Potilaille, joilla on Acl-vamma ja Varus-polvi, tehdään Acl-rekonstruktio yksin tai yhdessä korkean sääriluun osteotomian kanssa samassa istunnossa.
torstai 4. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Mostafa Hassanein, Msc
Eturistisiteen rekonstruktion tulokset korkealla sääriluun osteotomialla ja ilman sitä polvissa, joissa on varus-virhe. Vertaileva tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata yksivaiheisen etummaisen ristisiteen rekonstruktion tuloksia yhdistettynä korkean sääriluun osteotomiaan ja yksinään etummaisen ristisiteen rekonstruktioon polvissa, joissa on varus-epäkohdistus ja etummaisen ristisiteen vajaatoiminta.
Arviointi suoritetaan kliinisesti, radiologisesti ja aikaa, joka tarvitaan palaamaan vauriota edeltävälle aktiivisuustasolle.
Hypoteesimme: Samanaikainen eturistisiteen rekonstruktio ja korkea sääriluun osteotomia tarjoavat hyvät toiminnalliset pisteet, alhaisen siirteen epäonnistumisasteen ja varhaisen palaamisen vauriota edeltävälle aktiivisuustasolle minimaalisella lisääntyneellä sairastuvuustasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11517
- Ain shams university hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20 ja 50 välillä.
- Polven varus-virhe 7-10°.
- ACL-vaurio, johon liittyy kliininen anteriorinen epävakaus, joka on vahvistettu magneettikuvauksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Nivelrikko (Kellgren-Lawrence-aste IV).
- Tulehduksellinen nivelsairaus.
- Polven koukistus < 120°
- Polven kiinteä fleksion epämuodostus > 10°.
- BMI >30
- Mikä tahansa nivelside- tai nivelkierukkapolvivamma, paitsi ACL-vamma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 12 potilasta, joilla oli varus-polven epätasapaino ja acl-puutos, käytettiin acl-rekonstruktiossa ja hto:ssa
eturistisiteen rekonstruktio ja mediaalisen avauskiilan korkea sääriluun osteotomia samassa istunnossa
|
mediaalinen aukko wedge valgus korkea sääriluun osteotomia
eturistisiteen rekonstruktio
|
|
Active Comparator: 12 potilaalle, joilla oli varus-polven epätasapaino ja acl-puutos, tehtiin acl-rekonstruktio
eturistisiteen rekonstruktio yksin.
|
eturistisiteen rekonstruktio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lysholmin polvipisteet
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
polvipisteet 0–100, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Lysholmin polvipisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
polvipisteet 0–100, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Lysholmin polvipisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
polvipisteet 0–100, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tegnerin aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
aktiivisuustaso 0-11, jossa 11 tarkoittaa korkeinta tasoa
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Tegnerin aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
aktiivisuustaso 0-11, jossa 11 tarkoittaa korkeinta tasoa
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tegnerin aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
aktiivisuustaso 0-11, jossa 11 tarkoittaa korkeinta tasoa
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Palaa loukkaantumista edeltävälle tasolle
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
aika, jonka potilas tarvitsee kuukausina leikkauksen jälkeen palatakseen vauriota edeltävälle aktiivisuustasolle
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polven liikerata
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
mittaa polven liikerata asteina "taivuttaminen ja ojennus"
|
ennen leikkausta, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
polven vakaus
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lachmanin polven vakaustesti
|
ennen leikkausta, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD80/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .