Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äskettäin kehitetyn hammasraudan vaikutus jalkojen biomekaniikkaan.

torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Scafoglieri Aldo, Vrije Universiteit Brussel

Äskettäin kehitetyn hammasraudan vaikutus jalan biomekaniikkaan: In vivo -poikkileikkaustutkimus dynaamisella tietokonetomografialla.

Tätä havainnointitutkimusta varten rekrytoimme useita terveitä vapaaehtoisia, joilla ei ole oireita alaraajoissaan viimeisen 6 kuukauden aikana ja joilla ei ole aiemmin ollut jalka- ja/tai nilkkasairauksia ja/tai leikkausta. Nämä vapaaehtoiset käyvät läpi yhden dynaamisen tietokonetomografian skannausistunnon ennen tuen kantamista ja sen jälkeen selvittääkseen, onko jalan kinematiikassa muutoksia. Tulokset analysoidaan tilastollisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen rekrytoimme 15 tervettä vapaaehtoista, joille tehdään yksi dynaamisen tietokonetomografian (4DCT) skannausistunto ennen ja jälkeen hammasraudan, jotta saadaan selville, onko jalan kinematiikassa muutoksia. Kahden skannauksen välillä koehenkilöt käyttävät henkselia ja kävelevät 1 minuutin ajan. 4DCT:llä kerätyt tiedot käsitellään 3D-kuvan saamiseksi ala- ja keskitalan nivelistä, joita tarvitaan avaruuden kolmen tason kiertojen kvantifiointiin (kardaanikulmat).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia, 1000
        • Vrije Universiteit Brussel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset;
  • 18<Ikä<60;
  • Ei sukupuolirajoituksia;

Poissulkemiskriteerit:

  • Oireet alaraajoissa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Aiempi jalka- ja/tai nilkkasairaus ja/tai leikkaus
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveet aiheet

Vrije Universiteit Brusselin opiskelijoita ja työntekijöitä sekä ihmisiä tämän oppilaitoksen ulkopuolelta rekrytoidaan (Flyerin kautta), niihin otetaan yhteyttä ja kysytään, haluavatko he osallistua. Sukupuolirajoituksia ei sovelleta, osallistujien tulee olla täysi-ikäisiä (18<ikä <60) ja terveitä.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset;
  • 18<Ikä<60;
  • Poissulkemiskriteerit:
  • Oireet alaraajoissa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Aiempi jalka- ja/tai nilkkasairaus ja/tai leikkaus
  • Raskaus
Nilkkatuki on valmistettu tartuntakudoksesta ja sisältää kaksi hihnaa ja yhden lateksikiilan. Tämän tuen tarkoitus on nostaa jalkapohjaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pituuskaaren kulma (LAA)
Aikaikkuna: 1 päivä
Pitkittäiskaaren kulma (LAA) on staattinen mittaus, ja se on kahden vektorin määrittelemä kulma: ensimmäinen vektori, joka kulkee keskipisteen keskipisteen kautta navikulaariseen tuberositeettiin; toinen kulkee ensimmäisen jalkapöydän pään mediaalisen puolen keskipisteen kautta navikulaariseen tuberositeettiin. LAA:n arvon ansiosta pystyimme tunnistamaan jalkatyypin yhdessä näistä kolmesta luokasta: LAA:lla alle 130° katsotaan pronatoituneen jalka-asennon; joiden LAA on 130° ja 150° välillä, pidetään tyypillisinä jalkarakenteina; Jos LAA on suurempi kuin 150°, sitä pidetään supinoituneena jalkana.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Aldo Scafoglieri, Professor, Vrije Universiteit Brussel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa