老化と消化管バリア機能
2025年1月21日 更新者：Craig Crandall、University of Texas Southwestern Medical Center
高体温時の消化管バリア機能に対する老化の影響
この研究の目的は、温熱療法中の高齢者の胃腸反応を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
熱波は致死的であり、他の年齢層に比べて高齢者の死亡数が不釣り合いです。
消化管バリア機能障害は熱関連疾患の主な原因ですが、高体温時の消化管バリア機能に対する加齢の影響についてはほとんど知られていません。
この研究の中心的な仮説は、高齢者は温熱療法中に胃腸バリア機能障害をより大きく示すというものです。
参加者は、消化管透過性（加熱なし）が若年および高齢者で評価される対照試験を完了します。
実験的試験では、管理された温熱療法は、水が灌流され、チューブで裏打ちされたスーツを使用して達成されます。
中核体温は、ベースライン値より最大で摂氏 2 度、または摂氏 39.5 度の絶対温度まで上昇します。
胃腸のバリア機能、微生物の移動、全身性炎症の包括的な評価は、若年および高齢者で評価されます。
この研究の期待される結果は、熱波中の胃腸バリア機能に対する老化の影響の理解を再形成するでしょう.
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
調査対象母集団
研究集団は、一般集団から特定された健康な若い人および年配の個人になります。
説明
包含基準:
- 健康な男女個人
- 18～35歳または65歳以上
- 中等度から重篤な病状の根底にあるものがない
除外基準:
- 既知の心臓病
- がん、糖尿病、制御されていない高血圧、炎症性腸疾患、制御されていない高コレステロール血症など、定期的な治療を必要とする慢性的な病状;
- -定期的なスクリーニングで検出された異常は、誘発性虚血または以前に検出されなかった心疾患を示唆するか、心電図のスクリーニングで左脚ブロックを停止しています。
- 現在の喫煙者、および過去 3 年以内に定期的に喫煙していた個人
- -BMIが35 kg / m2以上の被験者
- 妊娠中
- 慢性疲労症候群
- -スクリーニング前の過去4週間以内の免疫抑制薬の使用
- 診断された精神疾患
- 先月の抗生物質または抗菌薬の使用
- 以前の腹部手術
- 過去6週間のステロイドの使用
- 先月のプロバイオティクスの定期的な使用
- 先月の下剤または止瀉薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：若い参加者
18～39歳の個人。
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プロトコールの「訪問 2」中に、個人は管理された温熱療法の試験を受けます。
被験者は、プロトコルの「訪問 1」中に対照試験 (温熱療法なし) を受けます。
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実験的：年配の参加者
65歳以上の個人。
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プロトコールの「訪問 2」中に、個人は管理された温熱療法の試験を受けます。
被験者は、プロトコルの「訪問 1」中に対照試験 (温熱療法なし) を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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対照試験後のラクツロース/ラムノースの記録
時間枠：「訪問 1」: 多糖飲料の摂取後 3 ～ 5 時間。
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In vivo の胃腸透過性は、経口摂取された多糖飲料の尿中に排泄される量によって測定されます。
摂取した各糖（ラクツロース、スクロース、ラムノース）の尿中回収率は、各糖の測定濃度に採取した尿の総量を掛け、投与量で割ることによって求めました。
ラクツロースは結腸で分解されるため、尿ラクツロースとラムノースの比 (L/R) を使用して小腸関門の透過性を決定しました。
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「訪問 1」: 多糖飲料の摂取後 3 ～ 5 時間。
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ハイパーサーミア試験後のラクツロース/ラムノースの記録
時間枠：「訪問 2」: 多糖飲料の摂取後 3 ～ 5 時間。
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In vivo の胃腸透過性は、経口摂取された多糖飲料の尿中に排泄される量によって測定されます。
摂取した各糖（ラクツロース、スクロース、ラムノース）の尿中回収率は、各糖の測定濃度に採取した尿の総量を掛け、投与量で割ることによって求めました。
ラクツロースは結腸で分解されるため、尿ラクツロースとラムノースの比 (L/R) を使用して小腸関門の透過性を決定しました。
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「訪問 2」: 多糖飲料の摂取後 3 ～ 5 時間。
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対照試験後のスクロースの記録
時間枠：「訪問 1」: 多糖飲料の摂取後 3 ～ 5 時間。
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スクロースの尿回収率は、測定されたスクロース濃度に採取された尿の総量を乗算し、投与された用量で割ることによって決定された。
スクロースは十二指腸で急速に分解されるため、我々はスクロースの尿中排泄と胃十二指腸透過性を評価しました。
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「訪問 1」: 多糖飲料の摂取後 3 ～ 5 時間。
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ハイパーサーミア試験後のスクロースの記録
時間枠：「訪問 2」: 多糖飲料の摂取後 3 ～ 5 時間。
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スクロースの尿回収率は、測定されたスクロース濃度に採取された尿の総量を乗算し、投与された用量で割ることによって決定された。
スクロースは十二指腸で急速に分解されるため、我々はスクロースの尿中排泄と胃十二指腸透過性を評価しました。
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「訪問 2」: 多糖飲料の摂取後 3 ～ 5 時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ハイパーサーミア試験中の深部体温の変化
時間枠：「訪問 2」: ハイパーサーミア試験の開始 0 分および 50 ～ 90 分。
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中核体温は、ベースライン期間の少なくとも 1 時間前に摂取された経口摂取可能な遠隔測定錠剤を使用して測定されました。
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「訪問 2」: ハイパーサーミア試験の開始 0 分および 50 ～ 90 分。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Craig G Crandall, Ph.D.、University of Texas Southwestern Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月3日
最初の投稿 (実際)
2023年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月21日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。