急性細菌性結膜炎におけるIVIEW-1201の有効性と安全性を評価する試験

包含基準:

1. -この臨床試験の口頭および書面による説明を受けた後、研究への参加を志願し、インフォームドコンセントフォームに署名しました。 被験者がインフォームド コンセント フォームに署名できない場合は、保護者が関連規則に従って署名することができます。
2. 15 歳以上 (両端を含む)、男性または女性。

3. 臨床観察に基づく急性細菌性結膜炎の診断：

   1. 眼球結膜充血のスコアが 1 以上、結膜の分泌/滲出が少なくとも 1 つの目 (同じ目) で 1 以上。
   2. すべての患者の罹患した眼の結膜嚢に、化膿性、粘液膿性または粘液膿性分泌物の増加が観察されます。
4. -治験に必要なすべての手続きと訪問の完了に協力してくれること。

除外基準:

1. -全身性疾患または眼疾患、併存疾患を伴う機能障害、または治験責任医師の判断で、治験の経過または結果に悪影響を及ぼす可能性のある構造的異常を有する患者（例：甲状腺機能亢進症、肝炎、急性および慢性腎不全）。
2. IVIEW 1201（1.0％ポビドンヨード眼科用ゲル滅菌溶液）およびラキサシン点眼薬のいずれかの成分に対するアレルギーまたは重篤な副作用の病歴がある人。キノロンに対するアレルギーまたは重篤な副作用の病歴がある;または、他の薬物、食品、環境に対して累積で 3 つ以上のアレルギーがある。かぶれや蕁麻疹などのアレルギー症状を起こしやすい方。
3. -スクリーニング前の72時間以上の細菌性結膜炎の症状または徴候;
4. -臨床観察に基づく真菌、ウイルスまたはアカントアメーバ感染の疑い;
5. -研究結果に影響を与える重度の角膜炎または角膜混濁のある人;
6. 角膜、虹彩、または前房の活動性炎症;
7. 矯正視力が片目でも0.2以下。
8. -スクリーニング前3か月以内の眼科手術歴;
9. 急性または慢性の涙嚢炎の病歴がある人;
10. 体験中に角膜コンタクトレンズの装用が必要な方
11. 抗生物質の点眼薬またはグルココルチコイドの点眼薬を14日以内に使用し、経口または静脈内抗生物質をスクリーニング前の72時間以内に使用した人;
12. -スクリーニング前14日以内のステロイド薬の全身使用。 -登録前7日以内の眼ステロイド薬または非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の局所使用（鼻または気管支吸入ステロイド薬は研究中許可されていません）;
13. -研究で他の抗感染症薬による治療を必要とする重複感染のある人;
14. 薬の有効性や安全性評価に支障をきたすおそれのある他の薬を使用している者
15. -研究前30日以内の他の介入臨床試験への参加;
16. 妊娠中または授乳中の女性、妊娠検査陽性の女性、および妊娠を計画している女性（男性対象を含む）;登録前1ヶ月以内に効果的な避妊措置をとらなかった被験者、または次の6ヶ月以内に効果的な避妊措置をとることを望まない被験者（男性被験者を含む）。
17. -その他、治験責任医師が登録に不適当と判断した状態または疾患。