Acl損傷と内反膝の患者は、Acl再建を単独で受けるか、同じセッションで高位脛骨骨切り術と組み合わせて受けます。
2024年7月4日 更新者：Mostafa Hassanein, Msc
内反不整を伴う膝の高位脛骨骨切り術を伴う場合と伴わない場合の前十字靭帯再建の結果。比較研究
この研究の目的は、内反不整および前十字靭帯欠損症の膝における、高位脛骨骨切り術と組み合わせた前十字靭帯再建術と前十字靭帯再建術単独の結果を比較することです。
評価は臨床的、放射線学的、および損傷前の活動レベルに戻るのに必要な時間です。
私たちの仮説: 同時の前十字靭帯再建と高度な脛骨骨切り術は、良好な機能スコア、移植片の失敗率の低下、および最小限の罹患率での損傷前の活動レベルへの早期復帰を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11517
- Ain shams university hospitals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 20 歳から 50 歳までの年齢。
- 膝の内反の位置ずれ 7 ～ 10°。
- MRIで確認された臨床的前方不安定性を伴うACL損傷。
除外基準:
- 変形性関節症 (Kellgren-Lawrence グレード IV)。
- 炎症性関節疾患。
- 膝の屈曲 < 120°
- 膝固定屈曲変形 > 10°。
- BMI >30
- ACL損傷以外の靭帯または半月板の膝損傷。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：内反膝のアライメント不良とACL欠乏症の12人の患者は、ACL再建とhtoを受けました
同じセッションでの前十字靭帯再建と内側開口ウェッジ高位脛骨骨切り術
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内側開口ウェッジ外反母趾高脛骨骨切り術
前十字靭帯再建
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アクティブコンパレータ：内反膝のアライメント不良とACL欠損症の12人の患者がACL再建を受けました
前十字靭帯再建のみ。
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前十字靭帯再建
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Lysholm 膝スコア
時間枠：術後1ヶ月
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膝のスコアは 0 から 100 まであり、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
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術後1ヶ月
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Lysholm 膝スコア
時間枠：術後3ヶ月
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膝のスコアは 0 から 100 まであり、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
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術後3ヶ月
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Lysholm 膝スコア
時間枠：術後6ヶ月
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膝のスコアは 0 から 100 まであり、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
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術後6ヶ月
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テグナー活動レベル
時間枠：術後1ヶ月
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0 から 11 までのアクティビティ レベル。11 は最高レベルを意味します。
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術後1ヶ月
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テグナー活動レベル
時間枠：術後3ヶ月
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0 から 11 までのアクティビティ レベル。11 は最高レベルを意味します。
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術後3ヶ月
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テグナー活動レベル
時間枠：術後6ヶ月
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0 から 11 までのアクティビティ レベル。11 は最高レベルを意味します。
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術後6ヶ月
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負傷前のレベルに戻る
時間枠：研究完了まで、平均7ヶ月
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患者が手術後数か月で、損傷前の活動レベルに戻るのに必要な時間
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研究完了まで、平均7ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝の可動域
時間枠：術前、術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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膝の可動域を角度で測定する「屈曲と伸展」
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術前、術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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膝の安定性
時間枠：術前、術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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ラックマン膝安定性試験
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術前、術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2024年3月30日
研究の完了 (実際)
2024年3月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月5日
最初の投稿 (実際)
2023年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月4日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。