Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veroudering en gastro-intestinale barrièrefunctie

31 augustus 2023 bijgewerkt door: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center

Impact van veroudering op de gastro-intestinale barrièrefunctie tijdens hyperthermie

Het doel van deze studie is om de gastro-intestinale reacties van ouderen tijdens hyperthermie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hittegolven zijn dodelijk en veroorzaken een onevenredig groot aantal sterfgevallen bij ouderen in vergelijking met andere leeftijdsgroepen. Hoewel disfunctie van de gastro-intestinale barrière een primaire oorzaak is van hittegerelateerde ziekten, is er weinig bekend over de effecten van veroudering op de gastro-intestinale barrièrefunctie tijdens hyperthermie. De centrale hypothese van dit werk is dat ouderen een grotere gastro-intestinale barrièredisfunctie vertonen tijdens hyperthermie. Deelnemers zullen een controleproef voltooien waarbij de gastro-intestinale permeabiliteit (zonder verwarming) zal worden beoordeeld bij jonge en oudere volwassenen. In de experimentele proef zal gecontroleerde hyperthermie worden bereikt met behulp van een met water geperfundeerd, met buis gevoerd pak. De kerntemperatuur van het lichaam wordt verhoogd tot maximaal 2 graden Celsius boven de basiswaarde, ofwel een absolute temperatuur van 39,5 graden Celsius. Uitgebreide beoordelingen van gastro-intestinale barrièrefunctie, microbiële translocatie en systemische ontsteking zullen worden beoordeeld bij jonge en oudere volwassenen. Het verwachte resultaat van dit werk zal ons begrip van de gevolgen van veroudering op de gastro-intestinale barrièrefunctie tijdens hittegolven opnieuw vormgeven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit gezonde jongere en oudere individuen geïdentificeerd uit de algemene bevolking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannelijke en vrouwelijke individuen
  • 18-35 jaar of 65+ jaar
  • Vrij van onderliggende matige tot ernstige medische aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende hartziekte
  • Alle chronische medische aandoeningen die regelmatige medische therapie vereisen, waaronder kanker, diabetes, ongecontroleerde hypertensie, inflammatoire darmaandoeningen en ongecontroleerde hypercholestrolmie enz.;
  • Abnormaliteit gedetecteerd bij routinematige screening die wijst op provoceerbare ischemie of eerder niet-gedetecteerde hartziekte of rustend linkerbundeltakblok op screening-elektrocardiogram.
  • Huidige rokers, evenals personen die de afgelopen 3 jaar regelmatig hebben gerookt
  • Proefpersoon met een body mass index ≥35 kg/m2
  • Zwanger
  • Chronisch vermoeidheidssyndroom
  • Gebruik van immunosuppressiva in de laatste 4 weken voorafgaand aan de screening
  • Gediagnosticeerde psychiatrische ziekte
  • Gebruik van antibiotica of antimicrobiële medicatie in de afgelopen maand
  • Elke eerdere buikoperatie
  • Gebruik van steroïden in de afgelopen 6 weken
  • Regelmatig gebruik van probiotica in de afgelopen maand
  • Gebruik van laxeermiddelen of diarreeremmers in de afgelopen maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Jongere deelnemers
Personen van 18-39 jaar
Ander: Gecontroleerde hyperthermie
Individuen zullen worden blootgesteld aan een controleproef (geen hyperthermie) en een gecontroleerde hyperthermieproef.
Oudere deelnemers
Personen ouder dan 65 jaar
Ander: Gecontroleerde hyperthermie
Individuen zullen worden blootgesteld aan een controleproef (geen hyperthermie) en een gecontroleerde hyperthermieproef.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gastro-intestinale permeabiliteit vóór hyperthermie
Tijdsspanne: Dag 1: 3-5 uur na inname van meervoudig suiker drinken.
In vivo gastro-intestinale permeabiliteit gemeten door hoeveelheden oraal ingenomen multi-suikerdrank uitgescheiden in de urine.
Dag 1: 3-5 uur na inname van meervoudig suiker drinken.
Gastro-intestinale permeabiliteit na hyperthermie
Tijdsspanne: Dag 2: 3-5 uur na inname van meervoudig suiker drinken.
In vivo gastro-intestinale permeabiliteit gemeten door hoeveelheden oraal ingenomen multi-suikerdrank uitgescheiden in de urine.
Dag 2: 3-5 uur na inname van meervoudig suiker drinken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microbiota-diversiteit bij baseline
Tijdsspanne: Dag 1: Controleproef
Fecale monsters zullen worden gebruikt voor sequencing van de volgende generatie en worden geanalyseerd op diversiteit.
Dag 1: Controleproef
Bacteriesoorten - bij baseline
Tijdsspanne: Dag 1: Controleproef
Fecale monsters zullen worden gebruikt voor sequencing van de volgende generatie en worden geanalyseerd op bacteriesoorten.
Dag 1: Controleproef
Microbiële translocatie
Tijdsspanne: Dag 2: Direct voor en direct na de gecontroleerde hyperthermie
Veneuze bloedmonsters zullen worden gebruikt voor sequencing van de volgende generatie en worden geanalyseerd op bacteriesoorten.
Dag 2: Direct voor en direct na de gecontroleerde hyperthermie
Systemische ontsteking
Tijdsspanne: Dag 2: Direct voor en direct na de gecontroleerde hyperthermie
Veneuze bloedmonsters zullen worden beoordeeld op systemische pro-inflammatoire markers a) tumornecrosefactor alfa, interleukine 6 en oplosbare cd14-receptor.
Dag 2: Direct voor en direct na de gecontroleerde hyperthermie
Gastro-intestinale bloedstroom
Tijdsspanne: Dag 2: Direct voor en direct na de gecontroleerde hyperthermie
De gastro-intestinale bloedstroom zal worden gemeten door de bloedstroom in de arteria mesenterica superior te analyseren met behulp van echografie
Dag 2: Direct voor en direct na de gecontroleerde hyperthermie
Doorbloeding van de huid
Tijdsspanne: Dag 2: Voor en doorlopend tijdens gecontroleerde hyperthermie
De doorbloeding van de huid wordt gemeten met behulp van laser-dopplerflowmetrie
Dag 2: Voor en doorlopend tijdens gecontroleerde hyperthermie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Craig G Crandall, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU-2023-0171

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gecontroleerde hyperthermie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren