Manejo conservador de la escoliosis idiopática del adolescente
8 de septiembre de 2025 actualizado por: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University
Manejo ortésico para controlar la progresión de la curva escoliótica en la escoliosis idiopática del adolescente
La escoliosis idiopática es un problema vivo que se resiste a la corrección.
Se desconoce la causa subyacente de dicho trastorno, pero se dirige más hacia los trastornos musculares.
Sin embargo, la observación clínica reciente mostró un posible compromiso neuromuscular temprano en esos pacientes.
El objetivo principal de este estudio es desarrollar un procedimiento de tratamiento para corregir el grado de curvatura ósea en pacientes con escoliosis idiopática mediante el desarrollo de un enfoque correctivo neuromuscular que podría ser un protocolo de tratamiento conservador más efectivo para dicho trastorno.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La escoliosis es una de las deformidades de la columna vertebral más comunes que ocurren en los niños en edad escolar durante el crecimiento acelerado de la adolescencia.
Es una curvatura anormal de la columna vertebral.
El fracaso del tratamiento temprano de la escoliosis idiopática podría dar lugar a múltiples problemas relacionados con la mala alineación postural, disfunciones pulmonares y físicas e intervenciones quirúrgicas.
Estos problemas podrían conducir a problemas de calidad de vida relacionados con la salud, como problemas psicológicos y sociales que se representan en aislamiento social, depresión, pérdida de confianza en sí mismo, oportunidades laborales limitadas y estadías en el hospital y días libres en la escuela y la universidad como resultado. resultado de someterse a cirugías correctivas.
Los métodos de tratamiento para la escoliosis idiopática del adolescente (AIS) varían entre la intervención quirúrgica y el tratamiento conservador, en casos leves y moderados.
El tratamiento conservador incluye fisioterapia además de férulas y aparatos ortopédicos rígidos, que pueden causar dolor, tirantez, restricción de movimiento y un mal estado psicológico en los adolescentes que los puede llevar al uso irregular de estas férulas y aparatos ortopédicos.
Se ha fabricado un tipo de ortesis suave, ligera y transpirable que es la prenda interior ortopédica TheraTogs con el sistema de correas para proporcionar una compresión pasiva suave para corregir las deformidades de la columna.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la ropa interior ortopédica TheraTogs con el sistema de correas para controlar y modular el grado de escoliosis en adolescentes saudíes con escoliosis idiopática.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ehab M Abd El Kafy, PhD
- Número de teléfono: +966531698541
- Correo electrónico: emkafy@uqu.edu.sa
Ubicaciones de estudio
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Mecca Region
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Makkah al Mukarramah, Mecca Region, Arabia Saudita, 21955
- Reclutamiento
- Umm Al Qura University
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Contacto:
- Ehab M Abd El Kafy
- Número de teléfono: 0531698541
- Correo electrónico: emkafy@uqu.edu.sa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Los criterios de inclusión serán:
- Adolescentes de ambos sexos con un rango de edad entre 10-17 años.
- Fueron diagnosticados con escoliosis idiopática del adolescente por un especialista en ortopedia, confirmado a través de rayos X (cargados).
- Tienen escoliosis no estructural leve con ángulo de Cobb de entre 10 y 25 grados.
- Tienen una sola curva toracolumbar mayor ubicada entre T6-7 a L1-2, vértice en T12 o L1.
- Tienen buenas condiciones de salud a excepción de la escoliosis.
- Pueden entender y comunicarse sin anomalías mentales.
Los criterios de exclusión serán:
- Adolescentes con parálisis cerebral u otros trastornos neurológicos degenerativos;
- Participantes con trastornos nutricionales, p. diabetes o trastornos vasculares.
- Se excluirán los participantes con una curva escoliótica con ángulo > 25°.
- Los participantes serán excluidos de este estudio si tienen deformidades espinales inflexibles que interfieren con la movilidad espinal,
- Participantes que se sometieron a cualquier cirugía correctiva de la columna en los dos años anteriores.
- Los participantes también serán excluidos si su piel fuera sensible o estuviera inflamada por cualquier material utilizado.
- Participantes que tienen convulsiones, trastornos de la percepción, problemas visuales y déficits auditivos
- Participantes que tienen discrepancia en la longitud de las piernas
- Participantes que tienen escoliosis desarrollada como consecuencia de una escoliosis traumática.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Los adolescentes del grupo de control recibirán un programa de ejercicios específico para la escoliosis que se prescribirá para controlar la progresión de la curva escoliótica.
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Los adolescentes del grupo de control recibirán un programa de ejercicios específico para la escoliosis que se prescribirá para controlar la progresión de la curva escoliótica. Este programa de ejercicios incluirá ejercicios de corrección activos o pasivos en el plano frontal para la postura escoliótica. El programa de ejercicios para cada participante será de tres sesiones por semana durante 12 semanas sucesivas. Cada sesión de tratamiento se aplicó durante una hora. El programa de ejercicios para cada participante será de tres sesiones por semana durante 12 semanas sucesivas. Cada sesión de tratamiento se aplicó durante una hora. El programa de ejercicios para cada participante será de tres sesiones por semana durante 12 semanas sucesivas. Cada sesión de tratamiento se aplicó durante una hora. |
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Experimental: Grupo experimental
Los adolescentes del grupo experimental recibirán un programa de ejercicios específico para la escoliosis que se prescribirá para controlar la progresión de la curva escoliótica además de usar ortesis blandas con cinchas externas.
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Los adolescentes del grupo de control recibirán un programa de ejercicios específico para la escoliosis que se prescribirá para controlar la progresión de la curva escoliótica. Este programa de ejercicios incluirá ejercicios de corrección activos o pasivos en el plano frontal para la postura escoliótica. El programa de ejercicios para cada participante será de tres sesiones por semana durante 12 semanas sucesivas. Cada sesión de tratamiento se aplicó durante una hora. El programa de ejercicios para cada participante será de tres sesiones por semana durante 12 semanas sucesivas. Cada sesión de tratamiento se aplicó durante una hora. El programa de ejercicios para cada participante será de tres sesiones por semana durante 12 semanas sucesivas. Cada sesión de tratamiento se aplicó durante una hora.
Los adolescentes del grupo experimental recibirán un programa de ejercicios específicos para la escoliosis que se prescribirá para controlar la progresión de la curva escoliótica además de usar ortesis blandas con cinchas externas.
El horario de uso de la órtesis blanda con el fleje externo para cada participante de este grupo será de 12 horas diarias durante 12 semanas sucesivas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el ángulo de cobb escoliótico (°)
Periodo de tiempo: [Los datos se recopilaron al inicio y 12 semanas después del comienzo de la intervención].
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Las imágenes de rayos X serán medidas por un radiólogo.
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[Los datos se recopilaron al inicio y 12 semanas después del comienzo de la intervención].
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Cambios en la Oblicuidad Pélvica (mm)
Periodo de tiempo: [Los datos se recopilaron al inicio y 12 semanas después del comienzo de la intervención].
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El siguiente dispositivo (DIERS Formetric 3D/4D columna vertebral y sistema de análisis de postura) se utilizará para examinar los cambios en los parámetros vertebrales de la columna vertebral en diferentes planos (sagital, coronal y transversal).
Este dispositivo proporciona un informe completo sobre la alineación de toda la columna vertebral en una sesión de evaluación.
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[Los datos se recopilaron al inicio y 12 semanas después del comienzo de la intervención].
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Cambio en la rotación vertebral (Ángulo)
Periodo de tiempo: [Los datos se recopilaron al inicio y 12 semanas después del comienzo de la intervención].
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El siguiente dispositivo (DIERS Formetric 3D/4D columna vertebral y sistema de análisis de postura) se utilizará para examinar los cambios en los parámetros vertebrales de la columna vertebral en diferentes planos (sagital, coronal y transversal).
Este dispositivo proporciona un informe completo sobre la alineación de toda la columna vertebral en una sesión de evaluación.
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[Los datos se recopilaron al inicio y 12 semanas después del comienzo de la intervención].
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Cambio en el desequilibrio coronal (mm)
Periodo de tiempo: [Los datos se recopilaron al inicio y 12 semanas después del comienzo de la intervención].
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El siguiente dispositivo (DIERS Formetric 3D/4D columna vertebral y sistema de análisis de postura) se utilizará para examinar los cambios en los parámetros vertebrales de la columna vertebral en diferentes planos (sagital, coronal y transversal).
Este dispositivo proporciona un informe completo sobre la alineación de toda la columna vertebral en una sesión de evaluación.
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[Los datos se recopilaron al inicio y 12 semanas después del comienzo de la intervención].
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DSR02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
- Los datos disponibles son Caso por caso a discreción del Patrocinador Principal
Marco de tiempo para compartir IPD
Fecha de inicio: comienza un año después de la publicación de los resultados principales Fecha de finalización: finaliza dos años después de la publicación de los resultados principales
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos pueden ser obtenidos por el Investigador Principal Dirección de correo electrónico: emkafy@uqu.edu.sa
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .