- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05816551
Ikääntyminen ja maha-suolikanavan estotoiminta
tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Ikääntymisen vaikutus maha-suolikanavan esteen toimintaan hypertermian aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida iäkkäiden ruoansulatuskanavan vasteita hypertermian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Helleaallot ovat tappavia ja aiheuttavat suhteettoman määrän vanhusten kuolemia muihin ikäryhmiin verrattuna.
Vaikka ruoansulatuskanavan esteen toimintahäiriö on ensisijainen syy kuumuuteen liittyviin sairauksiin, ikääntymisen vaikutuksista maha-suolikanavan esteen toimintaan hypertermian aikana tiedetään vain vähän.
Tämän työn keskeinen hypoteesi on, että vanhuksilla on suurempi maha-suolikanavan esteen toimintahäiriö hypertermian aikana.
Osallistujat suorittavat kontrollikokeen, jossa ruoansulatuskanavan läpäisevyyttä (ilman lämmitystä) arvioidaan nuorilla ja vanhemmilla aikuisilla.
Kokeellisessa kokeessa hallittu hypertermia saavutetaan käyttämällä vesihaihdutettua, putkivuorattua pukua.
Kehon sisälämpötila nostetaan enintään 2 celsiusastetta perusarvon yläpuolelle tai absoluuttiseen lämpötilaan 39,5 celsiusastetta.
Kattavia arvioita ruoansulatuskanavan esteen toiminnasta, mikrobien siirtymisestä ja systeemisestä tulehduksesta arvioidaan nuorilla ja vanhemmilla aikuisilla.
Tämän työn odotettu tulos muokkaa ymmärrystä ikääntymisen vaikutuksista maha-suolikanavan esteen toimintaan helleaaltojen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu terveistä nuoremmista ja vanhemmista yksilöistä, jotka tunnistetaan yleisestä populaatiosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet uros- ja naarashenkilöt
- 18-35 vuotta tai 65+ vuotta
- Ei sisällä keskivaikeita tai vakavia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu sydänsairaus
- Kaikki krooniset sairaudet, jotka vaativat säännöllistä lääketieteellistä hoitoa, mukaan lukien syöpä, diabetes, hallitsematon verenpainetauti, tulehduksellinen suolistosairaus ja hallitsematon hyperkolestrolmia jne.
- Rutiiniseulonnassa havaittu poikkeavuus, joka viittaa provosoivaan iskemiaan tai aiemmin havaitsemattomaan sydänsairauteen tai lepäävän vasemman nipun haarakatkos seulontasähkökardiogrammissa.
- Nykyiset tupakoitsijat sekä henkilöt, jotka ovat tupakoineet säännöllisesti viimeisen kolmen vuoden aikana
- Kohde, jonka painoindeksi on ≥35 kg/m2
- Raskaana
- Krooninen väsymysoireyhtymä
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö viimeisen 4 viikon aikana ennen seulontaa
- Diagnosoitu psykiatrinen sairaus
- Antibioottien tai mikrobilääkkeiden käyttö viime kuussa
- Mikä tahansa aikaisempi vatsan leikkaus
- Steroidien käyttö viimeisen 6 viikon aikana
- Probioottien säännöllinen käyttö viime kuussa
- Laksatiivien tai ripulilääkkeiden käyttö viime kuussa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuoremmat osallistujat
18-39-vuotiaat henkilöt.
|
Yksilöt altistetaan kontrolloidulle hypertermiatutkimukselle protokollan "Käynnin 2" aikana.
Yksilöt altistetaan kontrollitutkimukselle (ei hypertermiaa) protokollan "Vierailun 1" aikana.
|
|
Kokeellinen: Vanhemmat osallistujat
Yli 65-vuotiaat henkilöt.
|
Yksilöt altistetaan kontrolloidulle hypertermiatutkimukselle protokollan "Käynnin 2" aikana.
Yksilöt altistetaan kontrollitutkimukselle (ei hypertermiaa) protokollan "Vierailun 1" aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Logtuloosin/ramnoosin kirjaaminen kontrollikokeen jälkeen
Aikaikkuna: "Käynti 1": 3-5 tuntia usean sokerijuoman nauttimisen jälkeen.
|
Ruoansulatuskanavan in vivo läpäisevyys mitattuna virtsaan erittyneen suun kautta nautitun monisokerijuoman määrinä.
Kunkin nautitun sokerin (laktuloosin, sakkaroosin ja ramnoosin) virtsaan erittyvä määrä määritettiin kertomalla kunkin sokerin mitattu pitoisuus kerätyn virtsan kokonaistilavuudella ja jakamalla annetulla annoksella.
Koska laktuloosi hajoaa paksusuolessa, käytimme virtsan laktuloosin ja ramnoosin suhdetta (L/R) ohutsuolen esteen läpäisevyyden määrittämiseen.
|
"Käynti 1": 3-5 tuntia usean sokerijuoman nauttimisen jälkeen.
|
|
Log laktuloosi/ramnoosi hypertermiakokeen jälkeen
Aikaikkuna: "Käynti 2": 3-5 tuntia usean sokerijuoman nauttimisen jälkeen.
|
Ruoansulatuskanavan in vivo läpäisevyys mitattuna virtsaan erittyneen suun kautta nautitun monisokerijuoman määrinä.
Kunkin nautitun sokerin (laktuloosin, sakkaroosin ja ramnoosin) virtsaan erittyvä määrä määritettiin kertomalla kunkin sokerin mitattu pitoisuus kerätyn virtsan kokonaistilavuudella ja jakamalla annetulla annoksella.
Koska laktuloosi hajoaa paksusuolessa, käytimme virtsan laktuloosin ja ramnoosin suhdetta (L/R) ohutsuolen esteen läpäisevyyden määrittämiseen.
|
"Käynti 2": 3-5 tuntia usean sokerijuoman nauttimisen jälkeen.
|
|
Loki sakkaroosi kontrollikokeen jälkeen
Aikaikkuna: "Käynti 1": 3-5 tuntia usean sokerijuoman nauttimisen jälkeen.
|
Sakkaroosin talteenotto virtsaan määritettiin kertomalla mitattu sakkaroosipitoisuus kerätyn virtsan kokonaistilavuudella ja jakamalla annetulla annoksella.
Sakkaroosi hajoaa nopeasti pohjukaissuolessa, joten käytimme sakkaroosin virtsaan erittymistä arvioitaessamme ja maha- pohjukaissuolen läpäisevyyttä.
|
"Käynti 1": 3-5 tuntia usean sokerijuoman nauttimisen jälkeen.
|
|
Log Sakkaroosi Hypertermia Kokeen jälkeen
Aikaikkuna: "Käynti 2": 3-5 tuntia usean sokerijuoman nauttimisen jälkeen.
|
Sakkaroosin talteenotto virtsaan määritettiin kertomalla mitattu sakkaroosipitoisuus kerätyn virtsan kokonaistilavuudella ja jakamalla annetulla annoksella.
Sakkaroosi hajoaa nopeasti pohjukaissuolessa, joten käytimme sakkaroosin virtsaan erittymistä arvioitaessamme ja maha- pohjukaissuolen läpäisevyyttä.
|
"Käynti 2": 3-5 tuntia usean sokerijuoman nauttimisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinlämpötilan muutos hypertermiakokeen aikana
Aikaikkuna: "Käynti 2": 0 minuuttia ja 50-90 minuuttia hypertermiatutkimuksessa.
|
Ydinlämpötila mitattiin käyttämällä suun kautta nautittavaa telemetristä pilleriä, joka otettiin vähintään 1 tunti ennen perusjaksoa.
|
"Käynti 2": 0 minuuttia ja 50-90 minuuttia hypertermiatutkimuksessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Craig G Crandall, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2023-0171
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .