Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenie wirusem Epsteina-Barra u pacjentów z zespołem izolowanym radiologicznie (EBV-RIS)

5 maja 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Częstość występowania i wartość prognostyczna zakażenia wirusem Epsteina-Barra (EBV) u pacjentów z zespołem izolowanym radiologicznie (RIS)

Przebieg kliniczny pacjentów z RRMS jest zmienny. Wśród międzynarodowych kohort RIS-Consortium u jednej trzeciej pacjentów z RIS nastąpiła progresja do SM po 5 latach i u 52,2% po 10 latach. Biomarkery przewidujące konwersję stwardnienia rozsianego są kluczowymi elementami organizacji spersonalizowanej opieki medycznej, zarówno w zakresie obserwacji, jak i strategii leczenia. EBV wydaje się być interesującym kandydatem co do jego zaangażowania Patofizjologia stwardnienia rozsianego. Można go łatwo ocenić w próbce krwi, w przeciwieństwie do innych biomarkerów prognostycznych walidowanych w RIS: prążków oligoklonalnych i poziomów NfL w płynie mózgowo-rdzeniowym i surowicy. W RIS leczenie ukierunkowane na EBV może znacząco modyfikować przebieg choroby. Celem badaczy jest dokonanie pierwszego opisu epidemiologii EBV (immunoglobulina (Ig)M i IgG przeciw wirusowemu antygenowi kapsydowemu (VCA), IgG przeciw jądrowemu antygenowi Epsteina-Barra (EBNA)) wśród pacjentów z RIS oraz zbadanie korelacji między różne miana przeciwciał (IgM VCA, IgG VCA, IgG EBNA) oraz przebieg choroby (konwersja kliniczna lub dowód aktywności choroby (EDA)).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06000
        • Nice University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z RIS potwierdzonym przez ośrodek ekspercki RIS Nice CHU, zaliczeni do międzynarodowej kohorty Konsorcjum RIS, dla której dostępne są retrospektywne dane serologiczne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z RIS potwierdzonym przez centrum eksperckie RIS Nice CHU; Dostępny status EBNA przy diagnostyce RIS

Kryteria wyłączenia:

nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent RIS
Pacjenci z RIS zweryfikowani przez grupę ekspertów RIS
Inny: BEZ INTERWENCJI
BEZ INTERWENCJI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie statusu IgG EBNA w diagnostyce RIS u pacjentów, którzy pozostają RIS i u tych, u których rozwija się stwardnienie rozsiane zgodnie z opóźnieniem konwersji
Ramy czasowe: Retrospektywnie na początku badania (diagnoza RIS)
IgG EBNA (negatywny/pozytywny)
Retrospektywnie na początku badania (diagnoza RIS)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie statusu IgM VCA EBNA w diagnostyce RIS u pacjentów, którzy pozostają RIS i u tych, u których rozwija się stwardnienie rozsiane zgodnie z opóźnieniem konwersji
Ramy czasowe: Retrospektywnie na początku badania (diagnoza RIS) i do końca badania, średnio 5 lat.
ilość IgM VCA EBNA (j./ml)
Retrospektywnie na początku badania (diagnoza RIS) i do końca badania, średnio 5 lat.
Porównanie statusu IgG VCA EBNA w diagnostyce RIS u pacjentów, którzy pozostają RIS i u tych, u których rozwija się stwardnienie rozsiane zgodnie z opóźnieniem konwersji
Ramy czasowe: Retrospektywnie na początku badania (diagnoza RIS) i do końca badania, średnio 5 lat.
ilość IgM VCA EBNA (j./ml)
Retrospektywnie na początku badania (diagnoza RIS) i do końca badania, średnio 5 lat.
Częstość seropozytywności EBV u pacjentów z RIS w zależności od ich aktywności MRI
Ramy czasowe: Retrospektywnie na początku badania (diagnoza RIS) i do końca badania, średnio 5 lat.
Seropozytywność EBV (ujemna/dodatnia) w zależności od zdarzenia klinicznego i rozpowszechnienia w czasie i przestrzeni
Retrospektywnie na początku badania (diagnoza RIS) i do końca badania, średnio 5 lat.
Częstość seropozytywności EBV u pacjentów z RIS na podstawie ich aktywności klinicznej i/lub MRI (EDA)
Ramy czasowe: Retrospektywnie na początku badania (diagnoza RIS) i do końca badania, średnio 5 lat.
Seropozytywność EBV (ujemna/dodatnia) w zależności od zdarzenia klinicznego i rozpowszechnienia w czasie i przestrzeni
Retrospektywnie na początku badania (diagnoza RIS) i do końca badania, średnio 5 lat.
Ocena korelacji między mianami przeciwciał a konwersją kliniczną
Ramy czasowe: Retrospektywnie na początku badania (diagnoza RIS) i do końca badania, średnio 5 lat.
ilość IgG VCA EBNA (j./ml) i IgM VCA EBNA (j./ml) wg Rozpowszechnianie w czasie i przestrzeni
Retrospektywnie na początku badania (diagnoza RIS) i do końca badania, średnio 5 lat.
Ocena korelacji między mianami przeciwciał a aktywnością kliniczną i/lub MRI (EDA)
Ramy czasowe: Retrospektywnie na początku badania (diagnoza RIS) i do końca badania, średnio 5 lat.
ilość IgG VCA EBNA (j./ml) i ilość IgM VCA EBNA (j./ml) w zależności od zdarzenia klinicznego i rozpowszechnienia w czasie i przestrzeni
Retrospektywnie na początku badania (diagnoza RIS) i do końca badania, średnio 5 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23Neuro01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj