Invecchiamento e funzione di barriera gastrointestinale
21 gennaio 2025 aggiornato da: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Impatto dell'invecchiamento sulla funzione di barriera gastrointestinale durante l'ipertermia
Lo scopo di questo studio è valutare le risposte gastrointestinali degli anziani durante l'ipertermia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le ondate di calore sono letali e causano un numero sproporzionato di decessi negli anziani rispetto a qualsiasi altra fascia di età.
Sebbene la disfunzione della barriera gastrointestinale sia una causa primaria di malattia correlata al calore, si sa poco sugli effetti dell'invecchiamento sulla funzione della barriera gastrointestinale durante l'ipertermia.
L'ipotesi centrale di questo lavoro è che gli anziani mostrino una maggiore disfunzione della barriera gastrointestinale durante l'ipertermia.
I partecipanti completeranno uno studio di controllo in cui verrà valutata la permeabilità gastrointestinale (senza riscaldamento) negli adulti giovani e anziani.
Nella prova sperimentale, l'ipertermia controllata sarà ottenuta utilizzando una tuta foderata di tubo perfusa d'acqua.
La temperatura corporea interna verrà aumentata fino a un massimo di 2 gradi Celsius sopra il valore di base o una temperatura assoluta di 39,5 gradi Celsius.
Verranno valutate valutazioni complete della funzione di barriera gastrointestinale, della traslocazione microbica e dell'infiammazione sistemica negli adulti giovani e anziani.
Il risultato atteso di questo lavoro rimodellerà la comprensione delle conseguenze dell'invecchiamento sulla funzione di barriera gastrointestinale durante le ondate di calore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà costituita da individui sani più giovani e più anziani identificati dalla popolazione generale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui maschi e femmine sani
- 18-35 anni o 65+ anni di età
- Privo di qualsiasi condizione medica sottostante da moderata a grave
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiaca nota
- Qualsiasi condizione medica cronica che richieda una terapia medica regolare tra cui cancro, diabete, ipertensione incontrollata, malattia infiammatoria intestinale e ipercolesterolemia incontrollata ecc.;
- Anomalia rilevata allo screening di routine indicativa di ischemia provocata o malattia cardiaca precedentemente non rilevata o blocco di branca sinistra a riposo all'elettrocardiogramma di screening.
- Fumatori attuali, nonché individui che hanno fumato regolarmente negli ultimi 3 anni
- Soggetto con indice di massa corporea ≥35 kg/m2
- Incinta
- Sindrome dell'affaticamento cronico
- Uso di farmaci immunosoppressori nelle ultime 4 settimane prima dello screening
- Malattia psichiatrica diagnosticata
- Uso di antibiotici o farmaci antimicrobici nell'ultimo mese
- Qualsiasi precedente intervento chirurgico addominale
- Uso di steroidi nelle ultime 6 settimane
- Uso regolare di probiotici nell'ultimo mese
- Uso di lassativi o antidiarroici nell'ultimo mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Partecipanti più giovani
Individui di età compresa tra 18 e 39 anni.
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Gli individui saranno esposti a una prova di ipertermia controllata durante la "Visita 2" del protocollo.
Gli individui saranno esposti a una prova di controllo (senza ipertermia) durante la "Visita 1" del protocollo.
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Sperimentale: Partecipanti più anziani
Individui di età superiore a 65 anni.
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Gli individui saranno esposti a una prova di ipertermia controllata durante la "Visita 2" del protocollo.
Gli individui saranno esposti a una prova di controllo (senza ipertermia) durante la "Visita 1" del protocollo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Registrare lattulosio/ramnosio dopo la prova di controllo
Lasso di tempo: "Visita 1": 3-5 ore dopo l'ingestione di una bevanda con più zuccheri.
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Permeabilità gastrointestinale in vivo misurata dalle quantità di bevanda multizuccherata ingerita per via orale ed escreta nelle urine.
Il recupero urinario di ciascuno zucchero ingerito (lattulosio, saccarosio e ramnosio) è stato determinato moltiplicando la concentrazione misurata di ciascuno zucchero per il volume totale di urina raccolta e dividendo per la dose somministrata.
Poiché il lattulosio viene degradato nel colon, abbiamo utilizzato il rapporto lattulosio urinario/ramnosio (L/R) per determinare la permeabilità della barriera dell'intestino tenue.
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"Visita 1": 3-5 ore dopo l'ingestione di una bevanda con più zuccheri.
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Registrare lattulosio/ramnosio dopo la prova di ipertermia
Lasso di tempo: "Visita 2": 3-5 ore dopo l'ingestione di una bevanda con più zuccheri.
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Permeabilità gastrointestinale in vivo misurata dalle quantità di bevanda multizuccherata ingerita per via orale ed escreta nelle urine.
Il recupero urinario di ciascuno zucchero ingerito (lattulosio, saccarosio e ramnosio) è stato determinato moltiplicando la concentrazione misurata di ciascuno zucchero per il volume totale di urina raccolta e dividendo per la dose somministrata.
Poiché il lattulosio viene degradato nel colon, abbiamo utilizzato il rapporto lattulosio urinario/ramnosio (L/R) per determinare la permeabilità della barriera dell'intestino tenue.
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"Visita 2": 3-5 ore dopo l'ingestione di una bevanda con più zuccheri.
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Registrare il saccarosio dopo la prova di controllo
Lasso di tempo: "Visita 1": 3-5 ore dopo l'ingestione di una bevanda con più zuccheri.
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Il recupero urinario del saccarosio è stato determinato moltiplicando la concentrazione misurata di saccarosio per il volume totale di urina raccolta e dividendo per la dose somministrata.
Il saccarosio viene scomposto rapidamente nel duodeno, quindi abbiamo utilizzato l'escrezione urinaria del saccarosio per valutare la permeabilità gastroduodenale.
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"Visita 1": 3-5 ore dopo l'ingestione di una bevanda con più zuccheri.
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Registrare il saccarosio dopo la prova di ipertermia
Lasso di tempo: "Visita 2": 3-5 ore dopo l'ingestione di una bevanda con più zuccheri.
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Il recupero urinario del saccarosio è stato determinato moltiplicando la concentrazione misurata di saccarosio per il volume totale di urina raccolta e dividendo per la dose somministrata.
Il saccarosio viene scomposto rapidamente nel duodeno, quindi abbiamo utilizzato l'escrezione urinaria del saccarosio per valutare la permeabilità gastroduodenale.
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"Visita 2": 3-5 ore dopo l'ingestione di una bevanda con più zuccheri.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della temperatura interna durante la prova di ipertermia
Lasso di tempo: "Visita 2": A 0 minuti e 50-90 minuti dall'inizio della prova di ipertermia.
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La temperatura interna è stata misurata utilizzando una pillola telemetrica ingeribile per via orale assunta non meno di 1 ora prima del periodo di riferimento.
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"Visita 2": A 0 minuti e 50-90 minuti dall'inizio della prova di ipertermia.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Craig G Crandall, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU-2023-0171
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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