周術期脳波スペクトル解析と術後合併症との関連
調査の概要
詳細な説明
元の EEG 波形が複雑であるため、以前の麻酔深度モニタリング システムは、麻酔下の状態を判断するために、バイスペクトル インデックス (BIS) や患者状態インデックス (PSI) などの単一のインデックスのみを計算していました。 ただし、単一の数値の変化は、麻酔下の真の状態を反映していない場合があります。 元の EEG 波形を分析することにより、密度スペクトル配列 (DSA) やパワー スペクトル密度など、さまざまな脳波周波数でのエネルギー分布を定量化できる、より多くの情報を取得できます。 これにより、麻酔科医は、脳波に対する投薬の影響と、手術中の脳波に対する外科的刺激の影響を判断できます。
署名済みのインフォームド コンセント フォームを取得した後、手術室に入る患者に全身麻酔を導入する前に、額に麻酔深度モニタリング パッチを貼り付け、現在使用されている麻酔深度モニタリング装置を使用して麻酔中の脳波データを収集します。 モニタリング プロセスは、全身麻酔の開始から手術の終了まで開始され、患者が全身麻酔から目覚めて手術室を出るときにのみ、EEG 記録が停止されます。
麻酔深度モニタリング時の元の脳波をスペクトル解析し、疼痛、吐き気、嘔吐、せん妄、落ち着きのなさなどの一般的な麻酔後の有害症状と組み合わせることで、定量化された脳波値と術後症状との相関分析を行います。 これにより、術中の脳波スペクトル解析が術後合併症の発生を予測できるかどうかが検証されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chung Chih Shih, MD
- 電話番号：886-2312-3456
- メール：s6319138@gmail.com
研究場所
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Taipei、台湾、106
- 募集
- National Taiwan University, Cancer Center
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コンタクト：
- Chung Chih Shih
- 電話番号：023123456
- メール：s6319138@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 20歳以上。
- 当院のシステム内で全身麻酔を受けた患者。
除外基準:
- 38.3℃以上の発熱など感染症の疑いのある方
- クレアチニン値が1.5以上の方や長期透析を必要とする方など、腎機能障害のある方
- NYHA クラス III 以上の心不全や冠状動脈性心疾患などの心機能障害のある人 脳腫瘍、認知症、脳卒中、てんかんなどの神経疾患のある人
- 未成年者 (20 歳未満)、妊婦および胎児、受刑者、インフォームド コンセントを与えることができない成人、障害のある個人、精神疾患のある個人、養護施設または長期介護施設の居住者などの脆弱な集団、またはそれらの強制される可能性がある、または自由に決定を下すことができない可能性がある人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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術後合併症を伴う
麻酔後、痛み、吐き気、嘔吐、せん妄、興奮などの症状を伴う術後合併症を経験した患者。
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手術室に入る患者に全身麻酔を導入する前に、額に麻酔深度監視パッチを貼り付け、現在使用されている麻酔深度監視装置を使用して麻酔中の脳波データを収集します。 EEG データは、スペクトル分析のためにフーリエ変換 (FFT) を使用して、周波数およびエネルギー分布および密度スペクトル アレイ (DSA) グラフに変換されます。
他の名前：
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術後合併症なし
麻酔後の術後合併症がなく、痛み、吐き気、嘔吐、せん妄、興奮などの症状がない患者。
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手術室に入る患者に全身麻酔を導入する前に、額に麻酔深度監視パッチを貼り付け、現在使用されている麻酔深度監視装置を使用して麻酔中の脳波データを収集します。 EEG データは、スペクトル分析のためにフーリエ変換 (FFT) を使用して、周波数およびエネルギー分布および密度スペクトル アレイ (DSA) グラフに変換されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔後ケアユニットの痛み
時間枠：2時間まで、麻酔後
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麻酔後ケアユニットでビジュアルアナログスケール（VAS）> 3
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2時間まで、麻酔後
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麻酔後ケアユニットでの動揺
時間枠：2時間まで、麻酔後
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Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)>2 麻酔後ケアユニット
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2時間まで、麻酔後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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せん妄
時間枠：2日まで、麻酔後
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麻酔後のせん妄、CAM-ICU
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2日まで、麻酔後
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吐き気と嘔吐
時間枠：1日まで、麻酔後
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吐き気と嘔吐
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1日まで、麻酔後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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