Envelhecimento e Função de Barreira Gastrointestinal
21 de janeiro de 2025 atualizado por: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Impacto do envelhecimento na função de barreira gastrointestinal durante a hipertermia
O objetivo deste estudo é avaliar as respostas gastrointestinais de idosos durante a hipertermia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As ondas de calor são letais e causam um número desproporcional de mortes em idosos em relação a qualquer outra faixa etária.
Embora a disfunção da barreira gastrointestinal seja a principal causa de doenças relacionadas ao calor, pouco se sabe sobre os efeitos do envelhecimento na função da barreira gastrointestinal durante a hipertermia.
A hipótese central deste trabalho é que os idosos apresentam maior disfunção da barreira gastrointestinal durante a hipertermia.
Os participantes completarão um teste de controle em que a permeabilidade gastrointestinal (sem aquecimento) será avaliada em adultos jovens e idosos.
No ensaio experimental, a hipertermia controlada será alcançada usando um traje revestido de tubo com perfusão de água.
A temperatura corporal central será aumentada para um máximo de 2 graus Celsius acima do valor da linha de base ou uma temperatura absoluta de 39,5 graus Celsius.
Avaliações abrangentes da função da barreira gastrointestinal, translocação microbiana e inflamação sistêmica serão avaliadas em adultos jovens e idosos.
O resultado esperado deste trabalho irá reformular a compreensão das consequências do envelhecimento na função da barreira gastrointestinal durante as ondas de calor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
População do estudo
A população do estudo será composta por indivíduos saudáveis, jovens e idosos, identificados na população em geral.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos masculinos e femininos saudáveis
- 18-35 anos ou 65+ anos de idade
- Livre de quaisquer condições médicas moderadas a graves subjacentes
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca conhecida
- Quaisquer condições médicas crônicas que requeiram terapia médica regular, incluindo câncer, diabetes, hipertensão descontrolada, doença inflamatória intestinal e hipercolestrolmia descontrolada, etc.;
- Anormalidade detectada na triagem de rotina sugestiva de isquemia provocável ou doença cardíaca previamente não detectada ou bloqueio de ramo esquerdo em repouso no eletrocardiograma de triagem.
- Fumantes atuais, bem como indivíduos que fumaram regularmente nos últimos 3 anos
- Sujeito com um índice de massa corporal ≥35 kg/m2
- Grávida
- Síndrome da fadiga crônica
- Uso de drogas imunossupressoras nas últimas 4 semanas antes da triagem
- Doença psiquiátrica diagnosticada
- Uso de antibióticos ou antimicrobianos no último mês
- Qualquer cirurgia abdominal anterior
- Uso de esteroides nas últimas 6 semanas
- Uso regular de probióticos no último mês
- Uso de laxantes ou antidiarreicos no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes mais jovens
Indivíduos de 18 a 39 anos.
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Os indivíduos serão expostos a um ensaio de hipertermia controlada durante a "Visita 2" do protocolo.
Os indivíduos serão expostos a um ensaio de controle (sem hipertermia) durante a “Visita 1” do protocolo.
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Experimental: Participantes mais velhos
Indivíduos com idade superior a 65 anos.
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Os indivíduos serão expostos a um ensaio de hipertermia controlada durante a "Visita 2" do protocolo.
Os indivíduos serão expostos a um ensaio de controle (sem hipertermia) durante a “Visita 1” do protocolo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registrar lactulose/ramnose após ensaio de controle
Prazo: “Visita 1”: 3-5 horas após a ingestão de bebida com múltiplos açúcares.
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Permeabilidade gastrointestinal in vivo medida por quantidades de bebida multiaçucarada ingerida por via oral e excretada na urina.
A recuperação urinária de cada açúcar ingerido (lactulose, sacarose e ramnose) foi determinada multiplicando a concentração medida de cada açúcar pelo volume total de urina coletada e dividindo pela dose administrada.
Como a lactulose é degradada no cólon, usamos a proporção entre lactulose urinária e ramnose (L/R) para determinar a permeabilidade da barreira do intestino delgado.
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“Visita 1”: 3-5 horas após a ingestão de bebida com múltiplos açúcares.
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Log Lactulose/Rhamnose após ensaio de hipertermia
Prazo: “Visita 2”: 3-5 horas após a ingestão de bebida com múltiplos açúcares.
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Permeabilidade gastrointestinal in vivo medida por quantidades de bebida multiaçucarada ingerida por via oral e excretada na urina.
A recuperação urinária de cada açúcar ingerido (lactulose, sacarose e ramnose) foi determinada multiplicando a concentração medida de cada açúcar pelo volume total de urina coletada e dividindo pela dose administrada.
Como a lactulose é degradada no cólon, usamos a proporção entre lactulose urinária e ramnose (L/R) para determinar a permeabilidade da barreira do intestino delgado.
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“Visita 2”: 3-5 horas após a ingestão de bebida com múltiplos açúcares.
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Log de sacarose após teste de controle
Prazo: “Visita 1”: 3-5 horas após a ingestão de bebida com múltiplos açúcares.
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A recuperação urinária de sacarose foi determinada multiplicando a concentração medida de sacarose pelo volume total de urina coletada e dividindo pela dose administrada.
A sacarose é decomposta rapidamente no duodeno, por isso utilizamos a excreção urinária de sacarose para avaliar a permeabilidade gastroduodenal.
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“Visita 1”: 3-5 horas após a ingestão de bebida com múltiplos açúcares.
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Log de sacarose após ensaio de hipertermia
Prazo: “Visita 2”: 3-5 horas após a ingestão de bebida com múltiplos açúcares.
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A recuperação urinária de sacarose foi determinada multiplicando a concentração medida de sacarose pelo volume total de urina coletada e dividindo pela dose administrada.
A sacarose é decomposta rapidamente no duodeno, por isso utilizamos a excreção urinária de sacarose para avaliar a permeabilidade gastroduodenal.
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“Visita 2”: 3-5 horas após a ingestão de bebida com múltiplos açúcares.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na temperatura central durante o teste de hipertermia
Prazo: "Visita 2": Aos 0 minutos e 50-90 minutos do início do teste de hipertermia.
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A temperatura central foi medida usando um comprimido telemétrico ingerível por via oral que foi tomado pelo menos 1 hora antes do período inicial.
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"Visita 2": Aos 0 minutos e 50-90 minutos do início do teste de hipertermia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Craig G Crandall, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU-2023-0171
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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