- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05819567
Äskettäin kehitetyn hammasraudan vaikutus jalkojen biomekaniikkaan.
torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Scafoglieri Aldo, Vrije Universiteit Brussel
Äskettäin kehitetyn hammasraudan vaikutus jalan biomekaniikkaan: In vivo -poikkileikkaustutkimus dynaamisella tietokonetomografialla.
Tätä havainnointitutkimusta varten rekrytoimme useita terveitä vapaaehtoisia, joilla ei ole oireita alaraajoissaan viimeisen 6 kuukauden aikana ja joilla ei ole aiemmin ollut jalka- ja/tai nilkkasairauksia ja/tai leikkausta.
Nämä vapaaehtoiset käyvät läpi yhden dynaamisen tietokonetomografian skannausistunnon ennen tuen kantamista ja sen jälkeen selvittääkseen, onko jalan kinematiikassa muutoksia.
Tulokset analysoidaan tilastollisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen rekrytoimme 15 tervettä vapaaehtoista, joille tehdään yksi dynaamisen tietokonetomografian (4DCT) skannausistunto ennen ja jälkeen hammasraudan, jotta saadaan selville, onko jalan kinematiikassa muutoksia.
Kahden skannauksen välillä koehenkilöt käyttävät henkselia ja kävelevät 1 minuutin ajan.
4DCT:llä kerätyt tiedot käsitellään 3D-kuvan saamiseksi ala- ja keskitalan nivelistä, joita tarvitaan avaruuden kolmen tason kiertojen kvantifiointiin (kardaanikulmat).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aldo Scafoglieri, Professor
- Puhelinnumero: 0478/68.26.78
- Sähköposti: aldo.scafoglieri@vub.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset;
- 18<Ikä<60;
- Ei sukupuolirajoituksia;
Poissulkemiskriteerit:
- Oireet alaraajoissa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aiempi jalka- ja/tai nilkkasairaus ja/tai leikkaus
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet aiheet
Vrije Universiteit Brusselin opiskelijoita ja työntekijöitä sekä ihmisiä tämän oppilaitoksen ulkopuolelta rekrytoidaan (Flyerin kautta), niihin otetaan yhteyttä ja kysytään, haluavatko he osallistua. Sukupuolirajoituksia ei sovelleta, osallistujien tulee olla täysi-ikäisiä (18<ikä <60) ja terveitä. Sisällyttämiskriteerit:
|
Nilkkatuki on valmistettu tartuntakudoksesta ja sisältää kaksi hihnaa ja yhden lateksikiilan.
Tämän tuen tarkoitus on nostaa jalkapohjaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pituuskaaren kulma (LAA)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pitkittäiskaaren kulma (LAA) on staattinen mittaus, ja se on kahden vektorin määrittelemä kulma: ensimmäinen vektori, joka kulkee keskipisteen keskipisteen kautta navikulaariseen tuberositeettiin; toinen kulkee ensimmäisen jalkapöydän pään mediaalisen puolen keskipisteen kautta navikulaariseen tuberositeettiin.
LAA:n arvon ansiosta pystyimme tunnistamaan jalkatyypin yhdessä näistä kolmesta luokasta: LAA:lla alle 130° katsotaan pronatoituneen jalka-asennon; joiden LAA on 130° ja 150° välillä, pidetään tyypillisinä jalkarakenteina; Jos LAA on suurempi kuin 150°, sitä pidetään supinoituneena jalkana.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aldo Scafoglieri, Professor, Vrije Universiteit Brussel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23086_BraceAACO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .