Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patienter med Acl-skada och Varus-knä kommer att genomgå ACL-rekonstruktion ensamma eller i kombination med hög tibial osteotomi i samma session.

16 april 2024 uppdaterad av: Mostafa Hassanein, Msc

Resultat av främre korsbandsrekonstruktion med och utan hög tibial osteotomi i knän med varus malalignment. Jämförande studie

Syftet med denna studie är att jämföra resultaten av enstegsrekonstruktion av främre korsbandet kombinerat med hög tibial osteotomi och främre korsbandsrekonstruktion enbart i knän med varus-felställning och främre korsbandsbrist. Utvärdering kommer att vara kliniskt, radiologiskt och den tid som behövs för att återgå till aktivitetsnivån före skadan. Vår hypotes: Samtidig rekonstruktion av främre korsbandet och hög tibial osteotomi ger bra funktionella poäng, låg frekvens av transplantatfel och tidig återgång till aktivitetsnivå före skadan med minimal ökad sjuklighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11517
        • Ain Shams University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 20 och 50.
  • Knä varus felställning 7-10°.
  • ACL-skada med klinisk främre instabilitet bekräftad av MRT.

Exklusions kriterier:

  • Artros (Kellgren-Lawrence grad IV).
  • Inflammatorisk ledsjukdom.
  • Knäböjning < 120°
  • Knäfixerad flexionsdeformitet > 10°.
  • BMI >30
  • Varje ligamentös eller menisk knäskada förutom ACL-skada.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 12 patienter med varus-knäfel och acl-brist genomgick acl-rekonstruktion och hto
främre korsbandsrekonstruktion och medial öppning kil hög tibial osteotomi i samma session
Procedur: medial öppning kil hög tibial osteotomi
mediala öppningen kil valgus hög tibial osteotomi
Procedur: rekonstruktion av främre korsbandet
rekonstruktion av främre korsbandet
Aktiv komparator: 12 patienter med varusknäfel och acl-brist genomgick acl-rekonstruktion
enbart främre korsbandsrekonstruktion.
Procedur: rekonstruktion av främre korsbandet
rekonstruktion av främre korsbandet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lysholm knä poäng
Tidsram: 1 månad efter operation
knäpoäng från 0 till 100 där en högre poäng betyder bättre resultat.
1 månad efter operation
Lysholm knä poäng
Tidsram: 3 månader efter operationen
knäpoäng från 0 till 100 där en högre poäng betyder bättre resultat.
3 månader efter operationen
Lysholm knä poäng
Tidsram: 6 månader efter operationen
knäpoäng från 0 till 100 där en högre poäng betyder bättre resultat.
6 månader efter operationen
Tegners aktivitetsnivå
Tidsram: 1 månad efter operation
aktivitetsnivå från 0 till 11 där 11 betyder högsta nivå
1 månad efter operation
Tegners aktivitetsnivå
Tidsram: 3 månader efter operationen
aktivitetsnivå från 0 till 11 där 11 betyder högsta nivå
3 månader efter operationen
Tegners aktivitetsnivå
Tidsram: 6 månader efter operationen
aktivitetsnivå från 0 till 11 där 11 betyder högsta nivå
6 månader efter operationen
Återgå till nivån före skadan
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 7 månader
tid som patienten behöver i månader efter operationen för att återgå till aktivitetsnivån före skadan
genom avslutad studie, i genomsnitt 7 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
knäets rörelseomfång
Tidsram: före operation, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter operation
mät knäets rörelseomfång i grader "flexion and extension"
före operation, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter operation
knä stabilitet
Tidsram: före operation, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter operation
Lachmans knästabilitetstest
före operation, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mostafa Hassanein, Msc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2023

Första postat (Faktisk)

18 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU MD80/2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ACL-skada

Kliniska prövningar på medial öppning kil hög tibial osteotomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera