청소년 특발성 척추측만증에 대한 보수적 관리
2025년 9월 8일 업데이트: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University
청소년기 특발성 척추측만증에서 척추만곡 진행 조절을 위한 보조기 관리
특발성 척추 측만증은 교정에 저항하는 살아있는 문제입니다.
이러한 장애의 근본적인 원인은 알려져 있지 않지만 근육 장애에 더 많이 관련됩니다.
그러나 최근의 임상 관찰 결과 이러한 환자들에서 초기에 가능한 신경근 손상이 나타났습니다.
본 연구의 주요 목적은 특발성 척추측만증 환자의 골만곡 정도를 교정하기 위한 치료방법을 개발하여 보다 효과적인 보존적 치료 프로토콜이 될 수 있는 신경근 교정 접근법을 개발하는데 있다.
연구 개요
상세 설명
척추 측만증은 청소년기의 급격한 성장기에 학교에 다니는 어린이에게 발생하는 가장 흔한 척추 기형 중 하나입니다.
척추의 비정상적인 만곡입니다.
특발성 척추 측만증의 초기 관리 실패는 자세 비정렬, 폐 및 신체 기능 장애, 외과적 개입과 관련된 여러 문제로 이어질 수 있습니다.
이러한 문제는 사회적 고립, 우울증, 자신감 상실, 제한된 취업 기회, 병원 체류 및 학교 및 대학 휴가로 대표되는 심리적 및 사회적 문제와 같은 건강 관련 삶의 질 문제로 이어질 수 있습니다. 교정 수술을 받은 결과입니다.
청소년기 특발성 척추측만증(AIS)의 치료 방법은 경증 및 중등도의 경우 외과적 개입과 보존적 치료 사이에서 다양합니다.
보존적 치료에는 경직된 부목과 보조기 외에 물리 치료가 포함되며, 이는 청소년에게 통증, 조임, 움직임 제한 및 나쁜 심리적 상태를 유발하여 이러한 부목과 보조기를 불규칙하게 착용하게 할 수 있습니다.
부드럽고 가벼우며 통기성이 있는 보조기 유형인 TheraTogs 보조기용 속옷은 스트랩 시스템이 있어 척추 기형을 교정하기 위해 부드럽고 수동적인 압박을 제공하도록 제작되었습니다.
따라서 본 연구의 목적은 특발성 척추측만증이 있는 사우디 청소년의 척추측만증 정도를 조절하고 조절하는 스트랩 시스템을 갖춘 TheraTogs 보조기 속옷의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ehab M Abd El Kafy, PhD
- 전화번호: +966531698541
- 이메일: emkafy@uqu.edu.sa
연구 장소
-
-
Mecca Region
-
Makkah al Mukarramah, Mecca Region, 사우디 아라비아, 21955
- 모병
- Umm Al Qura University
-
연락하다:
- Ehab M Abd El Kafy
- 전화번호: 0531698541
- 이메일: emkafy@uqu.edu.sa
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 10-17세 사이의 남녀 청소년.
- 그들은 정형외과 전문의에 의해 청소년기 특발성 척추측만증으로 진단되었고, (로드된) 엑스레이를 통해 확인되었습니다.
- 그들은 10도에서 25도 사이의 Cobb의 각도 측정을 가진 가벼운 비구조적 척추측만증을 가지고 있습니다.
- 그들은 T6-7에서 L1-2 사이, T12 또는 L1에서 정점에 위치한 단일 주요 흉요추 만곡을 가지고 있습니다.
- 그들은 척추 측만증을 제외하고는 좋은 건강 상태를 가지고 있습니다.
- 그들은 정신적 이상 없이 이해하고 의사소통할 수 있습니다.
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 뇌성 마비 또는 기타 퇴행성 신경 장애가 있는 청소년;
- 영양 장애가 있는 참가자 예: 당뇨병 또는 혈관 장애.
- 각도 > 25°인 척추 측만증 참가자는 제외됩니다.
- 참가자는 척추 이동성을 방해하는 경직성 척추 기형이 있는 경우 이 연구에서 제외됩니다.
- 지난 2년 이내에 척추 교정 수술을 받은 참가자.
- 사용된 재료에 피부가 민감하거나 염증이 있는 참가자도 제외됩니다.
- 발작, 지각 장애, 시각 문제 및 청각 장애가 있는 참여자
- 다리 길이 차이가 있는 참가자
- 외상성 척추측만증의 결과로 척추측만증이 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군
대조군의 청소년들은 척추측만증의 진행을 조절하기 위해 처방될 척추측만증 특정 운동 프로그램을 받게 됩니다.
|
대조군의 청소년들은 척추측만증의 진행을 조절하기 위해 처방될 척추측만증 특정 운동 프로그램을 받게 될 것입니다. 이 운동 프로그램에는 척추측만증 자세를 위한 전두엽 능동 또는 수동 교정 운동이 포함됩니다. 모든 참가자를 위한 운동 프로그램은 연속 12주 동안 주당 3회 세션입니다. 모든 치료 세션은 1시간 동안 적용되었습니다. 모든 참가자를 위한 운동 프로그램은 연속 12주 동안 주당 3개의 세션이 됩니다. 모든 치료 세션은 1시간 동안 적용되었습니다. 모든 참가자를 위한 운동 프로그램은 연속 12주 동안 주당 3회 세션입니다. 모든 치료 세션은 1시간 동안 적용되었습니다. |
|
실험적: 실험군
실험 그룹의 청소년은 외부 스트랩이 있는 부드러운 보조기를 착용하는 것 외에도 척추측만증의 진행을 제어하기 위해 처방되는 척추측만증 특정 운동 프로그램을 받게 됩니다.
|
대조군의 청소년들은 척추측만증의 진행을 조절하기 위해 처방될 척추측만증 특정 운동 프로그램을 받게 될 것입니다. 이 운동 프로그램에는 척추측만증 자세를 위한 전두엽 능동 또는 수동 교정 운동이 포함됩니다. 모든 참가자를 위한 운동 프로그램은 연속 12주 동안 주당 3회 세션입니다. 모든 치료 세션은 1시간 동안 적용되었습니다. 모든 참가자를 위한 운동 프로그램은 연속 12주 동안 주당 3개의 세션이 됩니다. 모든 치료 세션은 1시간 동안 적용되었습니다. 모든 참가자를 위한 운동 프로그램은 연속 12주 동안 주당 3회 세션입니다. 모든 치료 세션은 1시간 동안 적용되었습니다.
실험 그룹의 청소년은 외부 스트랩이 있는 부드러운 보조기를 착용하는 것 외에도 척추측만증의 진행을 제어하기 위해 처방되는 척추측만증 특정 운동 프로그램을 받게 됩니다.
이 그룹의 모든 참가자에 대한 외부 스트랩이 있는 연성 보조기 착용 일정은 연속 12주 동안 매일 12시간입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
척추측만증 각도(°)의 변화
기간: [데이터는 기준선과 중재 시작 후 12주에 수집되었습니다.]
|
방사선 전문의가 X선 영상을 측정합니다.
|
[데이터는 기준선과 중재 시작 후 12주에 수집되었습니다.]
|
|
골반 기울기(mm)의 변화
기간: [데이터는 기준선과 중재 시작 후 12주에 수집되었습니다.]
|
다음 장치(DIERS Formetric 3D/4D 척추 및 자세 분석 시스템)를 사용하여 다양한 평면(시상면, 관상면 및 횡단면)에서 척추 매개변수의 변화를 검사합니다.
이 장치는 한 번의 평가 세션에서 전체 척추 정렬에 대한 철저한 보고서를 제공합니다.
|
[데이터는 기준선과 중재 시작 후 12주에 수집되었습니다.]
|
|
척추 회전의 변화(각도)
기간: [데이터는 기준선과 중재 시작 후 12주에 수집되었습니다.]
|
다음 장치(DIERS Formetric 3D/4D 척추 및 자세 분석 시스템)를 사용하여 다양한 평면(시상면, 관상면 및 횡단면)에서 척추 매개변수의 변화를 검사합니다.
이 장치는 한 번의 평가 세션에서 전체 척추 정렬에 대한 철저한 보고서를 제공합니다.
|
[데이터는 기준선과 중재 시작 후 12주에 수집되었습니다.]
|
|
코로나 불균형의 변화(mm)
기간: [데이터는 기준선과 중재 시작 후 12주에 수집되었습니다.]
|
다음 장치(DIERS Formetric 3D/4D 척추 및 자세 분석 시스템)를 사용하여 다양한 평면(시상면, 관상면 및 횡단면)에서 척추 매개변수의 변화를 검사합니다.
이 장치는 한 번의 평가 세션에서 전체 척추 정렬에 대한 철저한 보고서를 제공합니다.
|
[데이터는 기준선과 중재 시작 후 12주에 수집되었습니다.]
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
- 사용 가능한 데이터는 주 후원자의 재량에 따라 사례별로 제공됩니다.
IPD 공유 기간
시작일: 주요 결과 발표 후 1년 시작 종료일: 주요 결과 발표 후 2년 종료
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 주임 연구원 이메일 주소로 얻을 수 있습니다: emkafy@uqu.edu.sa
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .