Starzenie się i funkcja bariery żołądkowo-jelitowej
21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Wpływ starzenia się na funkcję bariery żołądkowo-jelitowej podczas hipertermii
Celem tego badania jest ocena odpowiedzi żołądkowo-jelitowych osób starszych podczas hipertermii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fale upałów są śmiertelne i powodują nieproporcjonalną liczbę zgonów wśród osób starszych w porównaniu z jakąkolwiek inną grupą wiekową.
Chociaż dysfunkcja bariery żołądkowo-jelitowej jest główną przyczyną chorób związanych z ciepłem, niewiele wiadomo na temat wpływu starzenia się na funkcję bariery żołądkowo-jelitowej podczas hipertermii.
Główną hipotezą tej pracy jest to, że osoby starsze wykazują większą dysfunkcję bariery żołądkowo-jelitowej podczas hipertermii.
Uczestnicy przejdą próbę kontrolną, w której oceniona zostanie przepuszczalność przewodu pokarmowego (bez ogrzewania) u młodych i starszych osób dorosłych.
W próbie eksperymentalnej kontrolowana hipertermia zostanie osiągnięta przy użyciu perfundowanego wodą kombinezonu z wyściełaną rurką.
Temperatura wewnętrzna ciała zostanie podniesiona maksymalnie o 2 stopnie Celsjusza powyżej wartości wyjściowej lub do temperatury bezwzględnej 39,5 stopnia Celsjusza.
Kompleksowa ocena funkcji bariery żołądkowo-jelitowej, translokacji drobnoustrojów i ogólnoustrojowego stanu zapalnego zostanie oceniona u młodych i starszych osób dorosłych.
Oczekiwany wynik tej pracy zmieni zrozumienie konsekwencji starzenia się dla funkcji bariery żołądkowo-jelitowej podczas fal upałów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Badana populacja
Badaną populacją będą zdrowe osoby młodsze i starsze wyodrębnione z populacji ogólnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osobniki płci męskiej i żeńskiej
- 18-35 lat lub 65+ lat
- Wolne od jakichkolwiek podstawowych umiarkowanych do poważnych schorzeń
Kryteria wyłączenia:
- Znana choroba serca
- Wszelkie przewlekłe schorzenia wymagające regularnej terapii medycznej, w tym rak, cukrzyca, niekontrolowane nadciśnienie, choroba zapalna jelit i niekontrolowana hipercholestrolmia itp.;
- Nieprawidłowość wykryta podczas rutynowego badania przesiewowego sugerująca prowokowalne niedokrwienie lub wcześniej niewykrytą chorobę serca lub spoczynkowy blok lewej odnogi pęczka Hisa na elektrokardiogramie przesiewowym.
- Obecni palacze, a także osoby, które regularnie paliły w ciągu ostatnich 3 lat
- Osobnik o wskaźniku masy ciała ≥35 kg/m2
- W ciąży
- Zespół chronicznego zmęczenia
- Stosowanie leków immunosupresyjnych w ciągu ostatnich 4 tygodni przed badaniem przesiewowym
- Zdiagnozowana choroba psychiczna
- Stosowanie antybiotyków lub leków przeciwdrobnoustrojowych w ciągu ostatniego miesiąca
- Wszelkie wcześniejsze operacje brzuszne
- Stosowanie sterydów w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Regularne stosowanie probiotyków w ostatnim miesiącu
- Stosowanie środków przeczyszczających lub przeciwbiegunkowych w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Młodsi uczestnicy
Osoby w wieku 18-39 lat.
|
Osoby zostaną poddane kontrolowanej próbie hipertermii podczas „Wizyty 2” protokołu.
Osoby zostaną poddane badaniu kontrolnemu (bez hipertermii) podczas „Wizyty 1” protokołu.
|
|
Eksperymentalny: Starsi uczestnicy
Osoby w wieku powyżej 65 lat.
|
Osoby zostaną poddane kontrolowanej próbie hipertermii podczas „Wizyty 2” protokołu.
Osoby zostaną poddane badaniu kontrolnemu (bez hipertermii) podczas „Wizyty 1” protokołu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaloguj laktulozę/ramnozę po próbie kontrolnej
Ramy czasowe: „Wizyta 1”: 3-5 godzin po spożyciu napoju zawierającego wiele cukru.
|
Przepuszczalność przewodu pokarmowego in vivo mierzona ilością spożytego doustnie napoju wielosłodzonego wydalanego z moczem.
Odzysk w moczu każdego spożytego cukru (laktulozy, sacharozy i ramnozy) określono poprzez pomnożenie zmierzonego stężenia każdego cukru przez całkowitą objętość zebranego moczu i podzielenie przez podaną dawkę.
Ponieważ laktuloza ulega rozkładowi w okrężnicy, do określenia przepuszczalności bariery jelita cienkiego wykorzystaliśmy stosunek laktulozy do ramnozy w moczu (L/R).
|
„Wizyta 1”: 3-5 godzin po spożyciu napoju zawierającego wiele cukru.
|
|
Zaloguj laktulozę/ramnozę po próbie hipertermii
Ramy czasowe: „Wizyta 2”: 3-5 godzin po spożyciu napoju zawierającego wiele cukru.
|
Przepuszczalność przewodu pokarmowego in vivo mierzona ilością spożytego doustnie napoju wielosłodzonego wydalanego z moczem.
Odzysk w moczu każdego spożytego cukru (laktulozy, sacharozy i ramnozy) określono poprzez pomnożenie zmierzonego stężenia każdego cukru przez całkowitą objętość zebranego moczu i podzielenie przez podaną dawkę.
Ponieważ laktuloza ulega rozkładowi w okrężnicy, do określenia przepuszczalności bariery jelita cienkiego wykorzystaliśmy stosunek laktulozy do ramnozy w moczu (L/R).
|
„Wizyta 2”: 3-5 godzin po spożyciu napoju zawierającego wiele cukru.
|
|
Zaloguj sacharozę po próbie kontrolnej
Ramy czasowe: „Wizyta 1”: 3-5 godzin po spożyciu napoju zawierającego wiele cukru.
|
Odzysk sacharozy w moczu określono poprzez pomnożenie zmierzonego stężenia sacharozy przez całkowitą objętość zebranego moczu i podzielenie przez podaną dawkę.
Sacharoza jest szybko rozkładana w dwunastnicy, dlatego do oceny przepuszczalności żołądka i dwunastnicy wykorzystaliśmy wydalanie sacharozy z moczem.
|
„Wizyta 1”: 3-5 godzin po spożyciu napoju zawierającego wiele cukru.
|
|
Zapisz sacharozę po próbie hipertermii
Ramy czasowe: „Wizyta 2”: 3-5 godzin po spożyciu napoju zawierającego wiele cukru.
|
Odzysk sacharozy w moczu określono poprzez pomnożenie zmierzonego stężenia sacharozy przez całkowitą objętość zebranego moczu i podzielenie przez podaną dawkę.
Sacharoza jest szybko rozkładana w dwunastnicy, dlatego do oceny przepuszczalności żołądka i dwunastnicy wykorzystaliśmy wydalanie sacharozy z moczem.
|
„Wizyta 2”: 3-5 godzin po spożyciu napoju zawierającego wiele cukru.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana temperatury ciała podczas próby hipertermii
Ramy czasowe: „Wizyta 2”: Po 0 minutach i 50–90 minutach próby hipertermii.
|
Temperaturę wewnętrzną mierzono za pomocą doustnie przyjmowanej pigułki telemetrycznej, którą pobrano nie później niż 1 godzinę przed okresem wyjściowym.
|
„Wizyta 2”: Po 0 minutach i 50–90 minutach próby hipertermii.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Craig G Crandall, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU-2023-0171
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .