Aldring og gastrointestinal barrierefunktion
21. januar 2025 opdateret af: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Indvirkning af aldring på gastrointestinal barrierefunktion under hypertermi
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de gastrointestinale reaktioner hos ældre under hypertermi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hedebølger er dødelige og forårsager et uforholdsmæssigt stort antal dødsfald hos ældre i forhold til enhver anden aldersgruppe.
Selvom gastrointestinal barriere dysfunktion er en primær årsag til varmerelateret sygdom, er lidt kendt om virkningerne af aldring på gastrointestinal barrierefunktion under hypertermi.
Den centrale hypotese i dette arbejde er, at ældre udviser større gastrointestinal barriere dysfunktion under hypertermi.
Deltagerne vil gennemføre et kontrolforsøg, hvor gastrointestinal permeabilitet (uden opvarmning) vil blive vurderet hos unge og ældre voksne.
I det eksperimentelle forsøg vil kontrolleret hypertermi blive opnået ved hjælp af en vandperfunderet, rørforet dragt.
Kernetemperaturen hæves til maksimalt 2 grader Celsius over basisværdien eller en absolut temperatur på 39,5 grader Celsius.
Omfattende vurderinger af gastrointestinal barrierefunktion, mikrobiel translokation og systemisk inflammation vil blive vurderet hos unge og ældre voksne.
Det forventede resultat af dette arbejde vil omforme forståelsen af konsekvenserne af aldring på gastrointestinal barrierefunktion under hedebølger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil være raske yngre og ældre individer identificeret fra den generelle befolkning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mandlige og kvindelige individer
- 18-35 år eller 65+ år
- Fri for enhver underliggende moderat til alvorlig medicinsk tilstand
Ekskluderingskriterier:
- Kendt hjertesygdom
- Enhver kronisk medicinsk tilstand, der kræver regelmæssig medicinsk behandling, herunder cancer, diabetes, ukontrolleret hypertension, inflammatorisk tarmsygdom og ukontrolleret hyperkolestrolmi osv.
- Abnormitet påvist ved rutinescreening, der tyder på provokerbar iskæmi eller tidligere uopdaget hjertesygdom eller hvilende venstre grenblok på screening-elektrokardiogram.
- Nuværende rygere, såvel som personer, der har røget regelmæssigt inden for de seneste 3 år
- Person med et kropsmasseindeks ≥35 kg/m2
- Gravid
- Kronisk træthedssyndrom
- Brug af immunsuppressive lægemidler inden for de sidste 4 uger før screening
- Diagnosticeret psykiatrisk sygdom
- Brug af antibiotika eller antimikrobiel medicin i sidste måned
- Enhver tidligere abdominal operation
- Brug af steroider i de sidste 6 uger
- Regelmæssig brug af probiotika i sidste måned
- Brug af afføringsmidler eller anti-diarré i sidste måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yngre deltagere
Personer i alderen 18-39 år.
|
Individer vil blive udsat for et kontrolleret hypertermiforsøg under "Besøg 2" i protokollen.
Individer vil blive udsat for et kontrolforsøg (ingen hypertermi) under "besøg 1" i protokollen.
|
|
Eksperimentel: Ældre deltagere
Personer over 65 år.
|
Individer vil blive udsat for et kontrolleret hypertermiforsøg under "Besøg 2" i protokollen.
Individer vil blive udsat for et kontrolforsøg (ingen hypertermi) under "besøg 1" i protokollen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Log Lactulose/Rhamnose efter kontrolforsøg
Tidsramme: "Besøg 1": 3-5 timer efter indtagelse af flere sukkerdrik.
|
In vivo gastrointestinal permeabilitet målt ved mængder af oralt indtaget multisukkerdrik, der udskilles i urinen.
Uringenvindingen af hvert indtaget sukker (lactulose, saccharose og rhamnose) blev bestemt ved at multiplicere den målte koncentration af hvert sukker med det totale volumen af opsamlet urin og dividere med den administrerede dosis.
Da lactulose nedbrydes i tyktarmen, brugte vi forholdet urin lactulose til rhamnose (L/R) til at bestemme tyndtarmsbarrierens permeabilitet.
|
"Besøg 1": 3-5 timer efter indtagelse af flere sukkerdrik.
|
|
Log Lactulose/Rhamnose efter hypertermiforsøg
Tidsramme: "Besøg 2": 3-5 timer efter indtagelse af flere sukkerdrik.
|
In vivo gastrointestinal permeabilitet målt ved mængder af oralt indtaget multisukkerdrik, der udskilles i urinen.
Uringenvindingen af hvert indtaget sukker (lactulose, saccharose og rhamnose) blev bestemt ved at multiplicere den målte koncentration af hvert sukker med det totale volumen af opsamlet urin og dividere med den administrerede dosis.
Da lactulose nedbrydes i tyktarmen, brugte vi forholdet urin lactulose til rhamnose (L/R) til at bestemme tyndtarmsbarrierens permeabilitet.
|
"Besøg 2": 3-5 timer efter indtagelse af flere sukkerdrik.
|
|
Log saccharose efter kontrolforsøg
Tidsramme: "Besøg 1": 3-5 timer efter indtagelse af flere sukkerdrik.
|
Urinudvindingen af saccharose blev bestemt ved at multiplicere den målte koncentration af saccharose med det totale volumen af opsamlet urin og dividere med den administrerede dosis.
Saccharose nedbrydes hurtigt i tolvfingertarmen, så vi brugte urinudskillelsen af saccharose til at vurdere gastroduodenal permeabilitet.
|
"Besøg 1": 3-5 timer efter indtagelse af flere sukkerdrik.
|
|
Log sukrose efter hypertermiforsøg
Tidsramme: "Besøg 2": 3-5 timer efter indtagelse af flere sukkerdrik.
|
Urinudvindingen af saccharose blev bestemt ved at multiplicere den målte koncentration af saccharose med det totale volumen af opsamlet urin og dividere med den administrerede dosis.
Saccharose nedbrydes hurtigt i tolvfingertarmen, så vi brugte urinudskillelsen af saccharose til at vurdere gastroduodenal permeabilitet.
|
"Besøg 2": 3-5 timer efter indtagelse af flere sukkerdrik.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kernetemperatur under hypertermiforsøg
Tidsramme: "Besøg 2": Efter 0 minutter og 50-90 minutter inde i hypertermiforsøget.
|
Kernetemperaturen blev målt ved hjælp af en oralt indtagelig telemetrisk pille, der blev taget ikke mindre end 1 time før baseline-perioden.
|
"Besøg 2": Efter 0 minutter og 50-90 minutter inde i hypertermiforsøget.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Craig G Crandall, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2023
Først opslået (Faktiske)
18. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU-2023-0171
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .