Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nově vyvinuté ortézy na biomechaniku chodidla.

20. dubna 2023 aktualizováno: Scafoglieri Aldo, Vrije Universiteit Brussel

Vliv nově vyvinuté ortézy na biomechaniku chodidla: Průřezová studie in vivo s dynamickou počítačovou tomografií.

Pro tuto observační studii přijmeme řadu zdravých dobrovolníků bez příznaků na dolních končetinách v posledních 6 měsících a bez anamnézy onemocnění nohy a/nebo kotníku a/nebo operace. Tito dobrovolníci podstoupí jedno skenovací sezení dynamické počítačové tomografie před a po nošení podpory, aby se zjistilo, zda došlo ke změně v kinematice nohy. Výsledky budou statisticky analyzovány.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro tuto studii přijmeme 15 zdravých dobrovolníků, kteří podstoupí jediné skenování pomocí dynamické počítačové tomografie (4DCT) před a po nošení ortézy, abychom zjistili, zda došlo ke změně kinematiky chodidla. Mezi dvěma skeny budou subjekty nosit ortézu a chodit po dobu 1 minuty. Data shromážděná pomocí 4DCT budou zpracována za účelem získání 3D zobrazení subtalárních a midtarzálních kloubů, potřebných ke kvantifikaci rotací ve třech rovinách prostoru (Cardanovy úhly).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1000
        • Vrije Universiteit Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci;
  • 18<Věk<60;
  • Bez omezení pohlaví;

Kritéria vyloučení:

  • Příznaky na jejich dolních končetinách za posledních 6 měsíců
  • Anamnéza onemocnění nohy a/nebo kotníku a/nebo operace
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravé předměty

Studenti a zaměstnanci Vrije Universiteit Brussel i lidé mimo tuto instituci budou náborováni (přes Flyer), kontaktováni a dotázáni, zda se chtějí zúčastnit. Neplatí žádná genderová omezení, účastníci musí být dospělí (18< věk <60) a zdraví.

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci;
  • 18<Věk<60;
  • Kritéria vyloučení:
  • Příznaky na jejich dolních končetinách za posledních 6 měsíců
  • Anamnéza onemocnění nohy a/nebo kotníku a/nebo operace
  • Těhotenství
Přístroj: Nově vyvinutá ortéza kotníku
Kotníková ortéza je vyrobena z uchopovací tkaniny a obsahuje dva pásky a jeden latexový klínek. Účelem této ortézy je zvednout plantární oblouk.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhel podélného oblouku (LAA)
Časové okno: 1 den
Úhel podélného oblouku (LAA) je statické měření a je to úhel definovaný dvěma vektory: první vektor procházející středem středního kotníku k navicular tuberosity; druhý procházející středem mediálního aspektu hlavy první metatarzu k navicular tuberositas. Hodnota LAA nám umožnila identifikovat typ nohy v jedné z těchto tří kategorií: s LAA je méně než 130° považováno za pronační držení nohy; s LAA mezi 130° a 150° je považována za typickou strukturu chodidla; s LAA větším než 150° se považuje za supinované chodidlo.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vrije Universiteit Brussel

Spolupracovníci

Universitair Ziekenhuis Brussel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aldo Scafoglieri, Professor, Vrije Universiteit Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 23086_BraceAACO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit