Nuorten idiopaattisen skolioosin konservatiivinen hoito
maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University
Ortoosihoito skolioottisen käyrän etenemisen hallintaan nuorten idiopaattisessa skolioosissa
Idiopaattinen skolioosi on elävä ongelma, joka vastustaa korjausta.
Tällaisen häiriön taustalla olevaa syytä ei tunneta, mutta se kohdistuu enemmän lihassairauksiin.
Viimeaikaiset kliiniset havainnot osoittivat kuitenkin mahdollisen neuromuskulaarisen kompromissin varhaisessa vaiheessa näillä potilailla.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on kehittää hoitomenetelmä idiopaattista skolioosia sairastavien potilaiden luun kaarevuuden korjaamiseksi kehittämällä neuromuskulaarista korjaavaa lähestymistapaa, joka voisi olla tehokkaampi konservatiivinen hoitoprotokolla tällaiselle häiriölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Skolioosi on yksi yleisimmistä kouluikäisten lasten selkärangan epämuodostumista nuorten kasvupyrähdyksen aikana.
Se on selkärangan epänormaali kaarevuus.
Epäonnistuminen idiopaattisen skolioosin varhaisessa hoidossa voi johtaa useisiin ongelmiin, jotka liittyvät asentovirheisiin, keuhkojen ja fyysisiin toimintahäiriöihin sekä kirurgisiin toimenpiteisiin.
Nämä ongelmat voivat johtaa terveyteen liittyviin elämänlaatuongelmiin, kuten psyykkisiin ja sosiaalisiin ongelmiin, joita esiintyy sosiaalisena eristäytymisenä, masennukseen, itseluottamuksen menettämiseen, rajoitettuihin työmahdollisuuksiin sekä sairaalassaoloihin ja koulun ja yliopiston vapaapäiviin. korjaavien leikkausten seurauksena.
Nuorten idiopaattisen skolioosin (AIS) hoitomenetelmät vaihtelevat leikkauksen ja konservatiivisen hoidon välillä lievissä ja keskivaikeissa tapauksissa.
Konservatiivinen hoito sisältää jäykkien lastojen ja henkselien lisäksi fysioterapiaa, joka voi aiheuttaa nuorille kipua, kireyttä, liikkumisrajoituksia ja huonoa psyykkistä tilaa, mikä voi johtaa näiden lastojen ja henkselien epäsäännölliseen käyttöön.
Pehmeä, kevyt, hengittävä ortoosi, joka on TheraTogsin ortoottinen alusvaate, jossa on nauhajärjestelmä, on valmistettu antamaan hellävarainen, passiivinen puristus selkärangan epämuodostumien korjaamiseksi.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida TheraTogs-ortoottisten alusvaatteiden tehokkuutta kiinnitysjärjestelmällä skolioosiasteen hallinnassa ja säätelyssä idiopaattista skolioosia sairastavilla Saudi-Arabian nuorilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ehab M Abd El Kafy, PhD
- Puhelinnumero: +966531698541
- Sähköposti: emkafy@uqu.edu.sa
Opiskelupaikat
-
-
Mecca Region
-
Makkah al Mukarramah, Mecca Region, Saudi-Arabia, 21955
- Rekrytointi
- Umm Al Qura University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ehab M Abd El Kafy
- Puhelinnumero: 0531698541
- Sähköposti: emkafy@uqu.edu.sa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit ovat:
- Molempia sukupuolia edustavat nuoret, ikähaarukka 10-17 vuotta.
- Ortopedi diagnosoi heillä teini-ikäisen idiopaattisen skolioosin, joka vahvistettiin (kuormitetuilla) röntgensäteillä.
- Heillä on lievä ei-rakenteellinen skolioosi Cobbin kulman ollessa 10-25 astetta
- Niillä on yksi suuri thoracolumbar käyrä välillä T6-7 ja L1-2, kärki T12 tai L1.
- Heillä on hyvät terveysolosuhteet skolioosia lukuun ottamatta.
- He voivat ymmärtää ja kommunikoida ilman henkisiä poikkeavuuksia.
Poissulkemiskriteerit ovat:
- Nuoret, joilla on aivovamma tai muita rappeuttavia neurologisia häiriöitä;
- Osallistujat, joilla on ravitsemushäiriöitä mm. diabetes tai verisuonihäiriöt.
- Osallistujat, joiden skolioottinen käyrä on > 25°, suljetaan pois.
- Osallistujat suljetaan pois tästä tutkimuksesta, jos heillä on joustamattomia selkärangan epämuodostumia, jotka häiritsevät selkärangan liikkuvuutta,
- Osallistujat, joille on tehty mikä tahansa selkärangan korjaava leikkaus kahden edellisen vuoden aikana.
- Osallistujat suljetaan pois myös, jos heidän ihonsa on herkkä tai tulehtunut käytetyille materiaaleille.
- Osallistujat, joilla on kohtauksia, havaintohäiriöitä, näköongelmia ja kuulohäiriöitä
- Osallistujat, joilla on jalkojen pituusero
- Osallistujat, joilla on skolioosi, kehittyivät traumaattisen skolioosin seurauksena.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Verrokkiryhmän nuoret saavat skolioosikohtaisen harjoitusohjelman, joka määrätään kontrolloimaan skolioottisen käyrän etenemistä
|
Kontrolliryhmän nuoret saavat skolioosikohtaisen harjoitusohjelman, joka määrätään skolioottisen käyrän etenemisen hallintaan. Tämä harjoitusohjelma sisältää etutason aktiivisia tai passiivisia korjausharjoituksia skolioottiseen asentoon. Jokaisen osallistujan harjoitusohjelma on kolme kertaa viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan. Jokaista hoitokertaa sovellettiin tunnin ajan. Jokaisen osallistujan harjoitusohjelma on kolme kertaa viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan. Jokaista hoitokertaa käytettiin tunnin ajan. Jokaisen osallistujan harjoitusohjelma on kolme kertaa viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan. Jokaista hoitokertaa käytettiin tunnin ajan. |
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän nuoret saavat skolioosikohtaisen harjoitusohjelman, joka määrätään skolioottisen käyrän etenemisen hallintaan ulkoisilla sidoksilla varustettujen pehmeiden ortoosien käytön lisäksi.
|
Kontrolliryhmän nuoret saavat skolioosikohtaisen harjoitusohjelman, joka määrätään skolioottisen käyrän etenemisen hallintaan. Tämä harjoitusohjelma sisältää etutason aktiivisia tai passiivisia korjausharjoituksia skolioottiseen asentoon. Jokaisen osallistujan harjoitusohjelma on kolme kertaa viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan. Jokaista hoitokertaa sovellettiin tunnin ajan. Jokaisen osallistujan harjoitusohjelma on kolme kertaa viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan. Jokaista hoitokertaa käytettiin tunnin ajan. Jokaisen osallistujan harjoitusohjelma on kolme kertaa viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan. Jokaista hoitokertaa käytettiin tunnin ajan.
Koeryhmän nuoret saavat skolioosikohtaisen harjoitusohjelman, joka määrätään skolioottisen käyrän etenemisen hallintaan ulkoisilla sidoksilla varustettujen pehmeiden ortoosien lisäksi.
Pehmeän ortoosin ulkoisella nauhalla käyttöaikataulu jokaiselle tämän ryhmän osallistujalle on 12 tuntia päivässä 12 peräkkäisen viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skolioottisen cobbin kulman muutos (°)
Aikaikkuna: [Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.]
|
Röntgenkuvauksen mittaa radiologi
|
[Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.]
|
|
Muutokset lantion vinossa (mm)
Aikaikkuna: [Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.]
|
Seuraavalla laitteella (DIERS Formetric 3D/4D spine & posture analysis system) tutkitaan selkärangan nikamien parametrien muutoksia eri tasoissa (sagittaalisessa, koronaalisessa ja poikittaisessa).
Tämä laite antaa perusteellisen raportin koko selkärangan kohdistuksesta yhdessä arviointiistunnossa.
|
[Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.]
|
|
Muutos nikaman kiertoliikkeessä (kulma)
Aikaikkuna: [Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.]
|
Seuraavalla laitteella (DIERS Formetric 3D/4D spine & posture analysis system) tutkitaan selkärangan nikamien parametrien muutoksia eri tasoissa (sagittaalisessa, koronaalisessa ja poikittaisessa).
Tämä laite antaa perusteellisen raportin koko selkärangan kohdistuksesta yhdessä arviointiistunnossa.
|
[Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.]
|
|
Koronaalisen epätasapainon muutos (mm)
Aikaikkuna: [Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.]
|
Seuraavalla laitteella (DIERS Formetric 3D/4D spine & posture analysis system) tutkitaan selkärangan nikamien parametrien muutoksia eri tasoissa (sagittaalisessa, koronaalisessa ja poikittaisessa).
Tämä laite antaa perusteellisen raportin koko selkärangan kohdistuksesta yhdessä arviointiistunnossa.
|
[Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSR02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
- Käytettävissä olevat tiedot ovat tapauskohtaisia pääsponsorin harkinnan mukaan
IPD-jaon aikakehys
Aloituspäivä: Alkaa vuosi päätulosten julkaisun jälkeen Päättymispäivä: Päättyy kaksi vuotta päätulosten julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja voi saada johtavan tutkijan sähköpostiosoitteesta: emkafy@uqu.edu.sa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .