수술 후 합병증과 수술 전후 뇌파 스펙트럼 분석의 연관성
연구 개요
상세 설명
원래 EEG 파형의 복잡성으로 인해 이전의 마취 심도 모니터링 시스템은 마취 상태를 결정하기 위해 Bispectral index(BIS) 또는 환자 상태 지수(PSI)와 같은 단일 지수만 계산했습니다. 그러나 단일 수치 변화는 마취 상태의 실제 상태를 반영하지 않을 수 있습니다. 원래 EEG 파형을 분석하면 다양한 뇌파 주파수에서 에너지 분포를 정량화할 수 있는 밀도 스펙트럼 배열(DSA) 및 전력 스펙트럼 밀도와 같은 더 많은 정보를 얻을 수 있습니다. 이를 통해 마취의는 약물이 뇌파에 미치는 영향과 수술 중 뇌파에 대한 외과적 자극의 영향을 결정할 수 있습니다.
서명된 피험자 동의서를 받은 후, 수술실에 입실하는 환자에게 전신마취를 유도하기 전에 마취 심도 모니터링 패치를 이마에 부착하고, 현재 사용 중인 마취 심도 모니터링 장치를 이용하여 마취 중 뇌파 데이터를 수집합니다. 모니터링 과정은 전신마취 시작부터 수술 종료까지이며 환자가 전신마취에서 깨어나 수술실을 나갈 때만 EEG 기록을 멈춘다.
마취 심도 모니터링 시 원본 EEG를 이용하여 스펙트럼 분석을 수행하고 이를 통증, 오심, 구토, 섬망, 안절부절과 같은 일반적인 마취 후 이상 증상과 결합하여 정량화된 EEG 값과 수술 후 증상 간의 상관관계 분석을 수행합니다. 이는 수술 중 EEG 스펙트럼 분석이 수술 후 합병증의 발생을 예측할 수 있는지 여부를 확인합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chung Chih Shih, MD
- 전화번호: 886-2312-3456
- 이메일: s6319138@gmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만, 106
- 모병
- National Taiwan University, Cancer Center
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연락하다:
- Chung Chih Shih
- 전화번호: 023123456
- 이메일: s6319138@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20세 이상.
- 우리 병원 시스템 내에서 전신 마취를 받은 환자.
제외 기준:
- 38.3℃ 이상의 발열 등 감염 의심자
- 크레아티닌 수치가 1.5 이상이거나 장기 투석이 필요한 사람과 같은 신기능 장애가 있는 사람
- NYHA 등급 III 이상의 심부전 또는 관상 동맥 심장 질환과 같은 심장 기능 장애가 있는 개인 뇌종양, 치매, 뇌졸중 또는 간질과 같은 신경계 질환이 있는 개인
- 미성년자(20세 미만), 임산부 및 태아, 수감자, 사전 동의를 할 수 없는 성인, 장애인, 정신 질환자, 요양원 또는 장기 요양 시설 거주자 또는 강요를 받거나 자유롭게 결정을 내릴 수 없는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술 후 합병증으로
마취 후 수술 후 합병증으로 통증, 오심, 구토, 섬망, 초조 등의 증상을 보이는 환자.
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수술실에 입실하는 환자에게 전신마취를 유도하기 전 마취심도측정패치를 이마에 부착하고, 현재 사용되고 있는 마취심도측정기를 이용하여 마취 중 뇌파 데이터를 수집한다. EEG 데이터는 스펙트럼 분석을 위해 푸리에 변환(FFT)을 사용하여 주파수, 에너지 분포 및 밀도 스펙트럼 배열(DSA) 그래프로 변환됩니다.
다른 이름들:
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수술 후 합병증 없이
마취 후 수술 후 합병증이 없고, 통증, 오심, 구토, 섬망, 초조 등의 증상이 없는 환자.
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수술실에 입실하는 환자에게 전신마취를 유도하기 전 마취심도측정패치를 이마에 부착하고, 현재 사용되고 있는 마취심도측정기를 이용하여 마취 중 뇌파 데이터를 수집한다. EEG 데이터는 스펙트럼 분석을 위해 푸리에 변환(FFT)을 사용하여 주파수, 에너지 분포 및 밀도 스펙트럼 배열(DSA) 그래프로 변환됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 후 치료실의 통증
기간: 최대 2시간, 마취 후
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VAS(Visual Analog Scale) > 3 마취 후 치료실
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최대 2시간, 마취 후
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마취 후 치료실의 동요
기간: 최대 2시간, 마취 후
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마취 후 치료실에서 Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)>2
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최대 2시간, 마취 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망 상태
기간: 최대 2일, 마취 후
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마취 후 섬망, CAM-ICU
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최대 2일, 마취 후
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메스꺼움과 구토
기간: 최대 1일, 마취 후
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메스꺼움과 구토
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최대 1일, 마취 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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