Manejo conservador para escoliose idiopática do adolescente
8 de setembro de 2025 atualizado por: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University
Manejo ortopédico para controlar a progressão da curva escoliótica na escoliose idiopática do adolescente
A escoliose idiopática é um problema vivo que resiste à correção.
A causa subjacente de tal distúrbio é desconhecida, mas direcionada mais para distúrbios musculares.
No entanto, observações clínicas recentes mostraram um possível comprometimento neuromuscular precocemente nesses pacientes.
O principal objetivo deste estudo é desenvolver um procedimento de tratamento para corrigir o grau de curvatura óssea em pacientes com escoliose idiopática através do desenvolvimento de uma abordagem corretiva neuromuscular que pode ser um protocolo de tratamento conservador mais eficaz para esse distúrbio.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A escoliose é uma das deformidades da coluna vertebral mais comuns que ocorrem em crianças em idade escolar durante os surtos de crescimento dos adolescentes.
É uma curvatura anormal da coluna vertebral.
A falha no tratamento precoce da escoliose idiopática pode levar a vários problemas relacionados ao desalinhamento postural, disfunções pulmonares e físicas e intervenções cirúrgicas.
Esses problemas podem levar a problemas de qualidade de vida relacionados à saúde, como problemas psicológicos e sociais representados no isolamento social, depressão, perda de autoconfiança, oportunidades de trabalho limitadas e internações em hospitais e dias de folga da escola e universidade como um resultado de cirurgias corretivas.
Os métodos de tratamento da Escoliose Idiopática do Adolescente (EIA) variam entre intervenção cirúrgica e tratamento conservador, em casos leves e moderados.
O tratamento conservador inclui fisioterapia, além de talas e órteses rígidas, que podem causar dor, aperto, restrição de movimento e um estado psicológico ruim para os adolescentes que podem levá-los ao uso irregular dessas talas e órteses.
Um tipo de órtese macia, leve e respirável que é a roupa íntima ortopédica TheraTogs com o sistema de amarração foi fabricado para fornecer compressão suave e passiva para corrigir deformidades da coluna vertebral.
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da roupa íntima ortopédica TheraTogs com o sistema de cintas no controle e modulação do grau de escoliose em adolescentes sauditas com escoliose idiopática.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ehab M Abd El Kafy, PhD
- Número de telefone: +966531698541
- E-mail: emkafy@uqu.edu.sa
Locais de estudo
-
-
Mecca Region
-
Makkah al Mukarramah, Mecca Region, Arábia Saudita, 21955
- Recrutamento
- Umm Al Qura University
-
Contato:
- Ehab M Abd El Kafy
- Número de telefone: 0531698541
- E-mail: emkafy@uqu.edu.sa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Os critérios de inclusão serão:
- Adolescentes de ambos os sexos com faixa etária entre 10 a 17 anos.
- Eles foram diagnosticados com escoliose idiopática do adolescente por um especialista em ortopedia, confirmado por meio de radiografias (carregadas).
- Eles têm escoliose não estrutural leve com medição do ângulo de Cobb entre 10 e 25 graus
- Eles têm uma única curva toracolombar maior localizada entre T6-7 a L1-2, ápice em T12 ou L1.
- Eles têm boas condições de saúde, exceto escoliose.
- Eles podem entender e se comunicar sem anormalidades mentais.
Os critérios de exclusão serão:
- Adolescentes com paralisia cerebral ou outras doenças neurológicas degenerativas;
- Participantes com distúrbios nutricionais, por ex. diabetes ou distúrbios vasculares.
- Serão excluídos participantes com curva escoliótica com ângulo > 25°.
- Os participantes serão excluídos deste estudo se tiverem deformidades inflexíveis da coluna que interfiram na mobilidade da coluna,
- Participantes que foram submetidos a qualquer cirurgia corretiva na coluna nos dois anos anteriores.
- Os participantes também serão excluídos se sua pele for sensível ou inflamada a qualquer material utilizado.
- Participantes com convulsões, distúrbios de percepção, problemas visuais e déficits auditivos
- Participantes com discrepância no comprimento das pernas
- Os participantes que têm escoliose desenvolveram-se como consequência de escoliose traumática.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os adolescentes do grupo controle receberão um programa de exercícios específicos para escoliose que será prescrito para controlar a progressão da curva escoliótica
|
Os adolescentes do grupo controle receberão um programa de exercícios específicos para escoliose, que será prescrito para controlar a progressão da curva escoliótica. Este programa de exercícios incluirá exercícios de correção ativa ou passiva do plano frontal para postura escoliótica. O programa de exercícios para cada participante será de três sessões por semana durante 12 semanas consecutivas. Cada sessão de tratamento foi aplicada por uma hora. O programa de exercícios para cada participante será de três sessões por semana durante 12 semanas sucessivas. Cada sessão de tratamento foi aplicada por uma hora. O programa de exercícios para cada participante será de três sessões por semana durante 12 semanas consecutivas. Cada sessão de tratamento foi aplicada por uma hora. |
|
Experimental: Grupo experimental
Os adolescentes do grupo experimental receberão um programa de exercícios específicos para escoliose, que será prescrito para controlar a progressão da curva escoliótica, além do uso de órteses macias com cinta externa.
|
Os adolescentes do grupo controle receberão um programa de exercícios específicos para escoliose, que será prescrito para controlar a progressão da curva escoliótica. Este programa de exercícios incluirá exercícios de correção ativa ou passiva do plano frontal para postura escoliótica. O programa de exercícios para cada participante será de três sessões por semana durante 12 semanas consecutivas. Cada sessão de tratamento foi aplicada por uma hora. O programa de exercícios para cada participante será de três sessões por semana durante 12 semanas sucessivas. Cada sessão de tratamento foi aplicada por uma hora. O programa de exercícios para cada participante será de três sessões por semana durante 12 semanas consecutivas. Cada sessão de tratamento foi aplicada por uma hora.
Os adolescentes do grupo experimental receberão um programa de exercícios específicos para escoliose que serão prescritos para controlar a progressão da curva escoliótica, além do uso de órteses macias com cintagem externa.
O horário de uso da órtese flexível com cinta externa para cada participante deste grupo será de 12 horas diárias por 12 semanas sucessivas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do ângulo de Cobb escoliótico (°)
Prazo: [Os dados foram coletados no início do estudo e 12 semanas após o início da intervenção.]
|
A imagem de raios X será medida por um radiologista
|
[Os dados foram coletados no início do estudo e 12 semanas após o início da intervenção.]
|
|
Alterações na Obliquidade Pélvica (mm)
Prazo: [Os dados foram coletados no início do estudo e 12 semanas após o início da intervenção.]
|
O seguinte dispositivo (sistema de análise de coluna e postura DIERS Formetric 3D/4D) será usado para examinar as mudanças nos parâmetros vertebrais da coluna vertebral em diferentes planos (sagital, coronal e transversal).
Este dispositivo fornece um relatório completo sobre o alinhamento de toda a coluna em uma sessão de avaliação.
|
[Os dados foram coletados no início do estudo e 12 semanas após o início da intervenção.]
|
|
Mudança na rotação vertebral (Ângulo)
Prazo: [Os dados foram coletados no início do estudo e 12 semanas após o início da intervenção.]
|
O seguinte dispositivo (sistema de análise de coluna e postura DIERS Formetric 3D/4D) será usado para examinar as mudanças nos parâmetros vertebrais da coluna vertebral em diferentes planos (sagital, coronal e transversal).
Este dispositivo fornece um relatório completo sobre o alinhamento de toda a coluna em uma sessão de avaliação.
|
[Os dados foram coletados no início do estudo e 12 semanas após o início da intervenção.]
|
|
Mudança no desequilíbrio coronal (mm)
Prazo: [Os dados foram coletados no início do estudo e 12 semanas após o início da intervenção.]
|
O seguinte dispositivo (sistema de análise de coluna e postura DIERS Formetric 3D/4D) será usado para examinar as mudanças nos parâmetros vertebrais da coluna vertebral em diferentes planos (sagital, coronal e transversal).
Este dispositivo fornece um relatório completo sobre o alinhamento de toda a coluna em uma sessão de avaliação.
|
[Os dados foram coletados no início do estudo e 12 semanas após o início da intervenção.]
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DSR02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
- Os dados disponíveis são caso a caso, a critério do Patrocinador Principal
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data de início: início um ano após a publicação dos principais resultados Data final: término de dois anos após a publicação dos principais resultados
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados podem ser obtidos pelo endereço de e-mail do pesquisador principal: emkafy@uqu.edu.sa
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .