinisen ja/tai MRI-aktiivisuuden (EDA) välisen korrelaation arviointi
Aikaikkuna: Takautuvasti lähtötilanteessa (RIS-diagnoosi) ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta.
IgG VCA EBNA:n määrä (U/ml) ja IgM VCA EBNA:n määrä (U/ml) kliinisen tapahtuman ja leviämisen mukaan ajassa ja tilassa
Takautuvasti lähtötilanteessa (RIS-diagnoosi) ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23Neuro01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa