新しく開発されたブレースが足のバイオメカニクスに及ぼす影響。
2023年4月20日 更新者：Scafoglieri Aldo、Vrije Universiteit Brussel
足のバイオメカニクスに対する新しく開発されたブレースの効果: 動的コンピューター断層撮影による in vivo 断面研究。
この観察研究では、過去 6 か月間に下肢に症状がなく、足および/または足首の状態および/または手術歴のない、多数の健康なボランティアを募集します。
これらのボランティアは、足の運動学に変化があるかどうかを調べるために、サポートが実行される前後に 1 回のダイナミック コンピュータ断層撮影スキャン セッションを受けます。
結果は統計的に分析されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、足の運動学に変化があるかどうかを調べるために、ブレースを着用する前後に 1 回のダイナミック コンピューター断層撮影 (4DCT) スキャン セッションを受ける 15 人の健康なボランティアを募集します。
2 回のスキャンの間に、被験者は装具を装着して 1 分間歩きます。
4DCT で収集されたデータは、空間の 3 つの平面 (カルダン角) での回転を定量化するために必要な、距骨下関節と足根骨中央関節の 3D 画像を取得するために処理されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aldo Scafoglieri, Professor
- 電話番号：0478/68.26.78
- メール：aldo.scafoglieri@vub.be
研究場所
-
-
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Brussels、ベルギー、1000
- Vrije Universiteit Brussel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康なボランティア;
- 18歳<60歳未満;
- 性別制限なし。
除外基準:
- 過去6ヶ月の下肢の症状
- 足および/または足首の状態および/または手術の病歴
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健常者
Vrije Universiteit Brussel の学生と従業員、およびこの機関外の人々が (フライヤー経由で) 募集され、連絡がとられ、参加したいかどうか尋ねられます。 性別の制限は適用されません。参加者は成人 (18 歳 < 60 歳未満) で健康でなければなりません。 包含基準:
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アンクルブレースはグリップ組織でできており、2 つのストラップと 1 つのラテックスウェッジが含まれています。
この装具の目的は、足底アーチを持ち上げることです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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縦アーチ角 (LAA)
時間枠：1日
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縦アーチ角度 (LAA) は静的な測定値であり、2 つのベクトルによって定義される角度です。 2 回目は、第 1 中足骨頭の内側面の中間点を通過して舟状骨結節に至ります。
LAA の値により、これら 3 つのカテゴリのいずれかで足のタイプを特定することができました。 LAA が 130° から 150° の場合は、典型的な足の構造と見なされます。 LAA が 150° を超える場合は、回外した足と見なされます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aldo Scafoglieri, Professor、Vrije Universiteit Brussel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年4月1日
一次修了 (予想される)
2023年4月1日
研究の完了 (予想される)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月5日
最初の投稿 (実際)
2023年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月20日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。