Efecto de un aparato ortopédico recientemente desarrollado en la biomecánica del pie.
20 de abril de 2023 actualizado por: Scafoglieri Aldo, Vrije Universiteit Brussel
Efecto de un aparato ortopédico recientemente desarrollado en la biomecánica del pie: un estudio transversal in vivo con tomografía computarizada dinámica.
Para este estudio observacional, reclutaremos una cantidad de voluntarios sanos sin síntomas en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses y sin antecedentes de afecciones del pie y/o tobillo y/o cirugía.
Estos voluntarios se someterán a una única sesión de tomografía computarizada dinámica antes y después de llevar el soporte, para saber si hay un cambio en la cinemática del pie.
Los resultados serán analizados estadísticamente.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para este estudio, reclutaremos a 15 voluntarios sanos a los que se les realizará una sola sesión de tomografía computarizada dinámica (4DCT) antes y después de usar un aparato ortopédico, para averiguar si hay un cambio en la cinemática del pie.
Entre los dos escaneos, los sujetos usarán el aparato ortopédico y caminarán durante 1 minuto.
Los datos recopilados con el 4DCT se procesarán para obtener imágenes en 3D de las articulaciones subastragalina y mediotarsiana, necesarias para cuantificar las rotaciones en los tres planos del espacio (ángulos cardánicos).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aldo Scafoglieri, Professor
- Número de teléfono: 0478/68.26.78
- Correo electrónico: aldo.scafoglieri@vub.be
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1000
- Vrije Universiteit Brussel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos;
- 18<Edad<60;
- Sin restricciones de género;
Criterio de exclusión:
- Síntomas en sus miembros inferiores en los últimos 6 meses
- Historial de condiciones y/o cirugía del pie y/o tobillo
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sujetos sanos
Los estudiantes y empleados de la Vrije Universiteit Brussel, así como personas ajenas a esta institución, serán reclutados (a través de Flyer), contactados y preguntados si quieren participar. No se aplicarán restricciones de género, los participantes deben ser adultos (18<edad <60) y sanos. Criterios de inclusión:
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La tobillera está hecha de tejido de agarre e incluye dos correas y una cuña de látex.
El propósito de este corsé es levantar el arco plantar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo de arco longitudinal (LAA)
Periodo de tiempo: 1 día
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El ángulo del arco longitudinal (LAA) es una medida estática y es el ángulo definido por dos vectores: el primer vector que pasa por el punto medio del maléolo medial hasta la tuberosidad del escafoides; el segundo pasa por el punto medio de la cara medial de la cabeza del primer metatarsiano hasta la tuberosidad del escafoides.
El valor de LAA nos permitió identificar el tipo de pie en una de estas tres categorías: con LAA menor de 130° se considera una postura de pie en pronación; con un LAA entre 130° y 150° se considera una estructura de pie típica; con LAA superior a 150° se considera un pie en supinación.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aldo Scafoglieri, Professor, Vrije Universiteit Brussel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 23086_BraceAACO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .