Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienter med Acl-skade og Varus-knæ vil gennemgå ACL-rekonstruktion alene eller kombineret med høj tibial osteotomi i samme session.

4. juli 2024 opdateret af: Mostafa Hassanein, Msc

Resultater af forreste korsbåndsrekonstruktion med og uden høj tibial osteotomi i knæ med varus malalignment. Sammenlignende undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultaterne af enkelttrins rekonstruktion af forreste korsbånd kombineret med høj skinnebens-osteotomi og forreste korsbåndsrekonstruktion alene i knæ med varus fejlstilling og forreste korsbåndsmangel. Evalueringen vil være klinisk, radiologisk og den tid, der er nødvendig for at vende tilbage til aktivitetsniveau før skaden. Vores hypotese: Samtidig rekonstruktion af forreste korsbånd og høj tibial osteotomi giver gode funktionelle resultater, lav frekvens af graftsvigt og tidlig tilbagevenden til aktivitetsniveau før skaden med minimal øget morbiditet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11517
        • Ain Shams University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 20 og 50.
  • Knæ varus fejlstilling 7-10°.
  • ACL-skade med klinisk anterior ustabilitet bekræftet af MR.

Ekskluderingskriterier:

  • Slidgigt (Kellgren-Lawrence grad IV).
  • Inflammatorisk ledsygdom.
  • Knæbøjning < 120°
  • Knæ fikseret fleksion deformitet > 10°.
  • BMI >30
  • Enhver ligamentøs eller menisk knæskade bortset fra ACL-skade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 12 patienter med varus-knæforstyrrelser og acl-mangel undergik acl-rekonstruktion og hto
forreste korsbåndsrekonstruktion og medial åbning wedge høj tibial osteotomi i samme session
Procedure: medial åbning kile høj tibial osteotomi
medial åbning kile valgus høj tibial osteotomi
Procedure: rekonstruktion af forreste korsbånd
rekonstruktion af forreste korsbånd
Aktiv komparator: 12 patienter med varus-knæforstyrrelser og acl-mangel gennemgik acl-rekonstruktion
forreste korsbåndsrekonstruktion alene.
Procedure: rekonstruktion af forreste korsbånd
rekonstruktion af forreste korsbånd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lysholm knæ score
Tidsramme: 1 måned efter operationen
knæ score fra 0 til 100, hvor en højere score betyder bedre resultat.
1 måned efter operationen
Lysholm knæ score
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
knæ score fra 0 til 100, hvor en højere score betyder bedre resultat.
3 måneder efter operationen
Lysholm knæ score
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
knæ score fra 0 til 100, hvor en højere score betyder bedre resultat.
6 måneder efter operationen
Tegners aktivitetsniveau
Tidsramme: 1 måned efter operationen
aktivitetsniveau fra 0 til 11, hvor 11 betyder højeste niveau
1 måned efter operationen
Tegners aktivitetsniveau
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
aktivitetsniveau fra 0 til 11, hvor 11 betyder højeste niveau
3 måneder efter operationen
Tegners aktivitetsniveau
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
aktivitetsniveau fra 0 til 11, hvor 11 betyder højeste niveau
6 måneder efter operationen
Vend tilbage til niveauet før skaden
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 måneder
tid, som patienten skal bruge i måneder efter operationen for at vende tilbage til aktivitetsniveau før skaden
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knæets bevægelsesområde
Tidsramme: før operationen, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
mål knæets bevægelsesområde i grader "fleksion og ekstension"
før operationen, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
knæ stabilitet
Tidsramme: før operationen, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
Lachmans knæstabilitetstest
før operationen, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mostafa Hassanein, Msc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2023

Først opslået (Faktiske)

18. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD80/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACL skade

Kliniske forsøg med medial åbning kile høj tibial osteotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner