Envejecimiento y Función de Barrera Gastrointestinal
23 de mayo de 2024 actualizado por: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Impacto del envejecimiento en la función de barrera gastrointestinal durante la hipertermia
El propósito de este estudio es evaluar las respuestas gastrointestinales de los ancianos durante la hipertermia.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las olas de calor son letales y causan un número desproporcionado de muertes entre los ancianos en relación con cualquier otro grupo de edad.
Aunque la disfunción de la barrera gastrointestinal es la causa principal de las enfermedades relacionadas con el calor, se sabe poco sobre los efectos del envejecimiento en la función de la barrera gastrointestinal durante la hipertermia.
La hipótesis central de este trabajo es que los ancianos presentan mayor disfunción de la barrera gastrointestinal durante la hipertermia.
Los participantes completarán un ensayo de control en el que se evaluará la permeabilidad gastrointestinal (sin calentamiento) en adultos jóvenes y mayores.
En la prueba experimental, la hipertermia controlada se logrará utilizando un traje forrado de tubo perfundido con agua.
La temperatura corporal central se elevará a un máximo de 2 grados centígrados por encima del valor de referencia, o una temperatura absoluta de 39,5 grados centígrados.
Se evaluarán evaluaciones integrales de la función de la barrera gastrointestinal, la translocación microbiana y la inflamación sistémica en adultos jóvenes y mayores.
El resultado esperado de este trabajo dará nueva forma a la comprensión de las consecuencias del envejecimiento en la función de barrera gastrointestinal durante las olas de calor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio estará compuesta por individuos saludables más jóvenes y mayores identificados de la población general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos masculinos y femeninos sanos
- 18-35 años o 65+ años de edad
- Libre de cualquier condición médica subyacente de moderada a grave
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiaca conocida
- Cualquier condición médica crónica que requiera terapia médica regular, incluyendo cáncer, diabetes, hipertensión no controlada, enfermedad inflamatoria intestinal e hipercolesterolemia no controlada, etc.
- Anomalía detectada en el examen de rutina que sugiere isquemia provocable o enfermedad cardíaca no detectada previamente o bloqueo de rama izquierda del haz de His en reposo en el electrocardiograma de detección.
- Fumadores actuales, así como personas que fumaron regularmente en los últimos 3 años
- Sujeto con un índice de masa corporal ≥35 kg/m2
- Embarazada
- Síndrome de fatiga crónica
- Uso de medicamentos inmunosupresores en las últimas 4 semanas antes de la selección
- Enfermedad psiquiátrica diagnosticada
- Uso de antibióticos o medicación antimicrobiana en el último mes
- Cualquier cirugía abdominal previa
- Uso de esteroides en las últimas 6 semanas
- Uso regular de probióticos en el último mes
- Uso de laxantes o antidiarreicos en el último mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes más jóvenes
Individuos de 18 a 39 años
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Los individuos estarán expuestos a una prueba de control (sin hipertermia) y una prueba de hipertermia controlada.
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Participantes mayores
Personas mayores de 65 años
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Los individuos estarán expuestos a una prueba de control (sin hipertermia) y una prueba de hipertermia controlada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Permeabilidad gastrointestinal antes de la hipertermia
Periodo de tiempo: Día 1: 3-5 horas después de la ingestión de bebidas azucaradas múltiples.
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Permeabilidad gastrointestinal in vivo medida por las cantidades de bebida multiazúcar ingerida por vía oral excretada en la orina.
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Día 1: 3-5 horas después de la ingestión de bebidas azucaradas múltiples.
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Permeabilidad gastrointestinal tras hipertermia
Periodo de tiempo: Día 2: 3-5 horas después de la ingestión de bebida azucarada múltiple.
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Permeabilidad gastrointestinal in vivo medida por las cantidades de bebida multiazúcar ingerida por vía oral excretada en la orina.
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Día 2: 3-5 horas después de la ingestión de bebida azucarada múltiple.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diversidad de la microbiota al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Día 1: prueba de control
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Las muestras fecales se utilizarán para la secuenciación de próxima generación y se analizarán para determinar su diversidad.
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Día 1: prueba de control
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Especies bacterianas - al inicio
Periodo de tiempo: Día 1: prueba de control
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Las muestras fecales se utilizarán para la secuenciación de próxima generación y se analizarán en busca de especies bacterianas.
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Día 1: prueba de control
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Translocación microbiana
Periodo de tiempo: Día 2: Directamente antes e inmediatamente después de la hipertermia controlada
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Las muestras de sangre venosa se utilizarán para la secuenciación de próxima generación y se analizarán en busca de especies bacterianas.
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Día 2: Directamente antes e inmediatamente después de la hipertermia controlada
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Inflamación sistémica
Periodo de tiempo: Día 2: Directamente antes e inmediatamente después de la hipertermia controlada
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Las muestras de sangre venosa se evaluarán en busca de marcadores proinflamatorios sistémicos a) factor de necrosis tumoral alfa, interleucina 6 y receptor cd14 soluble.
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Día 2: Directamente antes e inmediatamente después de la hipertermia controlada
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Flujo sanguíneo gastrointestinal
Periodo de tiempo: Día 2: Directamente antes e inmediatamente después de la hipertermia controlada
|
El flujo sanguíneo gastrointestinal se medirá analizando el flujo de sangre en la arteria mesentérica superior mediante ultrasonido.
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Día 2: Directamente antes e inmediatamente después de la hipertermia controlada
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Flujo sanguíneo de la piel
Periodo de tiempo: Día 2: Antes y continuamente durante la hipertermia controlada
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El flujo sanguíneo de la piel se medirá mediante flujometría láser doppler
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Día 2: Antes y continuamente durante la hipertermia controlada
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Craig G Crandall, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU-2023-0171
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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