Perioperatiivisen elektroenkefalografian spektrianalyysin yhdistäminen leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkuperäisten EEG-aaltomuotojen monimutkaisuuden vuoksi aiemmat anestesian syvyyden seurantajärjestelmät laskivat vain yhden indeksin, kuten bispektrisen indeksin (BIS) tai potilaan tilaindeksin (PSI), anestesian tilan määrittämiseksi. Yksittäinen numeerinen muutos ei kuitenkaan välttämättä kuvasta todellista tilaa anestesian aikana. Analysoimalla alkuperäisiä EEG-aaltomuotoja voidaan saada enemmän tietoa, kuten tiheysspektritaulukko (DSA) ja tehospektritiheys, jotka voivat kvantifioida energian jakautumisen eri aivoaaltojen taajuuksilla. Tämän ansiosta anestesiologit voivat määrittää lääkityksen vaikutukset aivoaaltoihin ja kirurgisen stimulaation vaikutukset aivoaaltoihin leikkauksen aikana.
Allekirjoitetun suostumuslomakkeen hankinnan jälkeen ennen leikkaussaliin tulevan potilaan yleisanestesian antamista otsaan kiinnitetään anestesian syvyyden seurantalaastari ja anestesian aikaiset EEG-tiedot kerätään tällä hetkellä käytössä olevalla anestesian syvyyden seurantalaitteella. Valvontaprosessi alkaa yleisanestesian alusta leikkauksen loppuun ja EEG-tallennus lopetetaan vasta, kun potilas herää yleisanestesiassa ja poistuu leikkaussalista.
Käyttämällä alkuperäistä EEG:tä anestesian syvyyden seurannan aikana spektrianalyysin tekemiseen ja yhdistämällä se yleisiin anestesian jälkeisiin haittaoireisiin, kuten kipuun, pahoinvointiin ja oksenteluun, deliriumiin ja levottomuuteen, kvantifioitujen EEG-arvojen ja leikkauksen jälkeisten oireiden välillä tehdään korrelaatioanalyysi. Tämä varmistaa, voiko intraoperatiivinen EEG-spektrianalyysi ennustaa postoperatiivisten komplikaatioiden esiintymisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chung Chih Shih, MD
- Puhelinnumero: 886-2312-3456
- Sähköposti: s6319138@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Rekrytointi
- National Taiwan University, Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Chung Chih Shih
- Puhelinnumero: 023123456
- Sähköposti: s6319138@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20 vuotta tai vanhempi.
- Potilaat, jotka saivat yleisanestesian sairaalajärjestelmässämme.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla epäillään infektioita, kuten kuume yli 38,3 ℃
- Henkilöt, joilla on munuaisten vajaatoiminta, kuten ne, joiden kreatiniinitaso on yli 1,5 tai jotka tarvitsevat pitkäaikaista dialyysihoitoa
- Henkilöt, joilla on sydämen vajaatoiminta, kuten NYHA-luokan III tai korkeampi sydämen vajaatoiminta tai sepelvaltimotauti Henkilöt, joilla on neurologisia sairauksia, kuten aivokasvaimia, dementiaa, aivohalvausta tai epilepsiaa
- Haavoittuvassa asemassa olevat väestöryhmät, kuten alaikäiset (alle 20-vuotiaat), raskaana olevat naiset ja sikiöt, vangit, aikuiset, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta, vammaiset, mielenterveysongelmista kärsivät henkilöt, hoitokodin tai pitkäaikaishoidon asukkaat tai jotka voivat joutua pakkokeinojen kohteeksi tai jotka eivät voi tehdä päätöksiä vapaasti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
postoperatiivisten komplikaatioiden kanssa
Potilaat, joilla on anestesian jälkeen leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten kipua, pahoinvointia ja oksentelua, deliriumia ja levottomuutta.
|
Ennen leikkaussaliin tulevan potilaan yleisanestesian aikaansaamista otsaan kiinnitetään anestesian syvyyden seurantalaastari ja anestesian aikaiset EEG-tiedot kerätään tällä hetkellä käytössä olevalla anestesian syvyyden seurantalaitteella. EEG-tiedot muunnetaan taajuus- ja energiajakauman ja tiheyden spektritaulukko (DSA) -graafiksi käyttämällä Fourier-muunnosta (FFT) spektrianalyysiin.
Muut nimet:
|
|
ilman postoperatiivisia komplikaatioita
Potilaat, joilla ei esiinny postoperatiivisia komplikaatioita anestesian jälkeen, vailla oireita, kuten kipua, pahoinvointia ja oksentelua, deliriumia ja kiihtyneisyyttä.
|
Ennen leikkaussaliin tulevan potilaan yleisanestesian aikaansaamista otsaan kiinnitetään anestesian syvyyden seurantalaastari ja anestesian aikaiset EEG-tiedot kerätään tällä hetkellä käytössä olevalla anestesian syvyyden seurantalaitteella. EEG-tiedot muunnetaan taajuus- ja energiajakauman ja tiheyden spektritaulukko (DSA) -graafiksi käyttämällä Fourier-muunnosta (FFT) spektrianalyysiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu postanestesian hoitoyksikössä
Aikaikkuna: enintään 2 tuntia, postanestesia
|
Visual Analog Scale (VAS) > 3 postanestesian hoitoyksikössä
|
enintään 2 tuntia, postanestesia
|
|
agitaatio postanestesian hoitoyksikössä
Aikaikkuna: enintään 2 tuntia, postanestesia
|
Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) >2 postanestesian hoitoyksikössä
|
enintään 2 tuntia, postanestesia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
delirium
Aikaikkuna: enintään 2 päivää, postanestesia
|
delirium anestesian jälkeen, CAM-ICU
|
enintään 2 päivää, postanestesia
|
|
pahoinvointia ja oksentelua
Aikaikkuna: enintään 1 päivä, postanestesia
|
pahoinvointia ja oksentelua
|
enintään 1 päivä, postanestesia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202208066DINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .