思春期特発性脊柱側弯症の保存的管理
2025年9月8日 更新者：Ehab Mohamed Abd El Kafy、Umm Al-Qura University
思春期特発性脊柱側弯症における側弯曲線の進行を制御するための装具管理
特発性脊柱側弯症は、矯正に抵抗する生きた問題です。
このような障害の根本的な原因は不明ですが、より筋肉障害に向けられています。
しかし、最近の臨床観察では、これらの患者の早期に神経筋障害の可能性が示されました。
この研究の主な目的は、特発性脊柱側弯症患者の骨湾曲の程度を矯正するための治療手順を開発することであり、このような障害に対するより効果的な保存的治療プロトコルとなる可能性のある神経筋矯正アプローチを開発することです。
調査の概要
詳細な説明
脊柱側弯症は、思春期の急成長期に就学中の子供に発生する最も一般的な脊椎変形の 1 つです。
背骨の異常な湾曲です。
特発性脊柱側弯症の早期管理の失敗は、姿勢不良、肺機能障害、身体機能障害、および外科的介入に関連する複数の問題につながる可能性があります。
これらの問題は、社会的孤立、うつ病、自信の喪失、雇用機会の制限、入院や学校や大学の休みに代表される心理的および社会的問題など、健康関連の生活の質の問題につながる可能性があります。修正手術を受けた結果。
思春期特発性脊柱側弯症 (AIS) の治療法は、軽度から中等度の場合、外科的介入と保存的治療の間で異なります。
保守的な治療には、硬直した添え木や装具に加えて理学療法が含まれますが、これは痛み、緊張、動きの制限を引き起こし、これらの添え木や装具の不規則な装着につながる可能性のある思春期の若者に悪い心理状態を引き起こす可能性があります.
ストラップシステムを備えたTheraTogs装具下着である、柔らかく軽量で通気性のある装具の一種は、脊椎の変形を修正するために穏やかで受動的な圧縮を提供するように製造されています。
したがって、この研究の目的は、特発性脊柱側弯症のサウジアラビアの青年における脊柱側弯症の程度を制御および調節する上で、ストラップシステムを備えた TheraTogs 装具下着の有効性を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ehab M Abd El Kafy, PhD
- 電話番号：+966531698541
- メール：emkafy@uqu.edu.sa
研究場所
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Mecca Region
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Makkah al Mukarramah、Mecca Region、サウジアラビア、21955
- 募集
- Umm Al Qura University
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コンタクト：
- Ehab M Abd El Kafy
- 電話番号：0531698541
- メール：emkafy@uqu.edu.sa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準は次のとおりです。
- 10 ～ 17 歳の男女の青年。
- 彼らは整形外科の専門医によって思春期特発性脊柱側弯症と診断され、（装填された）X線によって確認されました。
- コブ角測定値が 10 ～ 25 度の軽度の非構造性脊柱側弯症を患っている
- それらは、T6-7 から L1-2 までの間に位置する単一の主要な胸腰椎曲線を持ち、頂点は T12 または L1 にあります。
- 脊柱側弯症を除いて、健康状態は良好です。
- 彼らは精神的な異常なしに理解し、コミュニケーションすることができます。
除外基準は次のとおりです。
- 脳性麻痺またはその他の退行性神経障害のある青年;
- 栄養障害のある参加者。 糖尿病または血管障害。
- 角度が 25° を超える脊柱側弯症の参加者は除外されます。
- 脊椎の可動性を妨げる柔軟性のない脊椎変形がある場合、参加者はこの研究から除外されます。
- 過去2年以内に脊椎の矯正手術を受けた参加者。
- 参加者の肌が敏感であるか、使用されている材料に炎症を起こしている場合も除外されます.
- 発作、知覚障害、視覚障害、聴覚障害のある参加者
- 脚長差のある参加者
- 外傷性脊柱側弯症の結果として脊柱側弯症を発症した参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群の青年は、脊柱側弯症曲線の進行を制御するために処方される脊柱側弯症に特化した運動プログラムを受けます。
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対照群の青年は、脊柱側弯症曲線の進行を制御するために処方される脊柱側弯症に特化した運動プログラムを受けます。 この運動プログラムには、側弯症の姿勢に対する前頭面の能動的または受動的な矯正運動が含まれます。 すべての参加者の運動プログラムは、12 週間連続して週 3 回のセッションになります。 各治療セッションは 1 時間適用されました。各参加者の運動プログラムは、12 週間連続して週 3 回のセッションになります。 各治療セッションは 1 時間適用されました。 すべての参加者の運動プログラムは、12 週間連続して週 3 回のセッションになります。 各治療セッションは 1 時間適用されました。 |
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実験的：実験グループ
実験グループの青少年は、外部ストラップ付きの柔らかい装具を着用することに加えて、脊柱側弯症曲線の進行を制御するために処方される脊柱側弯症固有の運動プログラムを受け取ります。
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対照群の青年は、脊柱側弯症曲線の進行を制御するために処方される脊柱側弯症に特化した運動プログラムを受けます。 この運動プログラムには、側弯症の姿勢に対する前頭面の能動的または受動的な矯正運動が含まれます。 すべての参加者の運動プログラムは、12 週間連続して週 3 回のセッションになります。 各治療セッションは 1 時間適用されました。各参加者の運動プログラムは、12 週間連続して週 3 回のセッションになります。 各治療セッションは 1 時間適用されました。 すべての参加者の運動プログラムは、12 週間連続して週 3 回のセッションになります。 各治療セッションは 1 時間適用されました。
実験グループの青少年は、外部ストラップ付きの柔らかい装具を着用することに加えて、脊柱側弯症曲線の進行を制御するために処方される脊柱側弯症固有の運動プログラムを受け取ります。
このグループのすべての参加者の外部ストラップ付きソフト装具の装着スケジュールは、12 週間連続して毎日 12 時間です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊柱側弯症のコブ角の変化 (°)
時間枠：[データはベースライン時と、介入開始から 12 週間後に収集されました。]
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X線画像は放射線科医によって測定されます
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[データはベースライン時と、介入開始から 12 週間後に収集されました。]
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骨盤傾斜の変化 (mm)
時間枠：[データはベースライン時と、介入開始から 12 週間後に収集されました。]
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次のデバイス (DIERS Formetric 3D/4D 脊椎および姿勢分析システム) を使用して、さまざまな平面 (矢状面、冠状面、および横方向) での脊椎パラメータの変化を調べます。
このデバイスは、1 回の評価セッションで脊椎全体のアライメントに関する完全なレポートを提供します。
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[データはベースライン時と、介入開始から 12 週間後に収集されました。]
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脊椎の回転（角度）の変化
時間枠：[データはベースライン時と、介入開始から 12 週間後に収集されました。]
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次のデバイス (DIERS Formetric 3D/4D 脊椎および姿勢分析システム) を使用して、さまざまな平面 (矢状面、冠状面、および横方向) での脊椎パラメータの変化を調べます。
このデバイスは、1 回の評価セッションで脊椎全体のアライメントに関する完全なレポートを提供します。
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[データはベースライン時と、介入開始から 12 週間後に収集されました。]
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コロナの不均衡の変化 (mm)
時間枠：[データはベースライン時と、介入開始から 12 週間後に収集されました。]
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次のデバイス (DIERS Formetric 3D/4D 脊椎および姿勢分析システム) を使用して、さまざまな平面 (矢状面、冠状面、および横方向) での脊椎パラメータの変化を調べます。
このデバイスは、1 回の評価セッションで脊椎全体のアライメントに関する完全なレポートを提供します。
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[データはベースライン時と、介入開始から 12 週間後に収集されました。]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ehab M Abd El Kafy, PhD、Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2025年12月20日
研究の完了 (推定)
2025年12月20日
試験登録日
最初に提出
2023年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月5日
最初の投稿 (実際)
2023年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月8日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
- 利用可能なデータは、プライマリ スポンサーの裁量によるケースバイケースです。
IPD 共有時間枠
開始日: 主な結果の公表から 1 年後 終了日: 主な結果の公表から 2 年後に終了
IPD 共有アクセス基準
データは主任研究者の電子メールアドレスで取得できます: emkafy@uqu.edu.sa
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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