Acl 손상 및 내반슬이 있는 환자는 Acl 재건술을 단독으로 받거나 같은 세션에서 높은 경골 절골술과 결합합니다.
2024년 7월 4일 업데이트: Mostafa Hassanein, Msc
내반 부정렬이 있는 슬관절에서 경골 절골술 유무에 따른 전방십자인대 재건술의 결과 비교 연구
본 연구의 목적은 내반 부정렬 및 전방 십자인대 결손이 있는 슬관절에서 경골 절골술과 전방 십자인대 단독 재건술을 병용한 1단계 전방 십자인대 재건술의 결과를 비교하는 것이다.
평가는 임상적으로, 방사선학적으로 그리고 손상 전 활동 수준으로 돌아가는 데 필요한 시간입니다.
우리의 가설: 동시 전방 십자인대 재건술과 높은 경골 절골술은 우수한 기능적 점수, 낮은 이식 실패율 및 최소한의 추가 이환율로 부상 전 활동 수준으로 조기 복귀합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11517
- Ain Shams University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20세에서 50세 사이.
- 무릎 내반 부정렬 7-10°.
- MRI로 확인된 임상적 전방 불안정성을 동반한 ACL 손상.
제외 기준:
- 골관절염(Kellgren-Lawrence 등급 IV).
- 염증성 관절 질환.
- 무릎 굴곡 < 120°
- 무릎 고정 굴곡 변형 > 10°.
- BMI >30
- ACL 부상 이외의 모든 인대 또는 반월판 무릎 부상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 12명의 내반 슬관절 부정렬 및 acl 결핍 환자가 전방십자인대 재건술 및 hto 시행
전방 십자인대 재건술과 내측 개구 쐐기 경골 절골술을 같은 세션에서
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내측 개방 쐐기 외반 경골 절골술
전방십자인대 재건술
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활성 비교기: 12명의 내반 무릎 부정렬 및 ACL 결핍 환자가 ACL 재건술을 받았습니다.
전방십자인대 재건술 단독.
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전방십자인대 재건술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lysholm 무릎 점수
기간: 수술 후 1개월
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무릎 점수는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 후 1개월
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Lysholm 무릎 점수
기간: 수술 후 3개월
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무릎 점수는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 후 3개월
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Lysholm 무릎 점수
기간: 수술 후 6개월
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무릎 점수는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 후 6개월
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테그너 활동 수준
기간: 수술 후 1개월
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0에서 11까지의 활동 수준(11은 최고 수준을 의미함)
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수술 후 1개월
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테그너 활동 수준
기간: 수술 후 3개월
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0에서 11까지의 활동 수준(11은 최고 수준을 의미함)
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수술 후 3개월
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테그너 활동 수준
기간: 수술 후 6개월
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0에서 11까지의 활동 수준(11은 최고 수준을 의미함)
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수술 후 6개월
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부상 전 수준으로 돌아가기
기간: 학습 완료까지, 평균 7개월
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부상 전 활동 수준으로 돌아가기 위해 수술 후 몇 개월 동안 환자가 필요로 하는 시간
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학습 완료까지, 평균 7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 가동 범위
기간: 수술 전, 수술 후 1개월, 3개월, 6개월
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무릎 가동 범위를 "굴곡 및 신전" 각도로 측정
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수술 전, 수술 후 1개월, 3개월, 6개월
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무릎 안정성
기간: 수술 전, 수술 후 1개월, 3개월, 6개월
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Lachman 무릎 안정성 테스트
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수술 전, 수술 후 1개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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