Konzervativní léčba u adolescentní idiopatické skoliózy
8. září 2025 aktualizováno: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University
Ortotický management pro kontrolu progrese skoliotické křivky u adolescentní idiopatické skoliózy
Idiopatická skolióza je živý problém, který se brání nápravě.
Základní příčina takové poruchy není známa, ale je zaměřena spíše na svalové poruchy.
Nedávná klinická pozorování však ukázala u těchto pacientů časně možný neuromuskulární kompromis.
Hlavním účelem této studie je vyvinout léčebný postup ke korekci stupně zakřivení kostí u pacientů s idiopatickou skoliózou prostřednictvím rozvoje neuromuskulárního korektivního přístupu, který by mohl být účinnějším konzervativním léčebným protokolem pro takovou poruchu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Skolióza je jednou z nejčastějších deformit páteře, která se vyskytuje u školních dětí během růstových skoků adolescentů.
Jde o abnormální zakřivení páteře.
Selhání včasné léčby idiopatické skoliózy by mohlo vést k mnoha problémům souvisejícím s posturálním nesprávným postavením, plicními a fyzickými dysfunkcemi a chirurgickými zákroky.
Tyto problémy by mohly vést k problémům s kvalitou života souvisejícími se zdravím, jako jsou psychické a sociální problémy, které jsou zastoupeny v sociální izolaci, deprese, ztráta sebevědomí, omezené pracovní příležitosti, pobyty v nemocnici a dny volna ve škole a na univerzitě. výsledek podstoupení korekčních operací.
Metody léčby adolescentní idiopatické skoliózy (AIS) se liší mezi chirurgickou intervencí a konzervativní léčbou, v mírných a středně těžkých případech.
Konzervativní léčba zahrnuje kromě tuhých dlah a rovnátek i fyzikální terapii, která může u dospívajících způsobit bolest, napjatost, omezení pohybu a špatný psychický stav, který může vést k nepravidelnému nošení těchto dlah a rovnátek.
Typ měkké, lehké a prodyšné ortézy, což je ortotické spodní prádlo TheraTogs s páskovým systémem, byl vyroben tak, aby poskytoval jemnou pasivní kompresi ke korekci deformací páteře.
Cílem této studie je proto vyhodnotit účinnost ortotického spodního prádla TheraTogs s páskovým systémem na kontrolu a modulaci stupně skoliózy u saúdskoarabských adolescentů s idiopatickou skoliózou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ehab M Abd El Kafy, PhD
- Telefonní číslo: +966531698541
- E-mail: emkafy@uqu.edu.sa
Studijní místa
-
-
Mecca Region
-
Makkah al Mukarramah, Mecca Region, Saudská arábie, 21955
- Nábor
- Umm Al Qura University
-
Kontakt:
- Ehab M Abd El Kafy
- Telefonní číslo: 0531698541
- E-mail: emkafy@uqu.edu.sa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení budou:
- Adolescenti obou pohlaví s věkovým rozmezím mezi 10-17 lety.
- Ortopedem jim byla diagnostikována adolescentní idiopatická skolióza, potvrzená (naloženými) rentgenovými snímky.
- Mají mírnou nestrukturální skoliózu s Cobbovým úhlem měření mezi 10 a 25 stupni
- Mají jednu hlavní torakolumbální křivku umístěnou mezi T6-7 až L1-2, vrchol v T12 nebo L1.
- Mají dobrý zdravotní stav kromě skoliózy.
- Dokážou rozumět a komunikovat bez mentálních abnormalit.
Kritéria vyloučení budou:
- Dospívající s dětskou mozkovou obrnou nebo jinými degenerativními neurologickými poruchami;
- Účastníci s poruchami výživy např. diabetes nebo vaskulární poruchy.
- Účastníci se skoliotickou křivkou s úhlem > 25° budou vyloučeni.
- Účastníci budou z této studie vyloučeni, pokud budou mít neohebné deformity páteře narušující pohyblivost páteře,
- Účastníci, kteří byli v předchozích dvou letech podrobeni jakékoli korektivní operaci páteře.
- Účastníci budou rovněž vyloučeni, pokud jejich kůže byla citlivá nebo zanícená na jakékoli použité materiály.
- Účastníci, kteří mají záchvaty, poruchy vnímání, zrakové problémy a sluchové deficity
- Účastníci, kteří mají nesrovnalosti v délce nohou
- Účastníci, kteří mají skoliózu, se vyvinuli v důsledku traumatické skoliózy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Adolescenti v kontrolní skupině dostanou cvičební program specifický pro skoliózu, který bude předepsán ke kontrole progrese skoliotické křivky
|
Adolescenti v kontrolní skupině dostanou cvičební program specifický pro skoliózu, který bude předepsán ke kontrole progrese skoliotické křivky. Tento cvičební program bude zahrnovat aktivní nebo pasivní korekční cvičení frontální roviny pro skoliotické držení těla. Cvičební program pro každého účastníka budou tři sezení týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů. Každé ošetření bylo aplikováno na jednu hodinu. Cvičební program pro každého účastníka budou tři sezení týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů. Každé ošetření bylo aplikováno po dobu jedné hodiny. Cvičební program pro každého účastníka budou tři sezení týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů. Každé ošetření bylo aplikováno po dobu jedné hodiny. |
|
Experimentální: Experimentální skupina
Adolescenti v experimentální skupině dostanou kromě nošení měkkých ortéz s vnějším páskem také cvičební program specifický pro skoliózu, který bude předepsán ke kontrole progrese skoliotické křivky.
|
Adolescenti v kontrolní skupině dostanou cvičební program specifický pro skoliózu, který bude předepsán ke kontrole progrese skoliotické křivky. Tento cvičební program bude zahrnovat aktivní nebo pasivní korekční cvičení frontální roviny pro skoliotické držení těla. Cvičební program pro každého účastníka budou tři sezení týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů. Každé ošetření bylo aplikováno na jednu hodinu. Cvičební program pro každého účastníka budou tři sezení týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů. Každé ošetření bylo aplikováno po dobu jedné hodiny. Cvičební program pro každého účastníka budou tři sezení týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů. Každé ošetření bylo aplikováno po dobu jedné hodiny.
Adolescenti v experimentální skupině dostanou kromě nošení měkkých ortéz s vnějším páskem i program cvičení specifických pro skoliózu, který bude předepsán ke kontrole progrese skoliotické křivky.
Harmonogram nošení měkké ortézy s vnějším páskem pro každého účastníka této skupiny bude 12 hodin denně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úhlu skoliotického Cobba (°)
Časové okno: [Údaje byly shromážděny na začátku a 12 týdnů po zahájení intervence.]
|
Rentgenové zobrazení bude měřeno radiologem
|
[Údaje byly shromážděny na začátku a 12 týdnů po zahájení intervence.]
|
|
Změny v šikmosti pánve (mm)
Časové okno: [Údaje byly shromážděny na začátku a 12 týdnů po zahájení intervence.]
|
Následující přístroj (DIERS Formetric 3D/4D spine & posture analysis system) bude použit ke zkoumání změn v parametrech páteře obratlů v různých rovinách (sagitální, koronální a transverzální).
Toto zařízení poskytuje důkladnou zprávu o vyrovnání celé páteře v jednom sezení.
|
[Údaje byly shromážděny na začátku a 12 týdnů po zahájení intervence.]
|
|
Změna rotace obratlů (úhel)
Časové okno: [Údaje byly shromážděny na začátku a 12 týdnů po zahájení intervence.]
|
Následující přístroj (DIERS Formetric 3D/4D spine & posture analysis system) bude použit ke zkoumání změn v parametrech páteře obratlů v různých rovinách (sagitální, koronální a transverzální).
Toto zařízení poskytuje důkladnou zprávu o vyrovnání celé páteře v jednom sezení.
|
[Údaje byly shromážděny na začátku a 12 týdnů po zahájení intervence.]
|
|
Změna koronální nerovnováhy (mm)
Časové okno: [Údaje byly shromážděny na začátku a 12 týdnů po zahájení intervence.]
|
Následující přístroj (DIERS Formetric 3D/4D spine & posture analysis system) bude použit ke zkoumání změn v parametrech páteře obratlů v různých rovinách (sagitální, koronální a transverzální).
Toto zařízení poskytuje důkladnou zprávu o vyrovnání celé páteře v jednom sezení.
|
[Údaje byly shromážděny na začátku a 12 týdnů po zahájení intervence.]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DSR02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
- Dostupné údaje jsou případ od případu podle uvážení primárního sponzora
Časový rámec sdílení IPD
Datum zahájení: Začátek jeden rok po zveřejnění hlavních výsledků Datum ukončení: Končí dva roky po zveřejnění hlavních výsledků
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje lze získat na e-mailové adrese hlavního zkoušejícího: emkafy@uqu.edu.sa
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .