Essai pour évaluer l'efficacité et l'innocuité d'IVIEW-1201 dans la conjonctivite bactérienne aiguë

Critère d'intégration:

1. S'est porté volontaire pour participer à l'étude et a signé le formulaire de consentement éclairé après avoir reçu une explication verbale et écrite de cet essai clinique. Dans les cas où le sujet n'est pas en mesure de signer le formulaire de consentement éclairé, son tuteur peut signer conformément aux réglementations en vigueur.
2. A partir de 15 ans (inclus), homme ou femme.

3. Un diagnostic de conjonctivite bactérienne aiguë basé sur des observations cliniques :

   1. un score ≥1 pour la congestion conjonctivale bulbaire et ≥1 pour la sécrétion/exsudation conjonctivale dans au moins un œil (même œil) ;
   2. une augmentation des sécrétions purulentes, mucopurulentes ou mucopurulentes est observée dans le sac conjonctival de l'œil affecté chez tous les patients.
4. Volonté de coopérer à l'accomplissement de toutes les procédures et visites requises pour le procès.

Critère d'exclusion:

1. Patients atteints de maladies systémiques ou oculaires, ou de troubles fonctionnels avec comorbidités, ou d'anomalies structurelles qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient nuire au déroulement ou aux résultats de l'essai (par exemple, hyperthyroïdie, hépatite, insuffisance rénale aiguë et chronique).
2. Ceux qui ont des antécédents d'allergie ou de réactions indésirables graves à l'un des composants d'IVIEW 1201 (solution stérile de gel ophtalmique de povidone iodée à 1,0 %) et de gouttes ophtalmiques de laxacine ; avez des antécédents d'allergie ou de réactions indésirables graves aux quinolones ; ou avez un total cumulé de trois allergies ou plus à d'autres médicaments, aliments et environnement ; ou qui sont sujets à des symptômes allergiques tels que des éruptions cutanées et de l'urticaire ;
3. Symptômes ou signes de conjonctivite bactérienne pendant plus de 72 heures avant le dépistage ;
4. Infections fongiques, virales ou à acanthamoeba suspectées sur la base d'observations cliniques ;
5. Ceux qui ont une kératite sévère ou une opacité cornéenne affectant les résultats de l'étude ;
6. Inflammation active de la cornée, de l'iris ou de la chambre antérieure ;
7. Acuité visuelle corrigée inférieure à 0,2 dans chaque œil ;
8. Antécédents de chirurgie oculaire dans les 3 mois précédant le dépistage ;
9. Ceux qui ont des antécédents de dacryocystite aiguë ou chronique ;
10. Ceux qui doivent porter des lentilles de contact cornéennes pendant l'essai ;
11. Ceux qui ont utilisé des collyres antibiotiques ou des collyres glucocorticoïdes dans les 14 jours, et des antibiotiques oraux ou intraveineux dans les 72 heures précédant le dépistage ;
12. Utilisation systémique de médicaments stéroïdiens dans les 14 jours précédant le dépistage. Utilisation locale de médicaments stéroïdiens oculaires ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) dans les 7 jours précédant l'inscription (les médicaments stéroïdiens inhalés par voie nasale ou bronchique ne sont pas autorisés pendant l'étude );
13. Ceux qui ont des co-infections nécessitant un traitement avec d'autres médicaments anti-infectieux dans l'étude ;
14. Ceux qui utilisent d'autres médicaments qui peuvent interférer avec l'évaluation de l'efficacité ou de l'innocuité du médicament ;
15. Participation à d'autres essais cliniques interventionnels dans les 30 jours précédant l'étude ;
16. Les femmes enceintes ou allaitantes, les femmes dont les tests de grossesse sont positifs et celles qui envisagent de devenir enceintes (y compris les sujets masculins) ; sujets qui ne prennent pas de mesures contraceptives efficaces dans le mois précédant l'inscription, ou sujets (y compris les sujets masculins) qui ne souhaitent pas prendre de mesures contraceptives efficaces dans les 6 prochains mois.
17. Autres conditions ou maladies jugées par l'investigateur clinique comme inadaptées à l'inscription.