Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutning af perioperativ elektroencefalografi spektralanalyse med postoperative komplikationer

5. april 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Ved hjælp af data fra elektroencefalogram (EEG) opnået gennem intraoperativ dybde af anæstesimonitoreringsudstyr, kombineret med kliniske symptomer såsom postoperativ smerte og delirium, undersøge deres korrelation og verificere, om intraoperativ EEG spektralanalyse kan forudsige forekomsten af ​​postoperativ smerte, kvalme og opkastning, rastløshed , eller delirium hos patienter, der skal opereres.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

På grund af kompleksiteten af ​​de originale EEG-bølgeformer beregnede tidligere anæstesidybdeovervågningssystemer kun et enkelt indeks, såsom Bispektralt indeks (BIS) eller patienttilstandsindeks (PSI), for at bestemme tilstanden under anæstesi. En enkelt numerisk ændring afspejler muligvis ikke den sande tilstand under anæstesi. Ved at analysere de originale EEG-bølgeformer kan der opnås mere information, såsom density spectral array (DSA) og power spectral density, som kan kvantificere energifordelingen ved forskellige hjernebølgefrekvenser. Dette gør det muligt for anæstesilæger at bestemme virkningerne af medicin på hjernebølger og virkningerne af kirurgisk stimulering på hjernebølger under operationen.

Efter indhentning af den underskrevne informerede samtykkeerklæring, inden generel anæstesi induceres hos patienten, der kommer ind på operationsstuen, sættes et plaster til overvågning af anæstesidybde på panden, og EEG-data under anæstesi indsamles ved hjælp af det aktuelt anvendte anæstesi-dybdeovervågningsapparat. Overvågningsprocessen starter fra begyndelsen af ​​generel anæstesi til slutningen af ​​operationen, og EEG-registreringen stoppes først, når patienten vågner fra generel anæstesi og forlader operationsstuen.

Ved at bruge det originale EEG under anæstesidybdemonitorering til at udføre spektralanalyse og kombinere det med almindelige uønskede symptomer efter anæstesi såsom smerte, kvalme og opkastning, delirium og rastløshed, udføres en korrelationsanalyse mellem de kvantificerede EEG-værdier og postoperative symptomer. Dette verificerer, om intraoperativ EEG-spektralanalyse kan forudsige forekomsten af ​​postoperative komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 106
        • Rekruttering
        • National Taiwan University, Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 20 år eller ældre, som modtog generel anæstesi inden for det nationale Taiwans universitetshospitalsystem.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 20 år eller ældre.
  2. Patienter, der modtog generel anæstesi i vores hospitalssystem.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med mistanke om infektioner, såsom feber højere end 38,3 ℃
  2. Personer med nedsat nyrefunktion, såsom dem med kreatininniveauer højere end 1,5 eller dem, der har behov for langtidsdialyse
  3. Personer med hjertedysfunktion, såsom dem med NYHA klasse III eller højere hjerteinsufficiens eller koronar hjertesygdom Individer med neurologiske sygdomme, såsom dem med hjernetumorer, demens, slagtilfælde eller epilepsi
  4. Sårbare befolkningsgrupper, såsom mindreårige (under 20 år), gravide kvinder og fostre, fanger, voksne, der ikke kan give informeret samtykke, personer med handicap, personer med psykisk sygdom, beboere på plejehjem eller langtidsplejefaciliteter, eller de som kan være udsat for tvang eller ude af stand til at træffe beslutninger frit.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
med postoperative komplikationer
Patienter, der oplever postoperative komplikationer efter anæstesi, med symptomer som smerte, kvalme og opkastning, delirium og agitation.

Før generel anæstesi induceres hos patienten, der kommer ind på operationsstuen, sættes et plaster til overvågning af anæstesidybde på panden, og EEG-data under anæstesi indsamles ved hjælp af det aktuelt anvendte anæstesi-dybdeovervågningsapparat.

EEG-dataene transformeres til en frekvens- og energifordelings- og tæthedsspektral array-graf (DSA) ved hjælp af Fourier-transformation (FFT) til spektralanalyse.

Andre navne:
  • tæthedsspektral array
  • patienttilstandsindeks (PSI)
uden postoperative komplikationer
Patienter, som ikke oplever postoperative komplikationer efter anæstesi, fri for symptomer som smerte, kvalme og opkastning, delirium og agitation.

Før generel anæstesi induceres hos patienten, der kommer ind på operationsstuen, sættes et plaster til overvågning af anæstesidybde på panden, og EEG-data under anæstesi indsamles ved hjælp af det aktuelt anvendte anæstesi-dybdeovervågningsapparat.

EEG-dataene transformeres til en frekvens- og energifordelings- og tæthedsspektral array-graf (DSA) ved hjælp af Fourier-transformation (FFT) til spektralanalyse.

Andre navne:
  • tæthedsspektral array
  • patienttilstandsindeks (PSI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerter på postanæstesiafdelingen
Tidsramme: op til 2 timer, postanæstesi
Visual Analog Scale (VAS) > 3 i postanæstesiafdelingen
op til 2 timer, postanæstesi
agitation på postanæstesiafdelingen
Tidsramme: op til 2 timer, postanæstesi
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)>2 i postanæstesi-afdelingen
op til 2 timer, postanæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
delirium
Tidsramme: op til 2 dage, postanæstesi
delirium efter anæstesi, CAM-ICU
op til 2 dage, postanæstesi
kvalme og opkast
Tidsramme: op til 1 dag, postanæstesi
kvalme og opkast
op til 1 dag, postanæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2023

Først opslået (Faktiske)

18. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202208066DINA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner