Stárnutí a funkce gastrointestinální bariéry
21. ledna 2025 aktualizováno: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Vliv stárnutí na funkci gastrointestinální bariéry během hypertermie
Účelem této studie je posoudit gastrointestinální reakce starších osob během hypertermie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vlny veder jsou smrtelné a způsobují neúměrný počet úmrtí u starších osob ve srovnání s jakoukoli jinou věkovou skupinou.
Ačkoli je dysfunkce gastrointestinální bariéry primární příčinou onemocnění souvisejících s horkem, o účincích stárnutí na funkci gastrointestinální bariéry během hypertermie je známo jen málo.
Ústřední hypotézou této práce je, že starší lidé vykazují větší dysfunkci gastrointestinální bariéry během hypertermie.
Účastníci dokončí kontrolní studii, kde bude u mladých a starších dospělých hodnocena gastrointestinální permeabilita (bez zahřívání).
V experimentální zkoušce bude řízené hypertermie dosaženo pomocí vodou perfundovaného obleku podšitého hadicí.
Základní tělesná teplota bude zvýšena maximálně o 2 stupně Celsia nad základní hodnotu nebo absolutní teplota 39,5 stupně Celsia.
U mladých a starších dospělých bude posouzeno komplexní hodnocení gastrointestinální bariérové funkce, mikrobiální translokace a systémového zánětu.
Očekávaný výsledek této práce změní chápání důsledků stárnutí na gastrointestinální bariérovou funkci během veder.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Studijní populace
Studovanou populací budou zdraví mladší a starší jedinci identifikovaní z obecné populace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a ženy
- 18-35 let nebo 65+ let
- Bez jakéhokoli základního středně závažného až závažného zdravotního stavu
Kritéria vyloučení:
- Známé onemocnění srdce
- Jakékoli chronické zdravotní stavy vyžadující pravidelnou lékařskou terapii včetně rakoviny, cukrovky, nekontrolované hypertenze, zánětlivého onemocnění střev a nekontrolované hypercholestrolmie atd.;
- Abnormality zjištěné při rutinním screeningu svědčící pro provokabilní ischemii nebo dříve nezjištěné srdeční onemocnění nebo klidový blok levého raménka raménka na screeningovém elektrokardiogramu.
- Současní kuřáci i jednotlivci, kteří pravidelně kouřili v posledních 3 letech
- Subjekt s indexem tělesné hmotnosti ≥35 kg/m2
- Těhotná
- Chronický únavový syndrom
- Užívání imunosupresiv během posledních 4 týdnů před screeningem
- Diagnostikované psychiatrické onemocnění
- Užívání antibiotik nebo antimikrobiálních léků v posledním měsíci
- Jakákoli předchozí operace břicha
- Užívání steroidů v posledních 6 týdnech
- Pravidelné užívání probiotik v posledním měsíci
- Užívání laxativ nebo antidiaretik v posledním měsíci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mladší účastníci
Jednotlivci ve věku 18-39 let.
|
Jednotlivci budou vystaveni řízenému testu hypertermie během „návštěvy 2“ protokolu.
Jednotlivci budou vystaveni kontrolnímu pokusu (bez hypertermie) během „návštěvy 1“ protokolu.
|
|
Experimentální: Starší účastníci
Jednotlivci starší 65 let.
|
Jednotlivci budou vystaveni řízenému testu hypertermie během „návštěvy 2“ protokolu.
Jednotlivci budou vystaveni kontrolnímu pokusu (bez hypertermie) během „návštěvy 1“ protokolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Log Lactulose/Rhamnose After Control Trial
Časové okno: "Návštěva 1": 3-5 hodin po požití více sladkého nápoje.
|
Gastrointestinální propustnost in vivo měřená množstvím orálně požitého multicukrového nápoje vyloučeného močí.
Výtěžnost každého požitého cukru (laktulózy, sacharózy a rhamnózy) v moči byla stanovena vynásobením naměřené koncentrace každého cukru celkovým objemem odebrané moči a dělením podanou dávkou.
Vzhledem k tomu, že laktulóza je degradována v tlustém střevě, použili jsme poměr laktulózy v moči k rhamnóze (L/R) ke stanovení permeability bariéry tenkého střeva.
|
"Návštěva 1": 3-5 hodin po požití více sladkého nápoje.
|
|
Log Lactulose/Rhamnose After Hyperthermia Trial
Časové okno: "Návštěva 2": 3-5 hodin po požití více sladkého nápoje.
|
Gastrointestinální propustnost in vivo měřená množstvím orálně požitého multicukrového nápoje vyloučeného močí.
Výtěžnost každého požitého cukru (laktulózy, sacharózy a rhamnózy) v moči byla stanovena vynásobením naměřené koncentrace každého cukru celkovým objemem odebrané moči a dělením podanou dávkou.
Vzhledem k tomu, že laktulóza je degradována v tlustém střevě, použili jsme poměr laktulózy v moči k rhamnóze (L/R) ke stanovení permeability bariéry tenkého střeva.
|
"Návštěva 2": 3-5 hodin po požití více sladkého nápoje.
|
|
Log sacharózy po kontrolní zkoušce
Časové okno: "Návštěva 1": 3-5 hodin po požití více sladkého nápoje.
|
Výtěžek sacharózy v moči byl stanoven vynásobením naměřené koncentrace sacharózy celkovým objemem odebrané moči a dělením podanou dávkou.
Sacharóza se v duodenu rychle odbourává, proto jsme k posouzení a gastroduodenální permeability použili vylučování sacharózy močí.
|
"Návštěva 1": 3-5 hodin po požití více sladkého nápoje.
|
|
Log Sacharose After Hyperthermia Trial
Časové okno: "Návštěva 2": 3-5 hodin po požití více sladkého nápoje.
|
Výtěžek sacharózy v moči byl stanoven vynásobením naměřené koncentrace sacharózy celkovým objemem odebrané moči a dělením podanou dávkou.
Sacharóza se v duodenu rychle odbourává, proto jsme k posouzení a gastroduodenální permeability použili vylučování sacharózy močí.
|
"Návštěva 2": 3-5 hodin po požití více sladkého nápoje.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna teploty jádra během testu hypertermie
Časové okno: "Návštěva 2": V 0 minutách a 50-90 minutách do zkoušky hypertermie.
|
Teplota jádra byla měřena pomocí orálně požívatelné telemetrické pilulky, která byla užita ne méně než 1 hodinu před základním obdobím.
|
"Návštěva 2": V 0 minutách a 50-90 minutách do zkoušky hypertermie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Craig G Crandall, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU-2023-0171
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .