노화와 위장관 장벽 기능
2025년 1월 21일 업데이트: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
온열요법 중 노화가 위장 장벽 기능에 미치는 영향
이 연구의 목적은 온열요법 중 노인의 위장관 반응을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폭염은 치명적이며 다른 연령대에 비해 노인의 사망 비율이 훨씬 높습니다.
위장관 장벽 기능 장애가 열 관련 질병의 주요 원인이지만 온열요법 중 노화가 위장관 장벽 기능에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 작업의 중심 가설은 고령자가 온열요법 동안 더 큰 위장 장벽 기능 장애를 보인다는 것입니다.
참가자는 젊은 성인과 노인을 대상으로 위장 투과성(가열 없음)을 평가하는 대조 시험을 완료합니다.
실험적 시도에서 통제된 온열요법은 물을 관류하는 튜브 라이닝 수트를 사용하여 달성됩니다.
심부 체온은 기준치보다 최대 섭씨 2도 또는 섭씨 39.5도의 절대 온도까지 상승합니다.
위장관 장벽 기능, 미생물 전좌 및 전신 염증에 대한 포괄적인 평가가 젊은 성인과 노인에서 평가될 것입니다.
이 작업의 예상 결과는 폭염 동안 위장 장벽 기능에 대한 노화의 결과에 대한 이해를 재구성할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 인구
연구 모집단은 일반 모집단에서 확인된 건강한 젊고 나이든 개인이 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 건강한 남성과 여성 개인
- 18-35세 또는 65세 이상
- 근본적인 중등도에서 심각한 의학적 상태가 없음
제외 기준:
- 알려진 심장병
- 암, 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압, 염증성 장질환, 조절되지 않는 고콜레스테롤혈증 등 정기적인 치료가 필요한 만성질환;
- 유발 가능한 허혈 또는 이전에 발견되지 않은 심장 질환을 암시하는 일상적인 선별 검사에서 이상이 발견되거나 선별 심전도에서 왼쪽 묶음 가지 블록을 쉬고 있습니다.
- 현재 흡연자 및 지난 3년 이내에 정기적으로 흡연한 개인
- 체질량 지수가 35kg/m2 이상인 피험자
- 임신한
- 만성 피로 증후군
- 스크리닝 전 마지막 4주 이내에 면역억제제 사용
- 정신과 질환 진단
- 지난달 항생제 또는 항균제 사용
- 이전 복부 수술
- 지난 6주간 스테로이드 사용
- 지난 달 프로바이오틱스 정기적 사용
- 지난달 완하제 또는 지사제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 젊은 참가자
18~39세의 개인.
|
개인은 프로토콜의 "2차 방문" 동안 통제된 고열요법 시험에 노출됩니다.
개인은 프로토콜의 "1차 방문" 동안 대조 시험(고열요법 없음)에 노출됩니다.
|
|
실험적: 나이든 참가자
65세 이상의 개인.
|
개인은 프로토콜의 "2차 방문" 동안 통제된 고열요법 시험에 노출됩니다.
개인은 프로토콜의 "1차 방문" 동안 대조 시험(고열요법 없음)에 노출됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대조군 시험에 따른 락툴로스/람노스 기록
기간: "방문 1": 여러 설탕 음료를 섭취한 후 3~5시간.
|
생체 내 위장 투과성은 경구 섭취된 다당류 음료의 소변으로 배설되는 양으로 측정됩니다.
섭취한 각 당류(락툴로스, 수크로스, 람노스)의 소변 회복량은 각 당의 측정된 농도에 수집된 소변의 총량을 곱하고 투여량으로 나누어 결정하였다.
락툴로스는 결장에서 분해되기 때문에 소장 장벽 투과성을 결정하기 위해 소변 락툴로스와 람노스의 비율(L/R)을 사용했습니다.
|
"방문 1": 여러 설탕 음료를 섭취한 후 3~5시간.
|
|
고열요법 시험 후 락툴로스/람노스 기록
기간: "방문 2": 여러 설탕 음료를 섭취한 후 3~5시간.
|
생체 내 위장 투과성은 경구 섭취된 다당류 음료의 소변으로 배설되는 양으로 측정됩니다.
섭취한 각 당류(락툴로스, 수크로스, 람노스)의 소변 회복량은 각 당의 측정된 농도에 수집된 소변의 총량을 곱하고 투여량으로 나누어 결정하였다.
락툴로스는 결장에서 분해되기 때문에 소장 장벽 투과성을 결정하기 위해 소변 락툴로스와 람노스의 비율(L/R)을 사용했습니다.
|
"방문 2": 여러 설탕 음료를 섭취한 후 3~5시간.
|
|
대조 시험 후 자당 기록
기간: "방문 1": 여러 설탕 음료를 섭취한 후 3~5시간.
|
자당의 소변 회복은 측정된 자당 농도에 수집된 소변의 총량을 곱하고 투여된 용량으로 나누어 결정되었습니다.
자당은 십이지장에서 빠르게 분해되므로 위십이지장 투과성을 평가하기 위해 자당의 소변 배설을 사용했습니다.
|
"방문 1": 여러 설탕 음료를 섭취한 후 3~5시간.
|
|
고열요법 시험 후 자당 기록
기간: "방문 2": 여러 설탕 음료를 섭취한 후 3~5시간.
|
자당의 소변 회복은 측정된 자당 농도에 수집된 소변의 총량을 곱하고 투여된 용량으로 나누어 결정되었습니다.
자당은 십이지장에서 빠르게 분해되므로 위십이지장 투과성을 평가하기 위해 자당의 소변 배설을 사용했습니다.
|
"방문 2": 여러 설탕 음료를 섭취한 후 3~5시간.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
온열요법 시험 중 심부 온도 변화
기간: "방문 2": 온열요법 시험 시작 0분과 50~90분에.
|
심부 체온은 기준 기간보다 최소 1시간 전에 복용한 경구 섭취 가능한 원격 측정 알약을 사용하여 측정되었습니다.
|
"방문 2": 온열요법 시험 시작 0분과 50~90분에.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Craig G Crandall, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .