Alterung und gastrointestinale Barrierefunktion
21. Januar 2025 aktualisiert von: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Auswirkungen des Alterns auf die gastrointestinale Barrierefunktion während der Hyperthermie
Der Zweck dieser Studie ist es, die gastrointestinalen Reaktionen älterer Menschen während der Hyperthermie zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hitzewellen sind tödlich und verursachen bei älteren Menschen im Vergleich zu anderen Altersgruppen eine überproportionale Anzahl von Todesfällen.
Obwohl eine Dysfunktion der gastrointestinalen Barriere eine Hauptursache für hitzebedingte Erkrankungen ist, ist wenig über die Auswirkungen des Alterns auf die gastrointestinale Barrierefunktion während der Hyperthermie bekannt.
Die zentrale Hypothese dieser Arbeit ist, dass ältere Menschen während der Hyperthermie eine stärkere Dysfunktion der gastrointestinalen Barriere aufweisen.
Die Teilnehmer werden eine Kontrollstudie absolvieren, in der die gastrointestinale Permeabilität (ohne Erhitzen) bei jungen und älteren Erwachsenen bewertet wird.
In der experimentellen Studie wird eine kontrollierte Hyperthermie unter Verwendung eines wasserdurchströmten, schlauchgefütterten Anzugs erreicht.
Die Körperkerntemperatur wird auf maximal 2 Grad Celsius über dem Ausgangswert oder auf eine absolute Temperatur von 39,5 Grad Celsius angehoben.
Umfassende Bewertungen der gastrointestinalen Barrierefunktion, der mikrobiellen Translokation und der systemischen Entzündung werden bei jungen und älteren Erwachsenen bewertet.
Das erwartete Ergebnis dieser Arbeit wird das Verständnis der Auswirkungen des Alterns auf die gastrointestinale Barrierefunktion während Hitzewellen neu gestalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus gesunden jüngeren und älteren Personen, die aus der Allgemeinbevölkerung identifiziert werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde männliche und weibliche Individuen
- 18-35 Jahre oder 65+ Jahre
- Frei von zugrunde liegenden mittelschweren bis schweren Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Herzkrankheit
- Alle chronischen Erkrankungen, die eine regelmäßige medizinische Behandlung erfordern, einschließlich Krebs, Diabetes, unkontrollierter Bluthochdruck, entzündliche Darmerkrankungen und unkontrollierte Hypercholestrolmie usw.;
- Beim Routine-Screening festgestellte Anomalie, die auf eine provozierbare Ischämie oder eine zuvor nicht erkannte Herzerkrankung oder einen ruhenden Linksschenkelblock im Screening-Elektrokardiogramm hindeutet.
- Aktuelle Raucher sowie Personen, die in den letzten 3 Jahren regelmäßig geraucht haben
- Proband mit einem Body-Mass-Index ≥35 kg/m2
- Schwanger
- Chronische Müdigkeit
- Verwendung von Immunsuppressiva innerhalb der letzten 4 Wochen vor dem Screening
- Diagnostizierte psychiatrische Erkrankung
- Verwendung von Antibiotika oder antimikrobiellen Medikamenten im letzten Monat
- Jede frühere Bauchoperation
- Verwendung von Steroiden in den letzten 6 Wochen
- Regelmäßige Einnahme von Probiotika im letzten Monat
- Verwendung von Abführmitteln oder Antidiarrhoika im letzten Monat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Jüngere Teilnehmer
Personen im Alter von 18–39 Jahren.
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Einzelpersonen werden während „Besuch 2“ des Protokolls einem kontrollierten Hyperthermieversuch ausgesetzt.
Einzelpersonen werden während „Besuch 1“ des Protokolls einem Kontrollversuch (keine Hyperthermie) ausgesetzt.
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Experimental: Ältere Teilnehmer
Personen über 65 Jahre.
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Einzelpersonen werden während „Besuch 2“ des Protokolls einem kontrollierten Hyperthermieversuch ausgesetzt.
Einzelpersonen werden während „Besuch 1“ des Protokolls einem Kontrollversuch (keine Hyperthermie) ausgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Protokollieren Sie Lactulose/Rhamnose nach dem Kontrollversuch
Zeitfenster: „Besuch 1“: 3-5 Stunden nach Einnahme eines mehrfach gezuckerten Getränks.
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In-vivo-Magen-Darm-Permeabilität, gemessen anhand der im Urin ausgeschiedenen Mengen oral eingenommener Mehrzuckergetränke.
Die Wiederfindung jedes aufgenommenen Zuckers (Lactulose, Saccharose und Rhamnose) im Urin wurde bestimmt, indem die gemessene Konzentration jedes Zuckers mit dem Gesamtvolumen des gesammelten Urins multipliziert und durch die verabreichte Dosis dividiert wurde.
Da Lactulose im Dickdarm abgebaut wird, verwendeten wir das Verhältnis von Lactulose zu Rhamnose im Urin (L/R), um die Durchlässigkeit der Dünndarmbarriere zu bestimmen.
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„Besuch 1“: 3-5 Stunden nach Einnahme eines mehrfach gezuckerten Getränks.
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Protokollieren Sie Lactulose/Rhamnose nach dem Hyperthermieversuch
Zeitfenster: „Besuch 2“: 3-5 Stunden nach Einnahme eines mehrfach gezuckerten Getränks.
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In-vivo-Magen-Darm-Permeabilität, gemessen anhand der im Urin ausgeschiedenen Mengen oral eingenommener Mehrzuckergetränke.
Die Wiederfindung jedes aufgenommenen Zuckers (Lactulose, Saccharose und Rhamnose) im Urin wurde bestimmt, indem die gemessene Konzentration jedes Zuckers mit dem Gesamtvolumen des gesammelten Urins multipliziert und durch die verabreichte Dosis dividiert wurde.
Da Lactulose im Dickdarm abgebaut wird, verwendeten wir das Verhältnis von Lactulose zu Rhamnose im Urin (L/R), um die Durchlässigkeit der Dünndarmbarriere zu bestimmen.
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„Besuch 2“: 3-5 Stunden nach Einnahme eines mehrfach gezuckerten Getränks.
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Protokollieren Sie Saccharose nach dem Kontrollversuch
Zeitfenster: „Besuch 1“: 3-5 Stunden nach Einnahme eines mehrfach gezuckerten Getränks.
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Die Wiederfindung von Saccharose im Urin wurde bestimmt, indem die gemessene Saccharosekonzentration mit dem Gesamtvolumen des gesammelten Urins multipliziert und durch die verabreichte Dosis dividiert wurde.
Saccharose wird im Zwölffingerdarm schnell abgebaut, daher haben wir die Saccharoseausscheidung im Urin zur Beurteilung der gastroduodenalen Permeabilität herangezogen.
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„Besuch 1“: 3-5 Stunden nach Einnahme eines mehrfach gezuckerten Getränks.
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Log Saccharose nach Hyperthermie-Versuch
Zeitfenster: „Besuch 2“: 3-5 Stunden nach Einnahme eines mehrfach gezuckerten Getränks.
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Die Wiederfindung von Saccharose im Urin wurde bestimmt, indem die gemessene Saccharosekonzentration mit dem Gesamtvolumen des gesammelten Urins multipliziert und durch die verabreichte Dosis dividiert wurde.
Saccharose wird im Zwölffingerdarm schnell abgebaut, daher haben wir die Saccharoseausscheidung im Urin zur Beurteilung der gastroduodenalen Permeabilität herangezogen.
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„Besuch 2“: 3-5 Stunden nach Einnahme eines mehrfach gezuckerten Getränks.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Kerntemperatur während des Hyperthermieversuchs
Zeitfenster: „Besuch 2“: Bei 0 Minuten und 50–90 Minuten nach Beginn des Hyperthermieversuchs.
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Die Kerntemperatur wurde mithilfe einer oral einnehmbaren Telemetriepille gemessen, die mindestens eine Stunde vor dem Basiszeitraum eingenommen wurde.
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„Besuch 2“: Bei 0 Minuten und 50–90 Minuten nach Beginn des Hyperthermieversuchs.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Craig G Crandall, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU-2023-0171
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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