Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Infección por el virus de Epstein Barr en pacientes con síndrome radiológicamente aislado (EBV-RIS)

5 de mayo de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Prevalencia y valor pronóstico de la infección por el virus de Epstein Barr (EBV) en pacientes con síndrome radiológicamente aislado (RIS)

El curso clínico de los pacientes con EMRR es variable. Entre las cohortes internacionales de RIS-Consortium, un tercio de los pacientes con RIS progresaron a EM a los 5 años y el 52,2 % a los 10 años. Los biomarcadores predictivos de conversión de EM son elementos clave para organizar una atención médica personalizada, tanto para el seguimiento como para las estrategias de tratamiento. El EBV parece ser un candidato interesante en cuanto a su implicación en la fisiopatología de la EM. Se puede evaluar fácilmente en muestra de sangre en contraste con otros biomarcadores pronósticos validados en RIS: bandas oligoclonales y niveles de NfL en líquido cefalorraquídeo y suero. En RIS, el tratamiento dirigido a EBV podría modificar significativamente el curso de la enfermedad. El objetivo de los investigadores es hacer la primera descripción de la epidemiología del EBV (antígeno de la cápside antiviral (VCA) de inmunoglobulina (Ig)M e IgG, antígeno nuclear de Epstein-Barr (EBNA) anti-IgG) entre pacientes con RIS e investigar una correlación entre el diferentes títulos de anticuerpos (IgM VCA, IgG VCA, IgG EBNA) y el curso de la enfermedad (conversión clínica o evidencia de actividad de la enfermedad (EDA)).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

156

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06000
        • Nice University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con RIS confirmados por el centro experto en RIS del CHU de Niza, incluidos en la cohorte internacional del Consorcio RIS para los que se dispone de datos serológicos retrospectivos.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con RIS confirmados por el centro experto en RIS del CHU de Niza; Estado de EBNA en el diagnóstico de RIS disponible

Criterio de exclusión:

ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente RIS
Pacientes RIS validados por el grupo de expertos RIS
Otro: SIN INTERVENCIÓN
SIN INTERVENCIÓN

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del estado de EBNA IgG en el diagnóstico de RIS en pacientes que permanecen RIS y aquellos que desarrollan EM de acuerdo con su retraso de conversión
Periodo de tiempo: Retrospectivamente al inicio (diagnóstico RIS)
EBNA IgG (negativo/positivo)
Retrospectivamente al inicio (diagnóstico RIS)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del estado de EBNA de IgM VCA en el diagnóstico de RIS en pacientes que permanecen RIS y aquellos que desarrollan EM de acuerdo con su retraso de conversión
Periodo de tiempo: Retrospectivamente al inicio (diagnóstico RIS) y hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años.
cantidad de IgM VCA EBNA (U/ml)
Retrospectivamente al inicio (diagnóstico RIS) y hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años.
Comparación del estado de IgG VCA EBNA en el diagnóstico de RIS en pacientes que continúan con RIS y aquellos que desarrollan EM según su retraso en la conversión
Periodo de tiempo: Retrospectivamente al inicio (diagnóstico RIS) y hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años.
cantidad de IgM VCA EBNA (U/ml)
Retrospectivamente al inicio (diagnóstico RIS) y hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años.
Prevalencia de seropositividad al VEB en pacientes con RIS según su actividad en RM
Periodo de tiempo: Retrospectivamente al inicio (diagnóstico RIS) y hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años.
Seropositividad al VEB (negativo/positivo) según evento clínico y Diseminación en el tiempo y en el espacio
Retrospectivamente al inicio (diagnóstico RIS) y hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años.
Prevalencia de seropositividad al VEB en pacientes con RIS según su actividad clínica y/o de RM (EDA)
Periodo de tiempo: Retrospectivamente al inicio (diagnóstico RIS) y hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años.
Seropositividad al VEB (negativo/positivo) según evento clínico y Diseminación en el tiempo y en el espacio
Retrospectivamente al inicio (diagnóstico RIS) y hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años.
Evaluación de la correlación entre los títulos de anticuerpos y la conversión clínica
Periodo de tiempo: Retrospectivamente al inicio (diagnóstico RIS) y hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años.
cantidad de IgG VCA EBNA (U/ml) e IgM VCA EBNA (U/ml) según Diseminación en el tiempo y en el espacio
Retrospectivamente al inicio (diagnóstico RIS) y hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años.
Evaluación de la correlación entre los títulos de anticuerpos y la actividad clínica y/o de resonancia magnética (EDA)
Periodo de tiempo: Retrospectivamente al inicio (diagnóstico RIS) y hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años.
cantidad de IgG VCA EBNA (U/ml) y cantidad de IgM VCA EBNA (U/ml) según evento clínico y Diseminación en el tiempo y en el espacio
Retrospectivamente al inicio (diagnóstico RIS) y hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

17 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

17 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23Neuro01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir