Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Infezione da virus di Epstein Barr in pazienti con sindrome radiologicamente isolata (EBV-RIS)

3 aprile 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Prevalenza e valore prognostico dell'infezione da virus di Epstein Barr (EBV) in pazienti con sindrome radiologicamente isolata (RIS)

Il decorso clinico dei pazienti con SMRR è variabile. Tra le coorti internazionali del RIS-Consortium, un terzo dei pazienti RIS è progredito verso la SM a 5 anni e il 52,2% a 10 anni. I biomarcatori predittivi della conversione della SM sono elementi chiave per organizzare cure mediche personalizzate, sia per il follow-up che per le strategie di trattamento. EBV sembra essere un candidato interessante per quanto riguarda il suo coinvolgimento nella fisiopatologia della SM. Può essere facilmente valutato nel campione di sangue in contrasto con altri biomarcatori prognostici convalidati in RIS: bande oligoclonali e livelli di NfL nel liquido cerebrospinale e nel siero. Nel RIS, il trattamento mirato all'EBV potrebbe modificare significativamente il decorso della malattia. Gli investigatori mirano a fare la prima descrizione dell'epidemiologia dell'EBV (immunoglobulina (Ig) M e IgG antigene del capside antivirale (VCA), IgG anti-antigene nucleare di Epstein-Barr (EBNA)) tra i pazienti con RIS e indagare una correlazione tra il diversi titoli anticorpali (IgM VCA, IgG VCA, IgG EBNA) e il decorso della malattia (conversione clinica o evidenza di attività della malattia (EDA)).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06000
        • Reclutamento
        • Nice University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con RIS confermati dal Centro esperto RIS del CHU di Nizza, inclusi nella coorte internazionale del RIS Consortium per i quali sono disponibili dati sierologici retrospettivi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con RIS confermati dal centro di esperti RIS del Nice CHU; Stato EBNA alla diagnosi RIS disponibile

Criteri di esclusione:

nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente RIS
Pazienti RIS convalidati dal gruppo di esperti RIS
Altro: NESSUN INTERVENTO
NESSUN INTERVENTO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dello stato IgG EBNA alla diagnosi RIS nei pazienti che rimangono RIS e in quelli che sviluppano SM in base al loro ritardo di conversione
Lasso di tempo: Retrospettivamente al basale (diagnosi RIS)
IgG EBNA (negativo/positivo)
Retrospettivamente al basale (diagnosi RIS)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dello stato IgM VCA EBNA alla diagnosi RIS nei pazienti che rimangono RIS e in quelli che sviluppano SM in base al loro ritardo di conversione
Lasso di tempo: Retrospettivamente al basale (diagnosi RIS) e attraverso il completamento dello studio, una media di 5 anni.
quantità di IgM VCA EBNA (U/ml)
Retrospettivamente al basale (diagnosi RIS) e attraverso il completamento dello studio, una media di 5 anni.
Confronto dello stato IgG VCA EBNA alla diagnosi RIS nei pazienti che rimangono RIS e in quelli che sviluppano SM in base al loro ritardo di conversione
Lasso di tempo: Retrospettivamente al basale (diagnosi RIS) e attraverso il completamento dello studio, una media di 5 anni.
quantità di IgM VCA EBNA (U/ml)
Retrospettivamente al basale (diagnosi RIS) e attraverso il completamento dello studio, una media di 5 anni.
Prevalenza della sieropositività EBV nei pazienti RIS secondo la loro attività MRI
Lasso di tempo: Retrospettivamente al basale (diagnosi RIS) e attraverso il completamento dello studio, una media di 5 anni.
Sieropositività EBV (negativa/positiva) in funzione dell'evento clinico e della diffusione nel tempo e nello spazio
Retrospettivamente al basale (diagnosi RIS) e attraverso il completamento dello studio, una media di 5 anni.
Prevalenza della sieropositività EBV nei pazienti RIS in base alla loro attività clinica e/o RM (EDA)
Lasso di tempo: Retrospettivamente al basale (diagnosi RIS) e attraverso il completamento dello studio, una media di 5 anni.
Sieropositività EBV (negativa/positiva) in funzione dell'evento clinico e della diffusione nel tempo e nello spazio
Retrospettivamente al basale (diagnosi RIS) e attraverso il completamento dello studio, una media di 5 anni.
Valutazione della correlazione tra titoli anticorpali e conversione clinica
Lasso di tempo: Retrospettivamente al basale (diagnosi RIS) e attraverso il completamento dello studio, una media di 5 anni.
quantità di IgG VCA EBNA (U/ml) e IgM VCA EBNA (U/ml) secondo Diffusione nel tempo e nello spazio
Retrospettivamente al basale (diagnosi RIS) e attraverso il completamento dello studio, una media di 5 anni.
Correlazione della valutazione tra titoli anticorpali e attività clinica e/o RM (EDA)
Lasso di tempo: Retrospettivamente al basale (diagnosi RIS) e attraverso il completamento dello studio, una media di 5 anni.
quantità di IgG VCA EBNA (U/ml) e quantità di IgM VCA EBNA (U/ml) in funzione dell'evento clinico e della diffusione nel tempo e nello spazio
Retrospettivamente al basale (diagnosi RIS) e attraverso il completamento dello studio, una media di 5 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

15 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23Neuro01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su NESSUN INTERVENTO

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi